진행성 고형 종양 환자 치료의 EMD 121974

포함 기준:

• 표준 요법에 불응성이거나 표준 요법이 존재하지 않는 조직학적으로 확인된 고형 종양
• 종양은 최소 침습 생검이 가능해야 합니다(즉, 종양은 방사선학적 안내 없이 펀치 생검 또는 핵심 생검 절차로 표본을 추출할 수 있을 만큼 충분히 피상적이어야 함)*

• 증상을 억제하기 위해 글루코코르티코이드 및/또는 항경련제가 필요한 증상성 병변 또는 병변을 포함하여 조절되지 않는 뇌 전이 없음

  • 뇌 전이를 암시하는 징후와 증상이 있는 경우 음성 뇌 스캔 필요
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 최소 12주
• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 9g/dL
• 빌리루빈 정상
• AST, ALT 정상 상한치의 2.5배 이하
• 크레아티닌 정상
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구를 방해할 다른 동시 심각한 전신 장애(예: 중대한 CNS 질환)가 없음
• 학업을 방해할 수 있는 동시 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 다른 동시 항암 면역 요법 없음
• 혈구감소증에 대한 동시 혈액 성장 인자 허용
• 이전 항암 화학 요법(니트로소우레아, 카르무스틴 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 질병 특성 참조
• 동시 항암 호르몬 요법 없음
• 동시 경구 피임약 또는 폐경 후 호르몬 대체 허용
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 뼈 또는 뇌 전이에 대한 이전 완화 방사선 요법 이후 최소 2주
• 이전 항암 방사선 요법 이후 최소 4주
• 동시 항암 방사선 요법 없음
• 명시되지 않은
• 이전 항암 치료 후 최소 4주 및 회복
• 이전 조사 요원 이후 최소 4주
• 허용되는 사전 치료 횟수 제한 없음
• 다른 동시 항암 조사 또는 상업 제제 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음