뇌졸중 후 변경된 손가락 힘 방향을 정상화하기 위한 새로운 훈련 환경 (NEAD)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
기능적 중요성에도 불구하고 손가락 끝 힘은 치료에서 피드백으로 명시적으로 다루어지는 경우가 거의 없습니다. 이러한 치료 격차는 환자의 자발적인 손가락 힘 생성에 대한 명시적인 피드백을 제공하는 도구가 부족하기 때문입니다. 이 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 조사관은 명시적 피드백을 통해 자발적인 3차원(3D) 힘 생성 연습을 위한 새로운 도구를 개발했습니다. 이 프로젝트의 목적은 3D 손가락 힘 훈련이 뇌졸중 후 손 기능 회복에 효과적인 도구인지 확인하는 것입니다.
최소한 만져볼 수 있는 수의적 쥐는 힘을 가진 중등도에서 중증의 손 장애가 있는 뇌졸중 생존자는 장애 수준에 따라 계층화된 실험군 또는 통제군에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 6주 동안 주당 3번의 1시간 교육 세션을 통해 힘 센서에 대한 자발적인 손가락 힘 생성을 연습합니다. 실험 그룹은 다양한 목표 힘 방향에 대해 연습하여 3D 힘 작업 공간을 탐색하고 3D 힘으로 피드백을 받는 반면, 통제 그룹은 컴퓨터 화면에서 다른 방향 힘에 대한 피드백 없이 1D 힘 생성을 연습합니다.
다양한 자세 요구 사항과 힘 수준 증가, 피드백 지연 도입, 편측/양측 활동 통합을 통해 굴곡 시너지 효과를 증가시켜 훈련이 진행됩니다. 평가는 기준선(기준선 추세를 설정하기 위해 3주에 걸쳐 3회)과 진행 패턴을 결정하기 위한 6주 개입 동안 2주마다, 유지를 평가하기 위한 1개월 후속 조치에서 발생합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Na Jin Seo, PhD MS BS
- 전화번호: (843) 792-0084
- 이메일: NaJin.Seo@va.gov
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 전에 뇌졸중에서 살아 남았음
- 중등도에서 중증의 손 장애(Chedoke-McMaster Hand Stage 2-4)
- 큐에 따라 손으로 만져볼 수 있는 그립력을 생성하는 능력
- 참여하기에 충분한 인지 능력(NIH Stroke Scale, NIHSS, Questions and Commands score = 0-1)
- 시야의 모든 사분면을 인식하는 능력(NIHSS Visual Field Test 점수 = 0)
제외 기준:
- 동시 상지 재활
- 2단계 명령을 따를 수 없음
- 훈련에 참여하는 데 필요한 손가락의 수동적 움직임 또는 힘 센서에 손가락의 적절한 배치를 금지하는 심한 근긴장(수정된 애쉬워스 척도=5점 만점에 4-5점)
- 등록 전 또는 등록 중 3개월 이내에 경직 약물 또는 상지에 보툴리눔 독소 주사의 변경
- 손끝의 총 감각 상실(NIHSS Sensory score=2)
- 동반이환(예: 운동 범위를 제한하는 정형외과적 상태, 병전 신경학적 상태)
- 동의 제공을 방해하는 언어 장벽 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 3D
3차원 모두에서 참가자의 자발적인 그립력은 컴퓨터 화면을 통해 참가자에게 표시됩니다.
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컴퓨터 화면에 3차원으로 표시된 목표물에 그립력을 생성하는 연습을 합니다.
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활성 비교기: 1D
1차원에서 참가자의 자발적인 그립력은 컴퓨터 화면을 통해 참가자에게 표시됩니다.
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컴퓨터 화면에 1차원으로 표시된 목표물에 그립력을 생성하는 연습을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 중재 후 1 주일 이내에 기준
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임상 평가, ARAT의 변화, 즉 척도 0-57, 더 나은 상지 기능을 나타내는 점수가 높습니다.
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중재 후 1 주일 이내에 기준
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 중재 후 1 주일 이내에 기준
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사람이 1 분 안에 이동할 수있는 블록 수를 측정하는 임상 평가, 더 높은 점수는 상지 기능이 향상됩니다.
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중재 후 1 주일 이내에 기준
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상자 및 블록 테스트
기간: 중재 후 1 개월까지의 기준
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상지 기능에 대한 임상 평가.
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중재 후 1 개월까지의 기준
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스트로크 충격 스케일 핸드 스케일
기간: 중재 후 1 주일 이내에 기준
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일상 생활 활동에 영향을받는 손을 사용하는 데 어려움이 인식되었습니다.
스케일 0-100.
점수가 높을수록 더 나은 기능 (어려움이 적음)을 나타냅니다.
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중재 후 1 주일 이내에 기준
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행동 연구 팔 테스트
기간: 중재 후 1 개월까지의 기준
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더 나은 상지 기능을 나타내는 점수가 높을 수있는 척도 0-57 인 행동 연구 ARM 시험의 임상 평가 변화
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중재 후 1 개월까지의 기준
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스트로크 충격 스케일 핸드 스케일
기간: 중재 후 1 개월까지의 기준
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일상 생활 활동에 영향을받는 손을 사용하는 데 어려움이 인식되었습니다.
스케일 0-100.
점수가 높을수록 더 나은 기능 (어려움이 적음)을 나타냅니다.
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중재 후 1 개월까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- A3066-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중에 대한 임상 시험
3D에 대한 임상 시험
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NCT07411664초대로 등록객관적 도구(TecnoBody ProKin 자세측정법, 3D 동작 분석)를 사용한 다양한 신경학적 장애(뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증) 환자의 체간 조절 및 자세 불안정성 평가뇌졸중 | 다발성 경화증 | 파킨슨병(장애)
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