급성 심근경색 환자에서 PCSK9 억제제의 병원 내 개시
급성 심근경색 환자의 병원 내 PCSK9 억제제 투여 개시 및 단기 지질 변화, 병원 내 사망률 및 재입원율
Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) 억제제는 기존 스타틴 요법에 추가될 때 심혈관 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 실제 경험을 바탕으로 급성 심근경색(AMI) 환자를 대상으로 PCSK9 억제제의 병원 내 개시의 효능 및 안전성을 조사하는 것을 목적으로 한다.
2016년 1월부터 2020년 12월 사이에 바이오뱅크 데이터베이스에서 총 7556명의 AMI 환자가 적격성을 위해 선별되었습니다. 혈관재생술 또는 스타틴 기반 요법을 사용하지 않는 환자를 제외한 나머지 5802명의 스타틴 사용자, 스타틴 + 에제티미브 사용자 801명, 스타틴 + 에볼로쿠맙 사용자 170명(에제티미브 미사용 사용자 95명, 에제티미브 사용 사용자 75명 포함)이 본 연구를 위해 선정되었습니다. 이후 병원 내 사망률, 재입원율, 지질 프로파일 등 1개월 및 3개월 추적 데이터를 수집 및 분석했습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AMI의 입원 진단을 확인했으며 American Cardiology College의 보편적 정의 기준에 따라 정의되었습니다.
제외 기준:
- (1) 예상 생존 기간이 1년 미만이고 참여를 꺼리는 중증 비심장 질환; (2) 80세 이상이거나 병원 수용 지역에서 멀리 떨어진 곳에 거주하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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스타틴 그룹
스타틴 요법을 받는 AMI 환자.
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에제티미브 그룹
스타틴 + 에제티미브 요법을 받는 AMI 환자.
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PCSK9i 그룹
스타틴 + PCSK9i 요법을 받는 AMI 환자.
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2주에 140mg, 피하주사
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트리플 그룹
스타틴 + 에제티미브 + PCSK9i 요법을 받는 AMI 환자
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2주에 140mg, 피하주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재입학률
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 82100477-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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