Intralesional sklerosant til in-transit og kutan melanommetastaser (INTRANS)

Mange patienter med metastatisk melanom har i transit og andre kutane metastaser. Ubehandlet bliver disse læsioner eroderet, hæmoragiske og symptomatiske. Når systemisk terapi ikke er berettiget, har fejlet eller ikke tolereres for en transitsygdom, og når operation ikke er mulig eller passende, er andre lokale behandlinger nødvendige. Aktuelle muligheder omfatter isoleret lemmerinfusion til voluminøse lemmersygdomme, topisk immunterapi med kontaktsensibiliserende stoffer og imiqiuimod til overfladisk, non-bulky sygdom eller strålebehandling. Intralesionale (IL) midler såsom Rose Bengal (PV-10, Provectus) og Talimogene laherparepvec (T-Vec, Amgen) er blevet brugt til patienter med begrænset antal kutane metastaser med rapporterede overordnede responsrater på henholdsvis 51 % og 26 %. Det menes, at disse IL-midler kan anspore til regionale eller endda systemiske antitumor-immunresponser og således give fordele ud over de individuelle injicerede læsioner. Brug af PV-10, som ikke er en iboende immunmodulator, var forbundet med regression af ubehandlede tilstedeværende læsioner hos 27 % af patienterne.

T-Vec er i øjeblikket ikke tilgængeligt som et subsidieret produkt i Australien, og PV-10 er i øjeblikket ikke tilgængelig uden for dual-agent systemiske/IL kliniske forsøg. Intralesional injektion af antimetabolitterne 5-fluorouracil og methotrexat er blevet anvendt med succes til behandling af kutant pladecellecarcinom, men effektiviteten af ​​disse midler ved melanom er ukendt. Det er vigtigt, at investigatorens i transit melanompatienter sædvanligvis har flere, ofte meget talrige læsioner, hvilket gør IL-injektion med tilstrækkelige mængder antimetabolitter vanskelig uden signifikant risiko for systemiske hæmatologiske, lever- og nyrebivirkninger.

Derfor er der i øjeblikket et presserende behov for tolerable, billige og tilgængelige intralæsionale terapier for in transit og kutane melanommetastaser.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​intralæsionel terapi med sklerosanten polidocanol til behandling af in transit og kutant metastatisk melanom, der er uegnet til andre terapier.

Intravaskulært injicerede sklerosanter har en lang historie med sikker og effektiv anvendelse til behandling af åreknuder. Sklerosanter er også blevet anvendt intralæsionalt til behandling af kutane læsioner, såsom pladecellekarcinom, pyogene granulomer, Kaposi-sarkom og angiomer. De er billige, let tilgængelige og kan nemt administreres i klinikken til flere metastaser. Ved at anspore til celledød inden for melanommetastaser i huden, kan de også anspore til antitumor-immunresponser i ubehandlede tilstedeværende læsioner, som det observeres med IL PV-10-terapi.