이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

(VOYAGER) 국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 GIST 환자를 대상으로 한 Avapritinib vs Regorafenib 연구

2022년 9월 9일 업데이트: Blueprint Medicines Corporation

국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 위장관 기질 종양(GIST) 환자를 대상으로 BLU-285 대 Regorafenib의 국제, 다기관, 공개 라벨, 무작위, 3상 연구

이것은 이전에 이마티닙 및 1 또는 2개의 다른 TKI로 치료받은 환자에서 아바프리티닙(BLU-285라고도 함) 대 레고라페닙의 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 GIST(진행성 GIST) 환자에 대한 공개, 무작위, 3상 연구입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
476

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

확장된 액세스

확장된 액세스

미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 의료 제품에 대한 접근 권한을 얻기 위해 임상 시험에 참여할 수 없는 심각한 질병 또는 상태를 가진 환자를 위한 방법입니다. 자비로운 사용이라고도 합니다. 다양한 확장 액세스 유형이 있습니다.
승인됨

승인됨

  • 사용 가능: 현재 이 연구 치료에 대해 확장된 액세스가 가능하며 임상 연구에 참여하지 않은 환자는 약물, 생물학적 제제 또는 의료 기기에 액세스할 수 있습니다. 연구 중입니다.
  • 더 이상 사용할 수 없음: 이전에는 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 있었지만 현재 사용할 수 없으며 앞으로도 사용할 수 없습니다.
  • 일시적으로 사용할 수 없음: 현재 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 없지만 향후 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.
  • 마케팅 승인: 개입 대중이 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
 대중에게 판매합니다. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus Medical Center
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Severance Hospital
    • Gyeong Gi-do
      • Suwon-si, Gyeong Gi-do, 대한민국
        • Ajou University Hospital
  • 독일
      • Bad Saarow, 독일
        • Helios Klinikum Bad Saarow
      • Berlin, 독일
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Dresden, 독일
        • Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus
      • Essen, 독일
        • Universitaetsklindum Essen
      • Frankfurt, 독일
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Lubeck, 독일
        • Studienzentrale GbR Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. med. Uthgenannt
      • Mannheim, 독일
        • Rupercht-Karls-Universitaet Heidelberg
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center - Oncology and Hematology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33146
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30341
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University in Saint Louis
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU - Knight Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • USO - Texas Oncology
      • Denton, Texas, 미국, 76210
        • Texas Oncology - Denton South
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Texas Oncology - Waco
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99216
        • Summit Cancer Centers
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, 벨기에
        • Leuven Cancer Institute
  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴
        • Skånes University Hospital
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, 스페인
        • Vall d'Hebron
      • Barcelona, 스페인
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, 스페인
        • Hospital La Paz
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Valencia, 스페인
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia, Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, 스페인
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • National Cancer Centre Singapore
  • 영국
      • Glasgow, 영국
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital
      • London, 영국
        • Guy's Hospital
      • Manchester, 영국
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sheffield, 영국
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • 오스트리아
      • Wien, 오스트리아
        • AKH, Klinik f. Innere Med. I, Onkologie
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Orsola Malpighi
      • Candiolo, 이탈리아
        • Candiolo Cancer Institute - FPO, IRCCS
      • Firenze, 이탈리아
        • AOUC Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Milano, 이탈리아
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, 이탈리아
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Milano
      • Palermo, 이탈리아
        • Universita degli Studi di Palermo - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, 이탈리아
        • Campus Bio-Medico - Oncology Medica
  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, 중국
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chengdu, 중국
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, 중국
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, 중국
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, 중국
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Harbin, 중국
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanchang, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical University
      • Nanning, 중국
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital & Oncology Medical College
      • Qingdao, 중국
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, 중국
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, 중국
        • Fudan University Zhongshan Hospital
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
      • Shenyang, 중국
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
      • Tianjin, 중국
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wuhan, 중국
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Ürümqi, 중국
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
  • 체코
      • Olomouc, 체코
        • Onkologická klinika Fakultní nemocnice Olomouc
      • Praha, 체코
        • Fackultni Nemocnice v Motole
  • 캐나다
      • Montréal, 캐나다
        • Jewish General Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1L7
        • University Health Network
  • 폴란드
      • Kraków, 폴란드
        • Sanodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwesytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Onkologii
      • Olsztyn, 폴란드
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z W-MCO
      • Warszawa, 폴란드
        • Maria Skodowska Curie Memorial Cancer Centre and Institute of Oncology
      • Wrocław, 폴란드
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii we Wrocawiu
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • Institut Bergonie
      • Lille, 프랑스
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • UNICANCER - Lyon, Centre Léon-Bérard
      • Marseille, 프랑스
        • Institute Paoli Calmettes
      • Marseille, 프랑스
        • La Timone University hospital
      • Paris, 프랑스
        • Institut Curie
      • Saint-Herblain, 프랑스
        • Centre René Gauducheau
      • Villejuif, 프랑스
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • Fovarosi Onkormanyzat Szent Laszlo Korhaz
      • Budapest, 헝가리
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Onkologiai Osztaly
      • Debrecen, 헝가리
        • Medical Oncology University Debrecen
      • Pécs, 헝가리
        • University of Pécs
  • 호주
      • Adelaide, 호주
        • Flinders Medical Center
      • Clayton, 호주
        • Monash Health
      • Garran, 호주
        • The Canberra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상인 환자.
  2. 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 GIST 환자.
  3. 이전 치료 요법으로 imatinib 및 1 또는 2개의 다른 TKI를 받은 환자. 이전 요법에 대한 불내성을 경험한 환자는 BLU-285-1303 연구에 등록하기 전에 객관적인 질병 진행이 있어야 합니다.
  4. ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status)가 0~1인 환자.

