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화학방사선 치료 후 신규 진단 교모세포종에서의 음악치료 (MELODY-GBM) (MELODY)

2026년 6월 11일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

화학방사선 치료 후 새로 진단된 교모세포종에서의 음악 요법 (MELODY-GBM) J2556

브레인 캔서 프로그램(Brain Cancer Program)은 존스홉킨스 음악 및 의학 센터(Center for Music and Medicine at Johns Hopkins)와 협력하여, 표준 치료를 받고 있는 신규 진단 GBM 환자에게 음악 치료가 실행 가능한지 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

참가자들은 Zoom을 통해 가상으로 음악 치료사와 만나 플레이리스트를 만들고 삶의 질을 측정하는 설문조사를 작성하는 방법을 배우게 됩니다.

참가자는 무작위로 배정되어 각 그룹에 절반씩 배치됩니다. A 그룹은 음악 치료사와 상호작용하며 일주일에 두 번 음악을 듣고, 그 후 독립적으로 삶의 질 설문지를 작성합니다.

B 그룹은 일주일에 두 번 독립적으로 음악을 듣고, 그 후 독립적으로 삶의 질 설문지를 작성합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
35

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • 전화번호: 410-955-8837 410-995-8837
  • 이메일: bcp-iis@jh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Oncology- Broadway
        • 연락하다:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • 전화번호: 410-955--8837
          • 이메일: bcp-iis@jh.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 교모세포종
  • 설문에 응답할 수 있는 인지 능력
  • 컴퓨터 및 웹 접근 가능
  • 가상 음악 치료 세션에 참석할 수 있는 능력
  • 음악을 청각적으로 처리할 수 있는 능력
  • 영어 능통

제외 기준:

  • 표준 방사선 치료 및 동시 및 보조 테모졸로미드를 계획하지 않음
  • 6개월 미만의 기대 수명
  • 다른 표준 또는 연구용 약제의 병용 사용 (종양 치료 전기장 제외)
  • 연구 요구사항 준수를 제한하는 통제되지 않은 중간 질환 (진행 중이거나 활동성 감염 또는 정신 질환/사회적 상황 포함, 이에 국한되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Arm A- 음악 치료사와 함께
연구의 A군은 음악 치료사와 함께 주 2회 음악 치료 세션을 받도록 배정된 개인들로 구성됩니다. 이 라이브 세션은 Johns Hopkins Compliance 가상 플랫폼(예: Zoom)을 통해 가상으로 진행되며, 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자는 총 16회의 음악 치료 세션을 완료하며, 빈도는 8주 동안 주당 2회입니다. 참가자는 삶의 질을 측정하는 설문조사를 매주 한 번씩 완료할 것입니다.
다른: 음악 중재

GBM 연구 참가자 중 A군의 각 참가자는 8주 동안 주당 두 번, 각 30분씩 진행되는 실시간 동기식 가상 음악 치료 세션을 받게 되며, 이는 보드 인증 음악 치료사가 구성합니다. B군 참가자는 음악 치료사가 제작한 큐레이션 음악 플레이리스트를 받게 됩니다. 참가자는 주당 두 번 자신의 기기에서 큐레이션된 음악 플레이리스트를 듣게 됩니다.

모든 참가자는 총 16회의 음악 치료 세션을 완료하게 되며, 8주 동안 주당 두 번 예정되어 있습니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
실험적: B 그룹 - 음악 치료사 없음
연구 참가자 B군은 음악 치료사와 만나 맞춤형 플레이리스트를 제작합니다. 참가자는 이후 주당 2회, 30분씩 음악 치료 세션을 독립적으로 청취합니다. 참가자는 총 16회의 음악 치료 세션을 완료하며, 빈도는 8주 동안 주당 2회입니다. 참가자는 삶의 질을 측정하는 설문을 매주 1회씩 완료합니다.
다른: 음악 중재

GBM 연구 참가자 중 A군의 각 참가자는 8주 동안 주당 두 번, 각 30분씩 진행되는 실시간 동기식 가상 음악 치료 세션을 받게 되며, 이는 보드 인증 음악 치료사가 구성합니다. B군 참가자는 음악 치료사가 제작한 큐레이션 음악 플레이리스트를 받게 됩니다. 참가자는 주당 두 번 자신의 기기에서 큐레이션된 음악 플레이리스트를 듣게 됩니다.

모든 참가자는 총 16회의 음악 치료 세션을 완료하게 되며, 8주 동안 주당 두 번 예정되어 있습니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
GBM 환자를 위한 음악 치료 개입의 성공률
기간: 6개월
새로 진단된 교모세포종 환자에서 표준 치료를 받는 참가자들에게 맞춤형 가상 음악 치료(MT) 전달의 성공률을 결정한다.
6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
설문 완료율
기간: 2년
모든 설문조사를 완료한 참가자 비율.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Keep Punching Foundation

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • 수석 연구원: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 26일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 5월 26일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • J2556
  • IRB00493841 (기타 식별자: JHU IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교모세포종(GBM)에 대한 임상 시험

음악 중재에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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