진행성 췌장암 환자 치료에서 티피파니브(R115777)를 포함하거나 포함하지 않는 젬시타빈

이것은 무작위(우연히 할당된 연구 약물), 이중 맹검(조사자 또는 환자 모두 할당된 치료의 정체를 알지 못함)으로, 티피파르닙을 포함하거나 포함하지 않은 젬시타빈으로 치료한 후 진행성 췌장암 환자의 전체 생존을 비교합니다. R115777로 표시됨). 젬시타빈은 진행성 췌장암 환자를 위해 정맥내(iv)(정맥을 통해) 투여되는 승인된 화학요법제입니다. R115777은 진행성 췌장암 환자의 치료를 위해 젬시타빈과 병용하여 시험 중인 경구(경구) 투여 연구 약물입니다. 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 관찰되지 않는 한 젬시타빈 및 R115777(또는 위약)로 치료를 계속 받게 됩니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 최대 5년 동안 연구 평가 및 안전성, 추가 치료 시작 또는 사망(둘 중 먼저 도래하는 시점)을 추적합니다. R115777(또는 일치하는 위약) 200mg은 연구 기간 동안 매일 약 12시간 간격으로 경구 투여됩니다. 젬시타빈은 처음 7주 동안 매주 1000 mg/m2의 시작 용량으로 iv 투여되고, 그 후 1주 쉬고 그 후 4주 중 3주마다 정맥 투여됩니다. 젬시타빈 및 티피파르닙(또는 위약) 치료는 질병 진행 또는 용인할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 5년 동안(또는 추가 치료가 시작될 때까지) 계속됩니다.