Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi harjoitusympäristö, joka normalisoi muuttuneen sormen voiman suunnan aivohalvauksen jälkeen (NEAD)

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Funktionaalisesta merkityksestä huolimatta sormenpään voimia käsitellään harvoin eksplisiittisesti palautteella terapiassa. Tämä aukko hoidossa johtuu sellaisten työkalujen puutteesta, jotka antaisivat selkeää palautetta potilaiden tahdonvoimaisesta sormivoimasta. Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen tutkijat kehittivät uuden työkalun tahdonvoimaisen kolmiulotteisen (3D) voimanmuodostuksen harjoitteluun eksplisiittisen palautteen avulla. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko 3D-sormivoimaharjoittelu tehokas työkalu käden toiminnan palauttamiseen vedon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalisesta merkityksestä huolimatta sormenpään voimia käsitellään harvoin eksplisiittisesti palautteella terapiassa. Tämä aukko hoidossa johtuu sellaisten työkalujen puutteesta, jotka antaisivat selkeää palautetta potilaiden tahdonvoimaisesta sormivoimasta. Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen tutkijat kehittivät uuden työkalun tahdonvoimaisen kolmiulotteisen (3D) voimanmuodostuksen harjoitteluun eksplisiittisen palautteen avulla. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko 3D-sormivoimaharjoittelu tehokas työkalu käden toiminnan palauttamiseen vedon jälkeen.

Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on keskivaikea tai vaikea käden vajaatoiminta ja vähintään käsinkosketeltava tahdonvoimainen pitovoima, jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään, ryhmiteltynä heikkenemistason mukaan. Molemmat ryhmät käyvät läpi 3 1 tunnin harjoittelua viikossa 6 viikon ajan, joissa he harjoittelevat tahdonvoimaista sormivoiman generointia voimaantureita vastaan. Koeryhmä harjoittelee eri kohdevoimasuuntia tutkiakseen 3D-voimatyötilaa ja saada palautetta 3D-voimassa, kun taas kontrolliryhmä harjoittelee 1D-voiman generointia ilman palautetta muista suuntavoimista tietokoneen näytöllä.

Harjoittelu etenee lisäämällä taivutussynergian vaikutusta vaihtelemalla asentovaatimuksia ja nostamalla voimatasoa, ottamalla käyttöön palauteviivettä ja sisällyttämällä yksi-/kaksipuolista toimintaa. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (3 kertaa 3 viikon aikana perustasotrendien määrittämiseksi) ja 2 viikon välein 6 viikon hoidon aikana etenemismallin määrittämiseksi ja 1 kuukauden seurannassa retention arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Na Jin Seo, PhD MS BS
  • Puhelinnumero: (843) 792-0084
  • Sähköposti: NaJin.Seo@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selvisi aivohalvauksesta vähintään 3 kuukautta sitten
  • Keskivaikea tai vaikea käsien vajaatoiminta (Chedoke-McMaster Hand Stage 2-4)
  • Kyky synnyttää käsinkosketeltava tahdonvoimainen pitovoima vihjeen yhteydessä
  • Riittävä kognitiivinen kyky osallistua (NIH Stroke Scale, NIHSS, Questions and Commands -pisteet = 0-1)
  • Kyky tunnistaa kaikki näkökentän neljännekset (NIHSS Visual Field Test -pisteet = 0)

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen yläraajojen kuntoutus
  • Kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia komentoja
  • Vaikea lihasjänteys, joka estää sormien passiivisen liikkeen tai sormien oikean asennon voimaantureille tarpeen mukaan harjoitukseen osallistumiseksi (muokattu Ashworth-asteikko = 4-5/5)
  • Muutos spastisuuslääkkeessä tai botuliinitoksiini-injektiossa yläraajaan 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai sen aikana
  • Koko sormenpäiden aistinvarainen menetys (NIHSS-aistinpiste = 2)
  • Komorbiditeetit (esim. ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat liikeratoja, premorbidiset neurologiset tilat)
  • Kielimuuri tai kognitiivinen häiriö, joka estää suostumuksen antamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 3D
Osallistujan vapaaehtoiset pitovoimat kaikissa kolmessa ulottuvuudessa näytetään osallistujalle tietokoneen näytön kautta.
Käyttäytyminen: 3D
Harjoittele pitovoiman luomista tietokoneen näytöllä näkyvään kohteeseen 3 ulottuvuudessa.
Active Comparator: 1D
Osallistujan vapaaehtoinen pitovoima 1 ulottuvuudessa näytetään osallistujalle tietokoneen näytön kautta.
Käyttäytyminen: 1D
Harjoittele pitovoiman luomista tietokoneen näytöllä näkyvään kohteeseen 1-ulotteisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Muutos kliinisessä arvioinnissa, ARAT, joka on asteikolla 0-57 korkeampi pistemäärä, joka edustaa parempaa yläraajojen funktiota
Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Kliininen arviointi, joka mittaa lohkojen lukumäärää, joita henkilö voi liikkua minuutissa, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa yläraajojen funktiota
Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
Kliininen arvio yläraajojen toiminnasta.
Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
Aivohalvauksen iskun asteikko käsi -ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Havaittu vaikeus käyttämään kättä päivittäiseen elämiseen. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa (vähemmän vaikeuksia).
Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Toimintotutkimuskoe
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
muutos kliinisessä arvioinnissa, joka on asteikolla 0-57, korkeampi pistemäärä, joka edustaa parempaa yläraajojen funktiota
Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
Aivohalvauksen iskun asteikko käsi -ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
Havaittu vaikeus käyttämään kättä päivittäiseen elämiseen. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa (vähemmän vaikeuksia).
Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 26. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A3066-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat henkilötiedot jaetaan julkaisun liitteenä vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä, jos lehti sallii, sekä myös kirjallisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Opintojakson aikana ja 5 vuotta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset 3D

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia