IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암 환자 치료에서 에포에틴 알파를 사용하거나 사용하지 않는 화학요법 및 방사선 요법

목표:

• 화학방사선요법으로 치료할 때 IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암 환자의 헤모글로빈 수치 유지에 대한 epoetin alfa의 효능을 확인합니다.
• 에포에틴 알파를 사용하거나 사용하지 않고 화학방사선요법을 받는 환자의 국소 및 전신 진행까지의 시간을 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 종양 반응률과 전체 생존율을 비교하십시오.
• 이 환자들에서 이 요법의 독성을 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 수혈 횟수를 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 Karnofsky 성능 상태(90-100% vs 60-80%), 체중 감소(5% 이하 vs 6-10%) 및 기준선 헤모글로빈(여성 11.0-12.4)에 따라 계층화됩니다. g/dL 및 남성 11.0-13.4 g/dL 대 여성 12.5-15.0 g/dL 및 남성 13.5-15.0 g/dL). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• 1군: 화학방사선 요법 시작 7~10일 전부터 환자에게 8주 동안 매주 1회 에포에틴 알파를 피하 투여합니다. 환자는 7주 동안 주 1회 파클리탁셀 IV를 1시간 이상, 카보플라틴 IV를 30분 이상 받습니다. 환자들은 총 33번의 치료를 위해 7주 동안 주 5일 방사선 치료를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
• II군: 환자는 I군에서와 같이 파클리탁셀, 카보플라틴 및 방사선 요법을 받습니다. 삶의 질은 기준선, 화학방사선 요법 완료 시, 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 4개월마다, 그 후 3년 동안 6개월마다 평가됩니다. 연령.

환자는 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 4개월마다, 그리고 3년 동안 6개월마다 추적됩니다.

예상 발생: 총 202-232명의 환자(치료 부문당 101-116명)가 1.7-2년 이내에 이 연구에 대해 누적될 것입니다.