제외 기준:

  1. 이전에 아바프리티닙 또는 레고라페닙으로 치료를 받은 적이 있는 환자.
  2. 이전에 3가지 이상의 다른 TKI 치료 요법을 받은 환자.
  3. V-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarcoma Viral oncogene homolog (KIT) 및 혈소판 유래 성장 인자 수용체 알파 (PDGRFα) 야생형으로 알려진 환자.
  4. 연구 약물의 첫 투여 전 1주 이내에 임의의 전신 항암 요법을 받은 환자.
  5. 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 환자
  6. 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 동맥 혈전성 또는 색전성 사건을 경험했거나 연구 약물의 첫 번째 투여 후 14일 이내에 정맥 혈전성 사건을 경험했습니다.
  7. 연구 약물의 첫 투여 전 4주 이내에 출혈 또는 출혈 사건 NCI CTCAE 버전 5.0 3등급 이상을 경험한 환자
  8. 두개내 출혈의 알려진 위험이 있거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 1년 이내에 두개내 출혈의 병력이 있는 환자
  9. 치유되지 않는 상처, 궤양, 위장관 천공 또는 골절 증상이 있는 환자.
  10. 프로토콜에 명시된 실험실 매개변수에 의해 정의된 장기 기능이 불량한 환자.
  11. 연구 약물의 첫 투여 후 14일 이내에 호중구 성장 인자 지원을 받은 환자.
  12. CYP3A4의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제인 병용 약물 치료가 필요한 환자.
  13. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 14일 이내에 대수술을 받은 환자. 환자는 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내에 심각한 외상을 입었습니다.
  14. 연구 약물의 첫 투여 전 3년 이내에 진단되었거나 치료가 필요한 또 다른 원발성 악성 종양의 병력이 있는 환자.
  15. 항경련제가 필요한 발작 장애 병력이 있는 환자.
  16. 뇌에 전이가 있는 환자.
  17. > 450msec의 Fridericia 공식(QTcF)을 사용하여 교정된 QT 간격이 있는 환자.
  18. 폐경 후 또는 외과적 불임이 아니라면 연구 약물의 첫 번째 투여 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 60일 동안 성교를 삼가거나 매우 효과적인 피임법을 사용하기를 꺼리는 여성. 외과적으로 불임이 아닌 경우 연구 약물의 첫 번째 투여 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일 동안 성교를 삼가거나 매우 효과적인 피임법을 사용하기를 꺼리는 남성.
  19. 임신한 여성.
  20. 모유 수유중인 여성.
  21. 이전에 또는 진행 중인 임상적으로 중요한 질병, 의학적 상태, 수술 이력, 신체 소견 또는 연구자가 결정한 검사실 이상이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 아바프리티닙
300mg PO QD
의약품: 아바프리티닙
경구 투여용 아바프리티닙 정제. Avapritinib은 1일 1회 300mg을 지속적으로 투여합니다.
다른 이름들:
  • 블루-285
활성 비교기: 레고라페닙
160mg PO QD
의약품: 레고라페닙
경구 투여용 레고라페닙 정제. Regorafenib은 매 4주 중 3주 동안 1일 1회 160mg을 투여합니다(즉, 3주 온/1주 오프).
다른 이름들:
