HIV-1 감염 및 최소 3개월 이상의 안정적인 항레트로바이러스 요법이 있는 환자에서 항레트로바이러스 요법과 항레트로바이러스 요법을 병용한 피하 주사 대 항레트로바이러스 요법 단독에 의한 저용량 인터루킨-2의 제2상 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• PCP 예방.
• CMV 질병 또는 저항성 단순 포진에 대한 foscarnet을 제외하고 연구에서 발생하는 기회 감염에 대한 치료.
• 전신 코르티코스테로이드는 급성 PCP에 대해 21일을 넘지 않는 경우에만 투여합니다.
• 피부 검사 또는 IL-2 주사 부위와 분리된 부위에 대한 국소 코르티코스테로이드.
• 재발 성 생식기 포진에 대한 유지 관리로 최대 1000mg/일의 Acyclovir.
• 에리트로포이에틴 및 필그라스팀.
• 항구토제.
• 임상적으로 지시된 항생제.
• 8주차 또는 그 이후에 선택적 표준 예방접종.

동시 치료:

허용된:

• 국소 방사선 요법.

사전 투약: 필수:

• 연구 시작 전 최소 2개월(기존 3개월, 96년 3월 26일 수정됨) 동안 안정적이고 승인된 항레트로바이러스 요법.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV 혈청 양성.
• CD4 수 300 - 700개 세포/mm3.
• 연구 시작 전 최소 2개월 동안(기존 3개월, 96년 3월 26일 수정됨) 안정적인 항레트로바이러스 요법.
• 제한된 피부 카포시 육종을 제외하고 AIDS 정의 질병의 병력이 없습니다.
• 정상 EKG(고립된 비특이적 ST 및 T파 변경 허용).

메모:

• 이 프로토콜은 죄수 참여를 위해 승인되었습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 전신 또는 국소 세포독성 화학요법이 필요한 악성 종양.
• 치료되지 않은 갑상선 질환.
• 간헐적 또는 만성적 흡입 또는 전신 요법이 필요한 천식.
• 연구 참여를 방해하는 모든 의학적 상태.

동시 약물:

제외된:

• 질산염, 칼슘 채널 차단제, 베타 차단제 및 항부정맥제와 같은 항협심증제.
• 전신 또는 국소 세포독성 화학요법.
• 인터페론.
• 연구 약물 이외의 인터루킨.
• 펜톡시필린(Trental).
• 아세틸시스테인(NAC).
• 사르그라모스팀(GM-CSF).
• 디니트로클로로벤젠(DCNB).
• 티모신 알파 1.
• 티모펜틴.
• 이노시플렉스(이소프리노신).
• 폴리리보뉴클레오시드(앰플리젠).
• Ditiocarb 나트륨 ( Imuthiol ).
• 치료용 HIV 백신.
• 라미부딘(3TC), tat 및 프로테아제 억제제와 같은 조사용 항레트로바이러스제.
• Foscarnet.
• 아스피린.
• 면역글로불린(IVIG).
• 탈리도마이드.
• 전신 코르티코스테로이드(PCP 치료의 경우에만 21일 이하 허용).

동시 치료:

제외된:

• 지속적인 수혈.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 염증성 장 질환 및 건선을 포함한 자가 면역 질환의 병력(안정적인 자가 면역 갑상선 질환은 허용됨).
• 임상적으로 유의미한 CNS 질환 또는 연구 시작 전 1년 이내에 활성화된 발작.

이전 약물:

제외된:

• 연구 시작 전 3개월 이내의 IL-2.
• 연구 시작 전 4주 이내의 모든 면역조절 요법.
• 연구 시작 전 4주 이내의 Foscarnet.
• 연구 시작 전 14일 이내에 기회 감염에 대한 급성 요법.

연구 준수를 저해할 수 있는 활성 알코올 또는 약물 남용.