Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T4N5 Liposomi Lotion verrattuna Placebo Lotioniin Aktiinisten keratoosien ehkäisyyn potilailla, joilla on Xeroderma Pigmentosum

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Applied Genetics

Satunnaistettu, kaksoissokko, MONIKESKUSKLIININEN TUTKIMUS T4N5 LIPOSOME LOTIONIN TURVALLISUUDEN JA TEHOKKUUDEN TESTAMISEKSI POTILAILILLE, jolla on XERODERMA PIGMENTOSUM SUOJAA AKTIINISTA KERATOOSEJA VASTAISTA

PERUSTELUT: Potilaille, joilla on xeroderma pigmentosum, kehittyy todennäköisemmin ihovaurioita auringon aiheuttamille alueille. Nämä ihovauriot, kuten aktiiniset keratoosit, voivat kehittyä ihosyöväksi. T4N5-liposomivoide voi vähentää aktiinista keratoosia tai muita auringon aiheuttamia ihovaurioita potilailla, joilla on xeroderma pigmentosum.

TARKOITUS: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu faasi III -tutkimus, jossa verrattiin hoitoa T4N5-liposomiemulsiolla lumelääkehoitoon aktiinisten keratoosien ja muiden auringon aiheuttamien ihovaurioiden vähentämisessä potilailla, joilla on xeroderma pigmentosum.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Vertaa T4N5-liposomiveden turvallisuutta ja tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna aktiinikeratoosien esiintyvyyden vähentämiseen ja suojaamiseen muilta ultraviolettisäteilyltä ihovaurioilta potilailla, joilla on xeroderma pigmentosum.

YHTEENVETO: Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Kuuden potilaan ryhmät jaetaan satunnaisesti suhteessa 2:1 haaroihin I ja II. Käsivarsi I: Kemoprevention. Lotion, joka koostuu T4 endonukleaasi V -proteiinista kapseloituna liposomeihin ja suspendoituna fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen hydrogeelipohjassa, T4N5 Liposome Lotion, T4N5. Varsi II: Ohjaus. Liposomit suspendoituna fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen hydrogeelipohjassa, Placebo, PLCB.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: 6-30 potilasta otetaan tähän monikeskustutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich (Muenchen), Saksa, D-80336
        • Medizinische Klinik
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Quality Research Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical School
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790-9832
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Office of Gerald Bernstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Suunnittelemattomalla DNA-synteesimäärityksellä varmistettu xeroderma pigmentosum -diagnoosi Vähintään yksi histologisesti vahvistettu aktiinikeratoosi Kaikki aktiinikeratoosit poistettu ennen hoitoa Ei liitännäisiä oireyhtymiä, esim. Cockaynen oireyhtymä tai trikotiodystrofia

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 1,66 - 60 Muuta: Hyvä yleinen terveys ja henkinen toimintakyky Ei laitonta huumeiden käyttöä Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​Hedelmällisiltä naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti Hedelmällisiltä naisilta vaaditaan tehokas ehkäisy

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Genetics

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel B. Yarosh, PhD, Applied Genetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000064945
  • AGI-007
  • AGI-FDR000992
  • NCI-V96-0953

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Precancerous tila

Kliiniset tutkimukset liposomaalinen T4N5 lotion

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa