신진대사를 최적화하기 위한 수분 공급 (H2O-metabolism)
2025년 11월 24일 업데이트: Olle Melander, Region Skane
이 연구는 탈수 징후(바소프레신 표지자 코펩틴 수치 상승 및 소변 삼투질농도 증가)가 있는 성인의 혈당 농도 저하에 있어 수분 공급(1년 동안 매일 1.5L의 물)을 평가합니다.
참가자의 절반은 라이프스타일 조언에 더해 습관적인 수분 섭취량에 추가로 물을 추가로 받고, 나머지 절반(대조군)은 라이프스타일 조언만 받습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
바소프레신의 높은 혈장 농도(즉, 항이뇨 호르몬)은 제2형 당뇨병, 대사 증후군, 심혈관 질환 및 조기 사망에 대한 새롭고 독립적인 위험 인자입니다. 바소프레신의 주요 생리학적 역할은 일정한 혈장 삼투압을 유지하는 것입니다. 쥐를 대상으로 한 이전 연구와 인간을 대상으로 한 멘델식 무작위 연구는 상승된 바소프레신 농도와 상승된 혈장 포도당 농도 사이의 인과관계를 시사합니다. 물 섭취량을 늘리면 바소프레신이 억제될 수 있으므로 바소프레신 수치가 높은 개인의 물 보충이 혈장 포도당을 낮추고 당뇨병을 예방할 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 프로젝트의 목적은 단일 센터 무작위 임상 시험(RCT)에서 바소프레신 혈장 수치가 높은 피험자(코펩틴이라는 전구체 호르몬의 안정적인 바소프레신 마커로 측정)에 수분 보충이 공복 수준을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 포도당(일차 결과 측정), 새로 발병한 당뇨병의 위험 및 기타 심혈관 위험 인자(이차 결과 측정).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
797
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Olle Melander, M.D., Prof
- 전화번호: +46 40 391209
- 이메일: olle.melander@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Sofia Enhörning, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +46 46 172210
- 이메일: sofia.enhorning@med.lu.se
연구 장소
-
-
-
Malmo, 스웨덴, SE-20502
- KFE, Skåne University Hospital in Malmö
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고지에 입각한 동의 제공, 바소프레신 혈장 농도가 높은 20-75세(여성의 경우 > 6.1 pmol/L, 남성의 경우 > 10.7 pmol/L의 코펩틴 혈장 농도) 및 24시간 소변 삼투압 > 600 밀리오스몰(mOsm)/ 킬로그램 물.
제외 기준:
- 24시간 소변량 > 1.5L, 임신 또는 수유, 혈장 나트륨 < 135mmol/L, 이뇨제, 리튬 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약물 사용, 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율 < 30mL/분), 심부전, 염증성 장 질환, 인슐린 치료를 받는 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병, 취약 대상자(법적 보호자가 있는 대상자, 개인의 자유를 상실한 대상자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 물 개입 암
물 개입 그룹은 수돗물 1.5L로 습관적인 일일 물 섭취량을 늘립니다.
또한 일반적인 생활 방식 조언(식단 및 신체 활동에 대한 일반적인 구두 및 서면 조언)을 받게 됩니다.
|
평소 물 섭취량에 1.5L의 물을 추가하여 하루 물 섭취량을 늘렸습니다.
식이요법 및 신체 활동에 대한 구두 및 서면 조언
|
|
다른: 컨트롤 암
일반적인 라이프 스타일 조언을 받을 대조군(식단 및 신체 활동에 대한 일반적인 구두 및 서면 조언).
|
식이요법 및 신체 활동에 대한 구두 및 서면 조언
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈장 포도당 농도(mmol/L)
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군 사이의 공복 혈장 포도당 변화의 차이.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 발병률
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군의 당뇨병 발병률 차이.
