근위축성 측삭 경화증의 신경필라멘트 경쇄 (NfL-ALS)
근위축성 측삭 경화증의 광범위한 임상 과정에서 혈청 신경필라멘트 경쇄의 성능 - 단면 및 종단 다기관 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 NfL 혈청 농도와 질병의 자연 경과, ALS 기능 평가 척도(ALSFRS-R)로 측정한 ALS 진행률, ALS의 특정 표현형 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다. 연구 결과는 질병 진행 평가와 ALS의 예후 결정에 기여할 것입니다. 또한, ALS 의약품의 치료 마커로서 NfL의 성능과 비약리학적 치료 옵션을 조사할 것입니다. 단일 분자 분석 방법(SIMOA)을 사용하여 ALS 환자의 확장된 집단에서 NfL 혈청 농도에 대한 체계적인 분석이 수행됩니다.
연구 목표는 다음과 같이 구성됩니다.
- ALS 질환의 지속 기간을 포함한 NfL과 질병 진행의 상관관계
- ALS 과정과 NfL의 상관관계(전통적인 ALS 또는 운동 뉴런 관련 변이 또는 지역 전파 패턴)
- NfL과 ALS의 진행률의 상관관계
표현형 변이에 대한 코호트:
ALS의 임상 표현형은 운동 뉴런 관련이나 질병 발병 및 임상 경과의 지역적 전파 패턴에 따라 구분됩니다.
운동 뉴런 침범과 관련된 ALS 변종:
- 전형적인 ALS: 제1 및 제2 운동 뉴런의 손상에 대한 임상적 특징이 존재합니다.
- 진행성 근위축증(PMA): 제2 운동 뉴런의 손상에 대한 임상적 특징만 존재합니다.
- 경직성 ALS: 주로 1차 운동 뉴런의 손상에 대한 임상 특징이 있고 2차 운동 뉴런의 손상 징후는 적습니다.
- 원발성 측삭 경화증(PLS): 첫 번째 운동 뉴런의 손상에 대한 임상적 특징만 존재합니다.
지역 전파 패턴의 ALS 변종:
- 전형적인 형태: 상지나 하지 또는 연수 부위의 마비 및 다른 부위로의 마비 확산
- 도리깨 팔 증후군: 상지의 원발성 및 지배성 마비 및 다른 부위로의 마비 확산이 거의 또는 지연됨
- Flail Leg Syndrome: 하지의 일차적이고 지배적인 마비와 다른 부위로의 마비 확산이 거의 또는 지연됨
- 축성 ALS: 몸통 근육의 일차적이고 지배적인 마비와 마비가 다른 부위로 경미하거나 지연된 확산
- 진행성 연수 마비: 연수 부위의 원발성 및 지배성 마비, 다른 부위로의 마비 확산이 약간 또는 지연됨
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thomas Meyer, MD
- 전화번호: 004930450560028
- 이메일: thomas.meyer@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Péter Körtvélyessy, MD
- 전화번호: 004930450560028
- 이메일: peter.koertvelyessy@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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연락하다:
- Thomas Meyer, Prof Dr
- 이메일: thomas.meyer@charite.de
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연락하다:
- Erma Salkic
- 이메일: erma.salkic@charite.de
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수석 연구원:
- Thomas Meyer, Prof Dr
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Berlin, 독일, 12621
- 모병
- Vivantes Klinikum Kaulsdorf
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연락하다:
- Christoph Richter, Dr
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수석 연구원:
- Christoph Richter, Dr
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Bochum, 독일, 44789
- 모병
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil gGmbH
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연락하다:
- Ute Weyen, Dr
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수석 연구원:
- Ute Weyen, Dr
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Bonn, 독일, 53127
- 모병
- Universitätsklinikum Bonn
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연락하다:
- Patrick Weydt, PD Dr
-
수석 연구원:
- Patrick Weydt, PD Dr
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Dresden, 독일, 01062
- 모병
- Technische Universität Dresden
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연락하다:
- René Günther, Dr
-
수석 연구원:
- René Günther, Dr
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Essen, 독일, 45147
- 모병
- Universitätsklinikum Essen
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연락하다:
- Tim Hagenacker, Prof Dr
-
수석 연구원:
- Tim Hagenacker, Prof Dr
-
Essen, 독일, 45131
- 모병
- Alfried Krupp von Bohlen und Halbach Krankenhaus gGmbH
-
연락하다:
- Torsten Grehl, Dr
-
수석 연구원:
- Torsten Grehl, Dr
-
Göttingen, 독일, 37075
- 모병
- Georg-August-Universität Göttingen Universitätsmedizin Göttingen
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연락하다:
- Jan Koch, PD Dr
-
수석 연구원:
- Jan Koch, PD Dr
-
Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover
