혈액종양 환자의 중환자 치료 결과 (COHO)
혈액 악성 종양 및 조혈 세포 이식 환자의 중환자 치료 결과
연구 개요
상태
상태
상세 설명
ICU 입원 시 조사관은 인구 통계, 기존 질병, 치료 및 ICU 입원 이유를 포함하여 매일 의료 차트에서 임상 데이터를 수집합니다.
ICU 퇴원 시 조사관은 운동 내성과 삶의 질을 3시간 간격으로 측정합니다(2단계).
2상에서는 환자가 ICU 퇴원 후 7일째, ICU 퇴원 후 6개월 후, ICU 퇴원 후 12개월 후 일상적인 종양 추적 방문 중에 환자를 보게 됩니다. 이러한 방문 중에 ICU(검증된 결과 측정) 후 삶의 질을 결정하기 위해 기능 평가(6분 걷기 테스트) 및 설문지를 받게 됩니다.
모든 환자는 아래 1에서 5까지의 결과 측정을 완료합니다. 결과 측정 1~3은 중환자실 퇴원 후 7일, 1~5는 6개월, 12개월에 시행한다.
검증된 결과 측정:
- 기능적 독립성 측정(FIM): 환자 중심의 기능적 장애 측정으로 일상적인 치료 부담을 파악하고 운동(FIM-운동) 및 인지 기능(FIM-인지)을 포함합니다. FIM은 다양한 환자 집단에서 장애 결과와 재활 요구를 예측합니다.
- 운동 능력을 평가하기 위해 동맥혈의 산소 포화도를 측정하기 위한 연속 산소측정기를 사용한 6분 걷기 테스트(6MWT)가 수행됩니다. 실행이 간단하고 저렴하며 표준화되어 있으며 일상 활동과 관련된 운동 모드를 사용하기 때문에 기능적 운동 능력을 가시적으로 측정할 수 있습니다.
- 임상 노쇠 척도(CFS): CFS는 1(매우 적합함)에서 9(말기 질환)까지 범위의 9개 범주 도구입니다. 사망 또는 기관의 필요성에 대한 예측 정보를 제공합니다. 5분 이내로 관리가 쉽습니다.
- 의학적 결과 연구 약식 - 36 설문지(SF-36): SF-36은 8가지 건강 개념을 평가합니다: 신체 기능, 역할 기능-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 기능-정서적, 정신 건강 및 보고 건강 전환. 그것은 다양한 환자 집단에서 검증되었으며 반응이 빠르고 재현 가능한 도구입니다. 15분 이내에 완료할 수 있습니다.
- FACT-BMT: 삶의 질의 5개 차원에 대한 47개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈액암(HM) 또는 줄기세포이식(HCT) 후 중환자실 입원이 필요한 16세 초과 피험자.
- HM은 다음을 포함합니다: 급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병, 만성 림프구성 백혈병, 골수종, 림프종, 골수 섬유증, 및 기타 골수증식성 장애 또는 골수이형성 증후군.
- HCT는 골수, 말초 혈액 또는 제대혈에서 다능성 조혈 줄기 세포를 이식하는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 기존에 상당한 신경학적 또는 정신 질환이 있는 피험자는 2단계(1년 추적 조사)에서 제외되지만 1단계에는 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 생존
기간: 일년
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등록된 환자에서 1년 생존
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 생존
기간: 일년
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등록 환자의 ICU 생존
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일년
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6분 보행 테스트(6MWT)로 측정한 6개월 기능 결과
기간: 6 개월
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6MWT는 6개월에 운동 능력을 평가하기 위해 수행됩니다.
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6 개월
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6개월 기능적 독립 측정 설문지(FIM)
기간: 6 개월
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FIM: 일상적인 관리 부담을 포착하고 운동 및 인지 기능을 포함합니다.
FIM은 장애 결과 및 재활 요구를 예측합니다.
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6 개월
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6개월 임상 노쇠 척도(CFS)
기간: 6 개월
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CFS: 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)까지 범위의 9개 범주 도구입니다.
