기능적 신경 장애에서의 실로시빈 (PsiFUND)
기능적 신경 장애(PsiFUND)에서 실로시빈에 대한 기능적 자기 공명 영상 반응 조사
이 연구의 목표는 치료 지원과 함께 단일 용량의 사이키델릭 실로시빈을 투여한 기능성 신경 장애가 있는 사람들의 뇌 네트워크 반응에 대해 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
FND와 관련이 있다고 생각되는 뇌 네트워크인 기본 모드 네트워크가 기능적 자기 공명 영상에 기반한 실로시빈 투여 전후에 수정될 수 있습니까?
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세 - 60세.
- 영어에 능통
- DSM-5 기준에 따라 신경과 전문의 및/또는 신경정신과 의사의 FND 진단
- 중등도 또는 중증 증상(CGI-S(Clinical Global Impression Severity) 척도에서 ≥4)이 12개월 이상 존재하고 이용 가능한 최선의 치료에 반응하지 않음.
- fMRI 스캐닝 절차를 견딜 수 있습니다.
반응 실패는 심리 요법(인지 행동 요법) 또는 물리 요법을 포함한 FND 특정 요법의 전체 과정에 대한 부적절한 반응으로 정의됩니다. 치료는 FND에 대해 적절하게 훈련된 전문가에 의해 수행되어야 하며 특히 FND 증상을 목표로 해야 합니다.
제외 기준:
- MINI 7.0에서 심각한 우울증 진단(DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨). MINI에 대한 양성 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인될 것입니다.
- MINI 7.0에서 양극성 정동 장애(양극성 I 또는 양극성 II에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨) 진단. MINI에 대한 양성 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인될 것입니다.
- MINI 7.0에서 정신병적 장애(DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨) 진단, 지속 기간이 물질/약물에 직접 중독된 급성 기간으로 제한되는 물질/약물로 인한 정신병적 장애 제외. MINI에 대한 양성 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인될 것입니다.
- MINI 7.0에서 약물 또는 알코올 의존 장애(DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨) 진단. MINI에 대한 양성 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인될 것입니다.
- MINI 7.0에서 성격 장애(DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨) 진단. MINI에 대한 양성 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인될 것입니다.
- 정신과 의사의 임상 면담을 기반으로 한 치매 진단(치매 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨).
- 정신과 의사의 임상 면담을 기반으로 자폐 스펙트럼 장애(치매 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨)의 진단.
- 정신과 의사의 임상 인터뷰를 기반으로 학습 장애 진단(치매 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨)
- Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 정의되고 정신과 의사의 임상 면담을 기반으로 확인된 지난 12개월 동안의 중요한 자살 행위
- 참가자를 실로시빈에 부적합하게 만들고/하거나 지원 치료 관계를 방해하고/하거나 안전한 후속 조치를 방해하는 기타 요인.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자
- 실로시빈 치료와 양립할 수 없는 의학적 진단(섹션 8.2.1 참조)
- 스크리닝 혈액 샘플, 소변 샘플 또는 심전도를 제공할 수 없음.
- 전체 혈구 수, 전체 생화학 프로필 및 갑상선 기능 검사로 평가한 생화학적 이상(정상 참조 범위를 벗어난 것으로 정의됨). 생화학적 이상은 제외 기준을 충족하기 위해 의사가 임상적으로 중요한 것으로 결정해야 합니다.
- 정상 동리듬이 아닌 모든 이상으로 정의되고 의사가 임상적으로 중요하다고 판단하는 심전도 이상.
- 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- GP에 등록하지 않거나 GP 요약 진료 기록 및 정신과 평가 공유에 동의하지 않음.
- 다른 임상 또는 연구 연구에 등록한 사람.
- 지난 12개월 동안 환각제를 2회 이상 사용했습니다.
- 참가자를 자기 공명 영상에서 제외시키는 모든 요인(예: 금속 존재)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 팔
치료적 지원을 제공하는 실로시빈
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실로시빈 25mg PO
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기본 모드 네트워크에서 기능 연결 변경
기간: 투약 1주 전 대 투약 1주 후(피험자 내)
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투약 1주 전 대 투약 1주 후(피험자 내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TBC (TBC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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