Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna przepony u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

27 maja 2019 zaktualizowane przez: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Terapia manualna przepony zmniejsza ból u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wpływu terapii manualnej przepony w połączeniu z terapią manualną kręgosłupa szyjnego w zakresie dolegliwości bólowych, zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa, progu bólowego punktów spustowych, niesprawności oraz jakości życia u pacjentki z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
  • Wiek > 18 lat i < 65 lat
  • Mężczyzna czy kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do terapii manualnej lub brak możliwości dokończenia leczenia
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli fizjoterapię lub leczenie osteopatyczne
  • Diagnostyka medyczna chorób reumatologicznych
  • Diagnostyka medyczna chorób układu oddechowego (POChP, astma)
  • Operacja kręgosłupa
  • Diagnostyka medyczna przeszłego lub obecnego raka
  • Chirurgia klatki piersiowej lub jamy brzusznej w ciągu ostatnich 3 lat
  • Urazy kręgosłupa szyjnego
  • Poprzednie złamanie szyjki macicy
  • Zmiany anatomiczne szyjki macicy
  • Zdarzenia zakrzepowe
  • Temperatura ciała wyższa niż 37 stopni w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Otyłość (BMI powyżej 30)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Prawdziwa Grupa Leczenia
Pacjenci zaliczeni do tej grupy otrzymają 3 wielopłaszczyznowe zabiegi fizjoterapeutyczne/osteopatyczne + manewry eksperymentalne, 1 zabieg/tydzień. Każda sesja będzie trwała około 30 minut.
Behawioralne: Prawdziwa Grupa Leczenia

Manewry z prawdziwą przeponą Manewry eksperymentalne obejmują technikę Dominga z przeponą opisaną przez Digiovanna (2004), Chila (2011) i Yao (2014) oraz technikę ręcznego uwalniania przepony opisaną przez Ricarda (2009), De Costera (2005) i Roha (2015). Oba manewry wykonuje się w dwóch seriach po 10 powtórzeń, w odstępie 1 minuty.

Wielopłaszczyznowa fizjoterapia/leczenie osteopatyczne obejmuje: mobilizacje kręgów (C0-D1), pchnięcia kręgosłupa szyjnego z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA), techniki tkanek miękkich
SHAM_COMPARATOR: Grupa terapii pozorowanej
Pacjenci z tej grupy otrzymają 3 wielopłaszczyznowe zabiegi fizjoterapeutyczne/osteopatyczne + zabiegi pozorowane, 1 zabieg/tydzień. Każda sesja będzie trwała około 30 minut.
Behawioralne: Grupa terapii pozorowanej

Manewr pozorowanej przepony: fizjoterapeuta po prostu położy ręce na klatce piersiowej i spocznie wzdłuż przednio-bocznego brzegu żebra poniżej żebra 7, podczas normalnego oddychania pacjenta przez 40 oddechów.

Wielopłaszczyznowa fizjoterapia/leczenie osteopatyczne obejmuje: mobilizacje kręgów (C0-D1), pchnięcia kręgosłupa szyjnego z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA), techniki tkanek miękkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25

NPRS to 11-punktowa skala od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić).

Mierzy subiektywną intensywność bólu. Pacjenci ustnie wybierają wartość, która jest najbardziej zgodna z intensywnością bólu, którego doświadczyli w ciągu ostatnich 24 godzin.
Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25
Za pomocą inklinometru Baseline Bubble Inclinometer (Mayer 1993, Cleland, 2006), umieszczonego na wierzchołku głowy, pobrano ROM z pacjentem siedzącym prosto (zgięcie, wyprost i przechylenia boczne) i leżącym na plecach (obroty).
Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25
Zmiana progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25
Za pomocą ahi-o-metru LIZARD (CE) mierzona jest zmiana bólu w punktach spustowych, gdy pacjent siedzi w pozycji siedzącej, w górnym mięśniu czworobocznym i mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym obustronnie, poprzez wykrywanie punktów spustowych z mapy.
Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 3, 13, 25
Wskaźnik niesprawności szyi (NDI) to kwestionariusz samoopisowy stosowany w celu określenia, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta oraz do oceny samooceny niepełnosprawności pacjentów z bólem szyi.
Tydzień 0, 3, 13, 25
Krótki formularz badania zmian w wynikach medycznych 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 3, 13, 25
SF-36 jest ogólną miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, mającą na celu ilościową ocenę stanu zdrowia i jest często używana jako miara jakości życia związanej ze zdrowiem.
Tydzień 0, 3, 13, 25
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 2, 3, 13, 25
Poprzez wywiad oceniane są potencjalne skutki uboczne w trakcie i po zabiegu fizjoterapeutycznym.
Tydzień 2, 3, 13, 25

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Università degli Studi di Ferrara

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Główny śledczy: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Prawdziwa Grupa Leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami