이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

본태성고혈압에서 약물반응의 분자유전학 연구 (GENRES)

2017년 9월 8일 업데이트: Kimmo Kontula, Helsinki University Central Hospital

본태성 고혈압에서 약물 반응성의 분자유전학에 관한 무작위 이중 맹검 교차 단일 센터 연구

혈압 변화와 본태성 고혈압의 위험은 중요한 유전적 요소를 가지고 있습니다. 대부분의 경우 본태성 고혈압에 대한 감수성은 하나 이상의 유전자의 작용에 의해 결정됩니다.

고혈압에 대한 감수성을 유발하는 유전자를 식별하는 것은 진단을 위한 새로운 도구를 제공하고 더 나은 병인 분류 및 질병의 특정 치료를 가능하게 하기 때문에 중요합니다.

이 연구의 혁신은 항고혈압 요법에 대한 반응을 중간 표현형으로 사용하는 것입니다.

이 연구에서 각 피험자는 무작위 순서로 28일 동안 4가지 항고혈압제 중 하나를 순환 방식으로 단일 요법으로 각각 사용합니다. 테스트할 항고혈압 약물에는 티아지드 이뇨제, 베타-아드레날린성 길항제, 안지오텐신-II 수용체 길항제 및 칼슘 채널 차단제가 포함됩니다. 연구를 위해 선택된 약물은 해당 그룹의 "전형적인" 대표자이며 오래 지속되며 복용량은 충분하지만 잘 견딜 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

혈압 변화와 본태성 고혈압의 위험은 중요한 유전적 요소를 가지고 있습니다. 대부분의 경우 본태성 고혈압에 대한 감수성은 하나 이상의 유전자의 작용에 의해 결정됩니다.

고혈압에 대한 감수성을 유발하는 유전자를 식별하는 것은 진단을 위한 새로운 도구를 제공하고 더 나은 병인 분류 및 질병의 특정 치료를 가능하게 하기 때문에 중요합니다. 핀란드는 인구의 유전적 동질성, 질병의 상대적으로 높은 유병률, 공중 보건 의료에서 ​​고혈압의 치료 및 추적을 위한 확립된 프로토콜 때문에 이와 같은 연구를 위한 이상적인 장소입니다.

지금까지(1999년까지) 수행된 고혈압에 대한 분자유전학 연구는 주로 연관 연구였으며, 이는 환자-대조군 분류에 기초하고 있으며 잘못된 결과를 생성할 수 있습니다. 특히, 케이스 및 컨트롤의 신뢰할 수 있는 표현형 결정이 어려웠습니다. 결과적으로 환자의 표현형 분석에 더 많은 관심을 기울여야 하며 고혈압 유전자 검색을 용이하게 하기 위해 고혈압의 특정 아형에 특징적인 새로운 중간 표현형을 사용해야 합니다. 이 연구의 혁신은 항고혈압 요법에 대한 반응을 중간 표현형으로 사용하는 것입니다.

이 연구에서 각 피험자는 무작위 순서로 28일 동안 4가지 항고혈압제 중 하나를 순환 방식으로 단일 요법으로 각각 사용합니다. 테스트할 항고혈압 약물에는 티아지드 이뇨제, 베타-아드레날린성 길항제, 안지오텐신-II 수용체 길항제 및 칼슘 채널 차단제가 포함됩니다. 연구를 위해 선택된 약물은 해당 그룹의 "전형적인" 대표자이며 오래 지속되며 복용량은 충분하지만 잘 견딜 수 있습니다. 연구 설계는 연구 약물의 항고혈압 효과를 비교하도록 설계되지 않았거나 짧은 치료 기간으로 인해 임상 종점에 미치는 영향을 비교하도록 설계되지 않았기 때문에 다양한 약제의 등효능 용량을 사용할 필요가 없습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
233

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드
        • Helsinki University Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 이전에 또는 현재 연구 중에 진단된 본태성 고혈압(별도의 경우에 >=95 mmHg 이상의 3개의 이완기 혈압 판독이 필요함).

배제 기준(연구 전 및 연구 동안):

  • 세 가지 이상의 항고혈압제 사용
  • 속발성 고혈압
  • 좌심실 비대
  • 약물 치료 당뇨병
  • 관상 동맥 심장 질환
  • 뇌졸중 및 기타 뇌 순환 장애
  • 신장 질환
  • 폐쇄성 폐질환
  • 코르티코 스테로이드로 치료하는 질병
  • 잠재적으로 혈압 수준에 영향을 미치는 약물 치료가 있는 질병
  • 상당한 비만(BMI >=32 kg/m2)
  • 연구 약물에 대한 알레르기 반응
  • 연구 중에 혈압이 200/120 mmHg 이상으로 상승하면 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 암로디핀
4가지 단일 요법 치료 기간 중 하나입니다.
의약품: 암로디핀
4주간의 치료. 복용량: 5mg OD
ACTIVE_COMPARATOR: 비소프롤롤
4가지 단일 요법 치료 기간 중 하나입니다.
의약품: 비소프롤롤
4주간의 치료. 복용량: 5mg OD
ACTIVE_COMPARATOR: 히드로클로로티아지드
4가지 단일 요법 치료 기간 중 하나입니다.
의약품: 히드로클로로티아지드
4주간의 치료. 복용량: 25mg OD
ACTIVE_COMPARATOR: 로사르탄
4가지 단일 요법 치료 기간 중 하나입니다.
의약품: 로사르탄
4주간의 치료. 복용량: 50mg OD
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 치료 기간.
의약품: 위약
4주간의 치료. 복용량: 하루 1정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 4 주
혈압의 변화
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Helsinki University Central Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kimmo K Kontula, Professor, Helsinki University Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
1999년 11월 25일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2004년 4월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • GENRES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암로디핀에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리