사망 또는 기관의 필요성에 대한 예측 정보를 제공합니다.
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6 개월
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6개월 약식 36 건강 설문지(SF 36)
기간: 6 개월
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SF-36: 8가지 건강 개념을 평가합니다: 신체 기능, 역할 기능-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 기능-정서적, 정신 건강 및 보고된 건강 전환.
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6 개월
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암 치료-골수 이식(FACT BMT)의 6개월 기능 평가
기간: 6 개월
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FACT-BMT: 삶의 질의 5개 차원에 대한 47개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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6 개월
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6분 보행 테스트(6MWT)로 측정한 1년 기능 결과
기간: 일년
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6MWT는 6개월에 운동 능력을 평가하기 위해 수행됩니다.
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일년
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1년 FIM(Functional Independent Measure Questionnaire)
기간: 일년
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FIM: 일상적인 관리 부담을 포착하고 운동 및 인지 기능을 포함합니다.
FIM은 장애 결과 및 재활 요구를 예측합니다.
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일년
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1년 임상 노쇠 척도(CFS)
기간: 일년
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CFS: 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)까지 범위의 9개 범주 도구입니다.
사망 또는 기관의 필요성에 대한 예측 정보를 제공합니다.
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일년
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1년 약식 36 건강 설문지(SF 36)
기간: 일년
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SF-36: 8가지 건강 개념을 평가합니다: 신체 기능, 역할 기능-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 기능-정서적, 정신 건강 및 보고된 건강 전환.
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일년
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암 치료-골수 이식(FACT BMT)의 1년 기능 평가
기간: 일년
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FACT-BMT: 삶의 질의 5개 차원에 대한 47개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dr. Laveena Munshi, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Mokart D, Darmon M, Resche-Rigon M, Lemiale V, Pene F, Mayaux J, Rabbat A, Kouatchet A, Vincent F, Nyunga M, Bruneel F, Lebert C, Perez P, Renault A, Hamidfar R, Jourdain M, Meert AP, Benoit D, Chevret S, Azoulay E. Prognosis of neutropenic patients admitted to the intensive care unit. Intensive Care Med. 2015 Feb;41(2):296-303. doi: 10.1007/s00134-014-3615-y. Epub 2015 Jan 13.
- Lengline E, Chevret S, Moreau AS, Pene F, Blot F, Bourhis JH, Buzyn A, Schlemmer B, Socie G, Azoulay E. Changes in intensive care for allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients. Bone Marrow Transplant. 2015 Jun;50(6):840-5. doi: 10.1038/bmt.2015.55. Epub 2015 Mar 23.
- Lemiale V, Resche-Rigon M, Mokart D, Pene F, Rabbat A, Kouatchet A, Vincent F, Bruneel F, Nyunga M, Lebert C, Perez P, Meert AP, Benoit D, Chevret S, Azoulay E. Acute respiratory failure in patients with hematological malignancies: outcomes according to initial ventilation strategy. A groupe de recherche respiratoire en reanimation onco-hematologique (Grrr-OH) study. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):28. doi: 10.1186/s13613-015-0070-z. Epub 2015 Sep 30.
- Champigneulle B, Merceron S, Lemiale V, Geri G, Mokart D, Bruneel F, Vincent F, Perez P, Mayaux J, Cariou A, Azoulay E. What is the outcome of cancer patients admitted to the ICU after cardiac arrest? Results from a multicenter study. Resuscitation. 2015 Jul;92:38-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.011. Epub 2015 Apr 24.
- Herridge MS, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, Santos CD, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Cameron JI; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. The RECOVER Program: Disability Risk Groups and 1-Year Outcome after 7 or More Days of Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Oct 1;194(7):831-844. doi: 10.1164/rccm.201512-2343OC.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- COHO vOct2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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줄기 세포 이식에 대한 임상 시험
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NCT07301866모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor
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NCT01108055완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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NCT06820255모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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NCT06880757아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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NCT02248974완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인
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NCT01060319빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)
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NCT07342517빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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NCT00931918완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)