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12 개월
|
|
경구 포도당 부하 후 포도당 농도(mmol/L)
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군 간 경구 후 포도당 부하 포도당 농도(mmol/L) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
공복 인슐린 농도(mIE/L)
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군 사이의 공복 인슐린 변화(mIE/L)의 차이
|
12 개월
|
|
경구 포도당 부하 인슐린 농도(mIE/L)
기간: 12 개월
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물 개입군과 대조군 간 경구 후 포도당 부하 인슐린 농도(mIE/L) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
공복 글루카곤 농도(pmol/L)
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군의 공복 글루카곤(pmol/L) 변화 차이
|
12 개월
|
|
경구 포도당 부하 후 글루카곤 농도(pmol/L)
기간: 12 개월
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물 중재군과 대조군 간의 경구 후 포도당 부하 글루카곤 농도(pmol/L) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
HbA1c 농도(mmol/mol)
기간: 12 개월
|
물 개입 팔과 통제 팔 사이의 HbA1c(mmol/mol) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
허리둘레(cm)
기간: 12 개월
|
물 중재 팔과 컨트롤 팔의 허리 둘레(cm) 변화 차이
|
12 개월
|
|
체질량 지수(kg/m^2)
기간: 12 개월
|
물 개입 팔과 통제 팔 사이의 체질량 지수(kg/m^2) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
수축기 혈압(mmHg)
기간: 12 개월
|
물 개입 팔과 통제 팔 사이의 수축기 혈압(mmHg) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
이완기 혈압(mmHg)
기간: 12 개월
|
물 개입 팔과 통제 팔 사이의 이완기 혈압(mmHg) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
중성지방 농도(mmol/L)
기간: 12 개월
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물 중재군과 대조군 간의 트리글리세리드(mmol/L) 변화 차이
|
12 개월
|
|
HDL 콜레스테롤 농도(mmol/L)
기간: 12 개월
|
수분 개입군과 대조군의 HDL 콜레스테롤(mmol/L) 변화 차이
|
12 개월
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|
LDL 콜레스테롤 농도(mmol/L)
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군의 LDL 콜레스테롤(mmol/L) 변화 차이
|
12 개월
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|
아포지단백 B 농도(g/L)
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군의 아포지단백 B(g/L) 변화 차이
|
12 개월
|
|
아포지단백질 A1 농도(g/L)
기간: 12 개월
|
물 중재군과 대조군의 아포지단백 A1(g/L) 변화 차이
|
12 개월
|
|
소변 알부민/크레아티닌 비율(g/mol)
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군 사이의 소변 알부민/크레아티닌 비율(g/mol) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
예상 사구체 여과율(mL/min/1,73m2)
기간: 12 개월
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물 개입군과 대조군 사이의 예상 사구체 여과율(mL/min/1,73m2) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
크레아티닌 청소율(mL/분)
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군 간 크레아티닌 청소율(mL/분) 변화의 차이
|
12 개월
|
|
공복 코르티솔 농도(nmol/L)
기간: 12 개월
|
물 개입군과 대조군 간의 공복 코르티솔(nmol/L) 변화의 차이
|
12 개월
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단식 부신피질자극호르몬 농도(pmol/L)
기간: 12 개월
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물 개입군과 대조군의 공복 부신피질자극호르몬(pmol/L) 변화 차이
|
12 개월
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|
C 반응성 단백질 농도(mg/L)
기간: 12 개월
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물 개입군과 대조군의 C 반응성 단백질(mg/L) 변화 차이
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12 개월
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모발 코르티솔 농도(pg/mg)
기간: 샘플링 간 12개월
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수분 개입군과 대조군 간의 모발 코티솔(pg/mg) 변화의 차이.
모발 코르티솔은 샘플링 3개월 전에 만성 스트레스 노출을 측정한 것입니다.
|
샘플링 간 12개월
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 지정된 하위 그룹의 공복 혈장 포도당 농도
기간: 12 개월
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a) a) 인구 선별에서 주요 연구 기준선으로의 코 펩틴이 많이 남아있는 대상, b) 기준선에서 당뇨병이 있거나없는 대상체를 가진 대상체, d), 금속 포도당 (당뇨병+장애/불가임), e), E)
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Olle Melander, M.D., Prof., Lund University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016894
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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