  • 스티바르가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
고형 종양의 수정된 반응 평가 기준(mRECIST) 버전 1.1에 따라 중앙 방사선학적 평가에 의해 결정된 무진행 생존(PFS)에 기반한 아바프리티닙의 효능
기간: 24개월
이전에 티로신으로 치료한 2가지 또는 3가지 요법을 받은 진행성 GIST 환자에서 수정된 고형 종양 반응 평가 기준(mRECIST) 버전 1.1에 따라 중앙 방사선학적 평가에 의해 결정된 무진행 생존(PFS)을 기반으로 아바프리티닙의 효능을 입증하기 위해 레고라페닙으로 치료받은 환자와 비교하여 이마티닙을 포함한 키나아제 억제제(TKI). 점진적으로 성장하는 종양은 다음 기준을 충족해야 합니다. a) 표적 병변은 크기가 2cm 이상이어야 하고 새로운 GIST 활성 병변이어야 합니다. 또는 b) 표적 병변은 적어도 2개의 순차적 영상 연구에서 확장되어야 합니다.
24개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
MRECIST, 버전 1.1에 따라 중앙 방사선과 평가에 의해 결정된 객관적 반응률(ORR)
기간: 24개월
레고라페닙으로 치료받은 환자와 비교하여 아바프리티닙으로 치료받은 진행성 GIST 환자에서 mRECIST, 버전 1.1에 따라 중앙 방사선 평가에 의해 결정된 객관적 반응률(ORR)을 평가합니다. 고형 종양 기준(RECIST v1.1)의 수정된 반응 평가 기준에 따른 완전 반응(CR)은 모든 표적 병변이 완전히 사라진 것으로 정의됩니다. 부분 반응(PR)은 직경의 기준선 합을 기준으로 하는 표적 병변의 직경 합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 전체 응답(OR) = CR + PR
24개월
Regorafenib 치료 환자와 비교하여 Avapritinib 치료를 받은 진행성 GIST 환자의 전체 생존(OS)
기간: 24개월
레고라페닙으로 치료받은 환자와 비교하여 아바프리티닙으로 치료받은 진행성 GIST 환자의 전체 생존(OS)을 평가하기 위해
24개월
암 삶의 질 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC-QLQ-30). Regorafenib 치료 환자와 비교하여 Avapritinib 치료를 받은 진행성 GIST 환자의 개별 점수 변화
기간: 기준선과 치료 12주 간의 차이
글로벌 건강 상태 점수는 EORTC-QLQ-C30 도구의 질문 29와 30에서 파생됩니다. 점수의 변화는 레고라페닙으로 치료받은 환자와 비교하여 아바프리티닙으로 치료받은 진행성 GIST로 치료받은 환자에서 베이스라인과 12주 사이에 평가되었습니다. 글로벌 건강 상태 점수 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 긍정적인 변화는 전반적인 건강 상태가 개선되었음을 나타냅니다.
기준선과 치료 12주 간의 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Blueprint Medicines Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 3월 26일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 3월 9일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 9월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • BLU-285-1303

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요점에 대한 임상 시험

아바프리티닙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리