침습성 진균 감염 환자 치료에서 Sargramostim을 포함하거나 포함하지 않는 Liposomal Amphotericin B

목표: I. 프로토콜 MRC-LEUK-AML11, AML12 또는 UKALLXII에 입력된 전신 항진균 요법(리포좀 암포테리신 B)으로 치료받은 환자에서 의심되거나 입증된 진균 감염을 해결하는 데 있어 사이토카인 사르그라모스팀(GM-CSF)의 이점을 평가합니다. . II. 시험관 내에서 GM-CSF가 이들 환자로부터 채취한 세포의 단핵구 기능에 미치는 영향을 평가합니다.

개요: 이것은 MRC-LEUK-AML11, AML12 또는 UKALLXII(또는 그 후속) 환자를 위한 이중 맹검, 지지 치료 연구입니다. 진균 감염이 입증되었거나 의심되는 환자에 따라 환자를 계층화합니다. 환자는 층화에 기초하여 리포솜 암포테리신 B 정맥 주사를 매일 투여받습니다. 그런 다음 모든 환자는 피하 주사로 sargramostim(GM-CSF)(제1군) 또는 위약(제2군)을 받도록 무작위 배정됩니다(피하 경로가 허용되지 않는 경우 4-6시간에 걸친 정맥 주사가 허용됨). 치료는 42일 동안 계속됩니다. 임상적으로 호전되는 국소 병변이 있는 일부 환자는 잔여 병변의 외과적 제거를 고려해야 합니다. 환자는 의사의 재량에 따라 42일 후에 치료를 계속할 수 있습니다. 연구 종료 시까지(특히 28일 및 연구 종료 시) 환자를 매주 평가합니다.

예상 발생: 이 연구에 누적된 환자는 200명(각 팔에 100명)이 될 것입니다.