Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psilocybin vid funktionell neurologisk störning (PsiFUND)

14 april 2026 uppdaterad av: King's College London

Undersöka det funktionella magnetresonansavbildningssvaret på psilocybin vid funktionell neurologisk störning (PsiFUND)

Målet med denna studie är att lära sig om hjärnans nätverksrespons hos personer som har funktionell neurologisk störning som administreras med en enkel dos av det psykedeliska psilocybinet med terapeutiskt stöd.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Kan standardlägesnätverket, ett hjärnnätverk som anses vara relevant för FND, modifieras genom administrering av psilocybin baserat på funktionell magnetisk resonanstomografi före och efter dosen?

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
24

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 25 - 60 år.
  2. Behärskar det engelska språket
  3. En diagnos av FND från en neurolog och/eller neuropsykiater enligt DSM-5 kriterier
  4. Måttliga eller svåra symtom (≥4 på Clinical Global Impression Severity (CGI-S) skala) som har funnits i >12 månader och som inte har svarat på bästa tillgängliga behandling.
  5. Kan tolerera fMRI-skanningsprocedurer.

Misslyckande att svara definieras som ett otillräckligt svar på en hel kurs av FND-specifik terapi, inklusive psykologisk terapi (kognitiv beteendeterapi) eller sjukgymnastik. Båda behandlingarna måste ha utförts av en lämpligt utbildad expert i FND och måste ha varit specifikt inriktad på FND-symtom.

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av svår depression (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna) på MINI 7.0. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
  2. Diagnos av bipolär affektiv sjukdom (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna för bipolär I eller bipolär II) på MINI 7.0. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
  3. Diagnos av en psykotisk störning (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna) på MINI 7.0, FÖRUTOM substans/läkemedelsinducerad psykotisk störning där varaktigheten var begränsad till den akuta perioden av direkt berusning av substansen/läkemedlet. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
  4. Diagnos av drog- eller alkoholberoende (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna) på MINI 7.0. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
  5. Diagnos av en personlighetsstörning (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna) på MINI 7.0. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
  6. Diagnos av någon demenssjukdom (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna för alla demenssjukdomar) baserat på klinisk intervju av en psykiater.
  7. Diagnos av någon autistisk spektrumstörning (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna för alla demenssjukdomar) baserat på klinisk intervju av en psykiater.
  8. Diagnos av inlärningssvårigheter (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna för alla demenssjukdomar) baserat på klinisk intervju av en psykiater
  9. Signifikant suicidalt beteende under de senaste 12 månaderna definierat med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) och bekräftelse baserat på klinisk intervju av en psykiater
  10. Alla andra faktorer som skulle göra deltagaren olämplig för psilocybin och/eller störa en stödjande terapeutisk relation och/eller förhindra säker uppföljning.
  11. De som inte kan ge informerat samtycke
  12. Medicinsk diagnos som är oförenlig med psilocybinbehandling (se avsnitt 8.2.1)
  13. Oförmåga att ge ett screeningblodprov, urinprov eller elektrokardiogram.
  14. Biokemiska avvikelser (definierade som att de faller utanför det normala referensintervallet) som utvärderas genom ett fullständigt blodvärde, fullständig biokemiprofil och sköldkörtelfunktionstester. Biokemiska avvikelser måste också fastställas som kliniskt signifikanta av en läkare för att uppfylla kriteriet för uteslutning.
  15. Elektrokardiografiska abnormiteter, definierade som alla abnormiteter som inte är normal sinusrytm och fastställts som kliniskt signifikanta av en läkare.
  16. Kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
  17. Gravida eller ammande kvinnor.
  18. Utebliven registrering hos husläkare eller underlåtenhet att ge sitt samtycke till delning av allmänläkarens sammanfattande vårdjournal och eventuella psykiatriska bedömningar som hålls.
  19. De som är inskrivna i en annan klinisk eller forskningsstudie.
  20. Användning av psykedeliska substanser >2 gånger under de senaste 12 månaderna.
  21. Alla faktorer som skulle utesluta deltagaren från magnetisk resonanstomografi (t.ex. närvaro av metall)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Studiearm
Psilocybin med terapeutiskt stöd
Läkemedel: Psilocybin
Psilocybin 25mg PO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Ändring av funktionell anslutning i standardläge nätverk
Tidsram: En vecka före dosering kontra en vecka efter dosering (intra patient)
En vecka före dosering kontra en vecka efter dosering (intra patient)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
King's College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
14 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • TBC (TBC)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell neurologisk störning

Kliniska prövningar på Psilocybin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar