Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuartige Trainingsumgebung zur Normalisierung der veränderten Fingerkraftrichtung nach dem Schlaganfall (NEAD)

20. Juni 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Trotz der funktionellen Bedeutung werden Fingerspitzenkräfte selten explizit mit Feedback in der Therapie angesprochen. Diese Behandlungslücke ist auf einen Mangel an Instrumenten zurückzuführen, um explizites Feedback zur willentlichen Fingerkrafterzeugung des Patienten zu geben. Um diesen unerfüllten Bedarf zu decken, entwickelten die Forscher ein neuartiges Werkzeug zum Üben der willkürlichen dreidimensionalen (3D) Krafterzeugung mit explizitem Feedback. Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob das 3D-Fingerkrafttraining ein wirksames Instrument zur Wiederherstellung der Handfunktion nach einem Schlaganfall ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz der funktionellen Bedeutung werden Fingerspitzenkräfte selten explizit mit Feedback in der Therapie angesprochen. Diese Behandlungslücke ist auf einen Mangel an Instrumenten zurückzuführen, um explizites Feedback zur willentlichen Fingerkrafterzeugung des Patienten zu geben. Um diesen unerfüllten Bedarf zu decken, entwickelten die Forscher ein neuartiges Werkzeug zum Üben der willkürlichen dreidimensionalen (3D) Krafterzeugung mit explizitem Feedback. Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob das 3D-Fingerkrafttraining ein wirksames Instrument zur Wiederherstellung der Handfunktion nach einem Schlaganfall ist.

Schlaganfall-Überlebende mit mittelschwerer bis schwerer Handbeeinträchtigung mit mindestens fühlbarer willentlicher Griffkraft werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchs- oder der Kontrollgruppe zugeordnet, stratifiziert nach Beeinträchtigungsgrad. Beide Gruppen durchlaufen 6 Wochen lang 3 1-stündige Trainingseinheiten pro Woche, in denen sie die willentliche Krafterzeugung der Finger gegen Kraftsensoren üben. Die experimentelle Gruppe wird für verschiedene Zielkraftrichtungen üben, um den 3D-Kraftarbeitsbereich zu erkunden und Feedback in 3D-Kraft zu erhalten, während die Kontrollgruppe die 1D-Krafterzeugung ohne Feedback zu anderen Richtungskräften auf einem Computerbildschirm üben wird.

Das Training wird voranschreiten, indem der Einfluss der Beugungssynergie erhöht wird, indem die Haltungsanforderungen variiert und das Kraftniveau erhöht werden, eine Rückkopplungsverzögerung eingeführt wird und unilaterale/bilaterale Aktivitäten integriert werden. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (3-mal über 3 Wochen, um Basislinientrends zu ermitteln) und alle 2 Wochen während der 6-wöchigen Intervention, um das Fortschrittsmuster zu bestimmen, und bei der 1-Monats-Follow-up, um die Retention zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Na Jin Seo, PhD MS BS
  • Telefonnummer: (843) 792-0084
  • E-Mail: NaJin.Seo@va.gov

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor mindestens 3 Monaten einen Schlaganfall überlebt
  • Mittelschwere bis schwere Handbeeinträchtigung (Chedoke-McMaster Hand Stage 2-4)
  • Fähigkeit, auf Kommando eine fühlbare willentliche Griffkraft zu erzeugen
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit zur Teilnahme (NIH Stroke Scale, NIHSS, Questions and Commands score = 0-1)
  • Fähigkeit, alle Quadranten des Gesichtsfelds zu erkennen (NIHSS Visual Field Test score = 0)

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Rehabilitation der oberen Extremitäten
  • Unfähigkeit, 2-Stufen-Befehlen zu folgen
  • Starker Muskeltonus, der eine passive Bewegung der Finger oder die richtige Platzierung der Finger auf den Kraftsensoren verhindert, wie es für die Teilnahme am Training erforderlich ist (Modifizierte Ashworth-Skala = 4-5 von 5)
  • Änderung der Spastikmedikation oder Botulinumtoxin-Injektion in die obere Extremität innerhalb von 3 Monaten vor oder während der Einschreibung
  • Totaler sensorischer Verlust an den Fingerspitzen (NIHSS Sensory score=2)
  • Komorbidität (z. B. orthopädische Erkrankungen, die die Bewegungsfreiheit einschränken, prämorbide neurologische Erkrankungen)
  • Sprachbarriere oder kognitive Beeinträchtigung, die eine Einwilligung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 3D
Die freiwilligen Griffkräfte des Teilnehmers in allen 3 Dimensionen werden dem Teilnehmer über einen Computerbildschirm angezeigt.
Verhalten: 3D
Üben Sie, Griffkraft auf das Ziel zu erzeugen, das auf dem Computerbildschirm in 3 Dimensionen angezeigt wird.
Aktiver Komparator: 1D
Die freiwillige Griffkraft des Teilnehmers in einer Dimension wird dem Teilnehmer über den Computerbildschirm angezeigt.
Verhalten: 1D
Üben Sie, Griffkraft auf das auf dem Computerbildschirm angezeigte Ziel in einer Dimension zu erzeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktionsforschungsarm Test (ARAT)
Zeitfenster: Grundlinie bis innerhalb von 1 Woche nach Intervention
Änderung einer klinischen Bewertung, AR, dh in einer Skala 0-57 mit einer höheren Punktzahl, die eine bessere obere Extremitätsfunktion darstellt
Grundlinie bis innerhalb von 1 Woche nach Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Grundlinie bis innerhalb von 1 Woche nach Intervention
Eine klinische Bewertung, die die Anzahl der Blöcke misst, die sich eine Person in einer Minute bewegen kann, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere obere Extremitätsfunktion darstellt
Grundlinie bis innerhalb von 1 Woche nach Intervention
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Monat nach Intervention
Eine klinische Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten.
Grundlinie bis 1 Monat nach Intervention
Handelabseral -Subskala von Schlaganfall Impact Scale
Zeitfenster: Grundlinie bis innerhalb von 1 Woche nach Intervention
Wahrgenommene Schwierigkeiten, die betroffene Hand für Aktivitäten des täglichen Lebens zu nutzen. Skala 0-100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Funktion (weniger Schwierigkeit).
Grundlinie bis innerhalb von 1 Woche nach Intervention
Aktionsforschungsarmtest
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Monat nach der Intervention
Veränderung einer klinischen Bewertung des Aktionsforschungs-ARM-Tests, der sich in einer Skala 0-57 mit einer höheren Punktzahl befindet, die eine bessere obere Extremitätsfunktion darstellt
Grundlinie bis 1 Monat nach der Intervention
Handelabseral -Subskala von Schlaganfall Impact Scale
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Monat nach der Intervention
Wahrgenommene Schwierigkeiten, die betroffene Hand für Aktivitäten des täglichen Lebens zu nutzen. Skala 0-100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Funktion (weniger Schwierigkeit).
Grundlinie bis 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A3066-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten werden als Ergänzung zu einer Veröffentlichung in begutachteten Zeitschriften weitergegeben, wenn die Zeitschrift dies erlaubt, und auch auf schriftliche Anfrage.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Während der Studienzeit und 5 Jahre nach Studienabschluss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 3D

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten