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색소성 건피증 환자의 광선각화증 예방을 위한 T4N5 리포좀 로션과 위약 로션 비교

2013년 11월 5일 업데이트: Applied Genetics

색소성 건피증 환자에 대한 T4N5 리포솜 로션의 안전성과 효능을 테스트하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관 임상 연구

근거: 색소성 건피증 환자는 햇빛에 영향을 받는 부위에 피부 병변이 생길 가능성이 더 높습니다. 광선 각화증과 같은 이러한 피부 병변은 피부암으로 발전할 수 있습니다. T4N5 리포솜 로션은 색소성 건피증 환자의 광선 각화증 또는 기타 태양 유발 피부 손상을 감소시킬 수 있습니다.

목적: 색소성 건피증 환자의 광선 각화증 및 기타 태양으로 인한 피부 손상을 감소시키기 위해 T4N5 리포좀 로션을 사용한 치료와 위약을 사용한 치료를 비교하기 위한 무작위 이중 맹검 3상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 색소성 건피증 환자의 광선각화증 발병률을 줄이고 기타 자외선 피부 손상으로부터 보호하는 T4N5 리포솜 로션 대 위약 로션의 안전성과 효능을 비교합니다.

개요: 무작위, 이중 맹검 연구. 6명의 환자 그룹이 각각 1군과 2군에 2:1 비율로 무작위 배정됩니다. I군: 화학예방. T4 엔도뉴클레아제 V 단백질이 리포솜에 캡슐화되고 하이드로겔 베이스의 인산염 완충 식염수에 현탁된 로션, T4N5 리포솜 로션, T4N5. 팔 II: 컨트롤. 하이드로겔 베이스, 위약, PLCB의 인산염 완충 식염수에 현탁된 리포좀.

예상 발생률: 6-30명의 환자가 이 다기관 연구에 참가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Munich (Muenchen), 독일, D-80336
        • Medizinische Klinik
  • 미국
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Quality Research Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical School
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11790-9832
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • Office of Gerald Bernstein
  • 영국
    • England
      • London, England, 영국, SE1 7EH
        • Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 예정되지 않은 DNA 합성 분석으로 확인된 색소성 건피증 진단 조직학적으로 확인된 광선 각화증 최소 1건 치료 전에 제거된 모든 광선 각화증 관련 증후군 없음(예: 코케인 증후군 또는 삼발성 이영양증)

환자 특성: 연령: 1.66~60세 기타: 양호한 일반 건강 및 정신 능력 불법 약물 사용 없음 임신 또는 수유 중인 여성 없음 가임 여성에게 필요한 임신 검사 음성 가임 여성에게 효과적인 피임법 필요

이전 동시 요법: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Applied Genetics

수사관

  • 연구 의자: Daniel B. Yarosh, PhD, Applied Genetics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2004년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000064945
  • AGI-007
  • AGI-FDR000992
  • NCI-V96-0953

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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