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연락하다:
- Susanne Petri, Prof Dr
-
수석 연구원:
- Susanne Petri, Prof Dr
-
Jena, 독일, 07743
- 모병
- Universitatsklinikum Jena
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연락하다:
- Robert Steinbach, Dr
-
Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universität Leipzig
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연락하다:
- Petra Baum, PD Dr
-
수석 연구원:
- Petra Baum, PD Dr
-
Lübeck, 독일, 23538
- 모병
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
연락하다:
- Julian Grosskreutz, Prof Dr
-
수석 연구원:
- Julian Grosskreutz, Prof Dr
-
Mannheim, 독일, 68167
- 모병
- Universität Heidelberg Medizinische Fakultät Mannheim
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연락하다:
- Jochen Weishaupt, Prof Dr
-
수석 연구원:
- Jochen Weishaupt, Prof Dr
-
München, 독일, 81675
- 모병
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
연락하다:
- Paul Lingor, Prof Dr
-
수석 연구원:
- Paul Lingor, Prof Dr
-
Münster, 독일, 48149
- 모병
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
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연락하다:
- Matthias Boentert, PD DR
-
수석 연구원:
- Matthias Boentert, PD Dr
-
Regensburg, 독일, 93053
- 모병
- Universitätsklinikum Regensburg
-
연락하다:
- Zacharias Kohl, PD Dr
-
수석 연구원:
- Zacharias Kohl, PD Dr
-
Rostock, 독일, 18057
- 모병
- Universitätsmedizin Rostock
-
연락하다:
- Andreas Hermann, Prof. Dr. med. Dr. rer. med.
-
수석 연구원:
- Andreas Hermann, Prof Dr Dr
-
Ulm, 독일, 89081
- 모병
- Universitätsklinikum Ulm
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연락하다:
- Johannes Dorst, Prof Dr
-
수석 연구원:
- Johannes Dorst, Prof Dr
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 아직 모집하지 않음
- Medizinische Universität Innsbruck
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연락하다:
- Wolfgang Löscher, Prof Dr
-
수석 연구원:
- Wolfgang Löscher, Prof Dr
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특정 형태를 포함한 근위축성 측삭 경화증의 진단
- 본 연구에 참여하기 위한 환자의 사전 동의
- 최소 연령 18세
- 채혈 의지
제외 기준:
- 연구에서 수집된 가명화된 의료 데이터를 저장하고 공유하려는 의지가 없음
- 참여를 제외한 연구자의 평가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 신경필라멘트 경쇄와 ALS 진행의 상관관계
기간: 2020-2024
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ALS 기능 평가 척도(ALSFRS-R)의 개정된 형태로 측정된 혈청 신경필라멘트 경쇄(NfL)와 ALS 진행률의 상관관계
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2020-2024
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혈청 신경필라멘트 경쇄와 ALS 표현형의 상관관계
기간: 2020-2024
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발병 유형 및 진행성 근육 위축, 일차 측삭 경화증, 도리깨 증후군, 도리깨 증후군 및 기타 표현형을 포함한 임상 변종 측면에서 혈청 신경필라멘트 경쇄와 ALS 표현형의 상관 관계
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2020-2024
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혈청 신경필라멘트 경쇄와 ALS 치료 옵션의 상관관계
기간: 2020-2024
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토페르센 및 기타 약물 치료와 같은 ALS 중재와 혈청 신경필라멘트 경쇄의 상관관계
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2020-2024
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 신경필라멘트 경쇄와 비약리학적 ALS 개입의 상관관계
기간: 2022년부터 2024년까지
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영양 또는 환기 치료를 포함한 비약리학적 ALS 개입과 혈청 신경필라멘트 경쇄의 상관관계
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2022년부터 2024년까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas Meyer, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NfL-ALS
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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