SPACE 또는 MPRAGE 시퀀스로 진단된 뇌 전이 환자를 위한 사이버나이프 방사선 수술 (CYBER-SPACE)

과학적 배경: 뇌 전이는 가장 흔한 두개내 암 증상으로 전신 전이가 있는 성인 암 환자의 1/3에 영향을 미칩니다. 예후는 일반적으로 평균 6개월 미만의 전체 생존 범위로 좋지 않습니다. 그러나 보다 자세한 검사를 통해 전반적인 생존율과 임상 증상 조절이 향상될 수 있고 유리한 임상 성과(KPI ≥ 70%)와 두개외 조절 질환이 특징인 예후 하위군이 밝혀졌습니다. 뇌 전이가 있는 대부분의 환자의 경우 전뇌 방사선 요법, 스테로이드 또는 최선의 지지 요법이 완화 치료를 선택하는 반면, 위에서 언급한 하위 그룹은 국소 근치 치료 개념에서 이익을 얻을 수 있으며 이러한 경우 신경외과적 절제술과 정위적 방사선 수술이 모두 유리한 결과를 보였습니다. 결과. 신경외과적 절제, 단일 분할 또는 다중 분할에 부적합한 환자에서 SRS는 WBRT에 비해 몇 가지 뚜렷한 이점이 있습니다. 가장 중요한 것은 짧은 치료 시간, 치료 후 신경인지 손상 감소, 더 나은 국소 종양 제어 및 탈모가 거의 또는 전혀 없다는 것입니다. 또한 SRS는 여러 번 반복하거나 WBRT 전후에 수행할 수 있습니다. 현재 임상 지침에서는 두개외 조절 전신 질환 상태가 있는 1~4개의 두개내 병변으로 정의되는 대뇌 핍지전이의 경우 SRS를 권장합니다. 그러나 최근 데이터에 따르면 병변이 5~10개 또는 심지어 10개 이상인 환자에게 적합한 치료법이 될 수 있으며, 이는 4개 이하의 병변의 SRS보다 열등하지 않습니다. 이러한 근거를 뒷받침하는 몇 가지 요인이 있습니다. 한편으로는 SRS 분야의 기술적 개선으로 독성이 거의 또는 전혀 증가하지 않고 유사한 임상적 노력을 기울이면서 더 많은 수의 표적 병변의 치료가 상당히 용이해졌습니다. 한편, 의료 영상의 민감도가 계속 향상됨에 따라 소수 전이성 별자리의 감지가 증가하여 초기 단계에서 치료가 가능해졌습니다. 오랫동안 조영제 기반 고해상도 두개골 컴퓨터 단층 촬영(cCT)은 뇌 전이를 감지하는 표준이었습니다. 이는 대비 강화 T1 강조 시퀀스를 사용한 자기 공명 영상(MRI)의 도입으로 크게 개선되었습니다. 3T MRI를 일상적인 임상에 도입하고 조영 기반 T1 강조 MPRAGE와 같은 고해상도 3차원 그래디언트 에코 ​​시퀀스를 개발하여 감도가 더욱 향상되었습니다. 1~수 밀리미터 범위의 매우 작은 크기의 병변을 감지할 수 있습니다. 그러나 3차원 고해상도 이미지를 얻기 위해 그레디언트 에코(GE) 기술을 사용하면 2차원 스핀 에코(SE)의 경우보다 콘트라스트 향상이 떨어지고 아티팩트에 대한 민감성이 높아집니다. 기법. MRI 연구의 최근 발전은 매우 작고 초기 뇌 전이의 특정 감지에서 MPRAGE보다 더 우수하다고 입증될 수 있는 또 다른 시퀀스를 생성했습니다. MPRAGE보다 뛰어난 고 대비 향상과 높은 공간 해상도 및 다중 평면 재구성을 결합한 SE 시퀀스. Katoet al. 조영 증강 실질 병변의 검출에서 MPRAGE보다 훨씬 우수한 것으로 나타났습니다. 특히 크기가 5mm 미만인 경우 작은 초기 단계 뇌 전이의 특징입니다.

시험 목적: 이 연구의 목적은 고감도 SPACE MRI 시퀀스에서 볼 수 있는 모든 병변 또는 기존 조영제 기반 MPRAGE 시퀀스에서 볼 수 있는 병변만 치료하여 최대 10개의 동시 뇌 전이에 대한 SRS 후 치료 반응 및 독성을 평가하는 것입니다. . 치료 반응은 초기 SRS 후 12개월에 추가 뇌 SRS에 대한 부적격성과 관련하여 평가되며, 이는 > 10 뇌 전이의 동시 새로운 발생 또는 진행으로 정의됩니다(전반적인 국소 조절을 위한 대리 매개변수로서), 추가로 전체 생존 및 인지 기능 및 삶의 질.

환자 선택: 총 n=200명의 환자가 시험에 등록됩니다(치료 그룹당 n=100). 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 연구에 대한 정보를 받고 사전 동의를 선언하는 경우 연구에 포함됩니다. 연구 등록은 RT 시작 전에 수행해야 합니다.

시험 설계: 시험은 단일 센터 2군 전향적 무작위 2상 연구로 수행됩니다. 환자는 무작위로 실험군과 대조군으로 배정됩니다. 모든 환자는 (6장)에 설명된 치료 전 MRI 영상을 받고 영상은 방사선 전문의가 평가합니다. 실험군 환자의 경우 SPACE를 포함하여 사용 가능한 모든 MRI 시리즈가 치료 대상 병변의 정의에 고려됩니다. 대조군에 있는 환자의 경우 평가 방사선과 전문의는 SPACE 시퀀스와 관련하여 눈을 멀게 하고 치료 대상 병변의 정의를 위해 주로 모든 비 SPACE MRI 시퀀스로 보완되는 조영제 기반 3차원 MPRAGE를 고려할 것입니다.