이동 중 및 피부 흑색종 전이에 대한 병소내 경화제 (INTRANS)

전이성 흑색종을 가진 많은 환자는 이동 중 및 기타 피부 전이가 있습니다. 치료하지 않으면 이러한 병변은 침식되고 출혈이 발생하며 증상이 나타납니다. 전신 요법이 타당하지 않거나, 이행 중 질환에 실패했거나 허용되지 않는 경우, 수술이 가능하지 않거나 적절하지 않은 경우 다른 국소 치료가 필요합니다. 현재 옵션에는 부피가 큰 사지 질환에 대한 고립된 사지 주입, 접촉 감작제를 사용한 국소 면역 요법 및 표재성, 부피가 크지 않은 질환 또는 방사선 요법에 대한 이미퀴모드가 포함됩니다. Rose Bengal(PV-10, Provectus) 및 Talimogene laherparepvec(T-Vec, Amgen)과 같은 병소내(IL) 제제는 제한된 수의 피부 전이가 있는 환자에게 사용되었으며 전체 반응률은 각각 51% 및 26%로 보고되었습니다. 이러한 IL 제제는 국소적 또는 전신적 항종양 면역 반응을 유발할 수 있으므로 개별 주입된 병변 이상의 이점을 제공하는 것으로 생각됩니다. 고유 면역 조절제가 아닌 PV-10의 사용은 환자의 27%에서 치료되지 않은 방관자 병변의 퇴행과 관련이 있었습니다.

T-Vec은 현재 호주에서 보조금을 받는 제품으로 사용할 수 없으며 PV-10은 현재 이중 제제 전신/IL 임상 시험 외부에서 사용할 수 없습니다. 항대사물질인 5-플루오로우라실과 메토트렉세이트의 병소내 주사는 피부 편평 세포 암종의 치료에 성공적으로 사용되었지만 흑색종에서 이들 약제의 효능은 알려져 있지 않습니다. 중요하게도, 조사자의 이동 중인 흑색종 환자는 일반적으로 다수의, 종종 매우 많은 병변을 갖고 있어 전신 혈액학적, 간 및 신장 부작용의 상당한 위험 없이 적절한 양의 항대사물질로 IL 주사를 어렵게 만듭니다.

따라서 현재 이동 중 및 피부 흑색종 전이에 대해 견딜 수 있고 저렴하며 접근 가능한 병변내 치료법이 절실히 필요합니다.

이 연구는 다른 치료법에 부적합한 피부 전이성 흑색종 및 이동 중 치료를 위한 경화제 폴리도카놀을 사용한 병소내 치료의 효능과 내약성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

혈관내 주사된 경화제는 정맥류 치료에 안전하고 효과적으로 사용된 오랜 역사를 가지고 있습니다. 경화제는 또한 편평 세포 암종, 화농성 육아종, 카포시 육종 및 혈관종과 같은 피부 병변의 치료를 위해 병변 내로 사용되었습니다. 그들은 저렴하고 쉽게 접근할 수 있으며 여러 전이에 병원에서 쉽게 투여할 수 있습니다. 피부의 흑색종 전이 내에서 세포 사멸을 유도함으로써 IL PV-10 요법에서 관찰되는 것처럼 치료되지 않은 방관자 병변에서 항종양 면역 반응을 유발할 수도 있습니다.