IIB기, IVA기 또는 IVB기 재발성 또는 불응성 균상 식육종 환자 치료에서 리포솜 독소루비신

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 균상 식육종

  • IIB기, IVA기 또는 IVB기

• 다음 이전 요법 중 최소 2가지 이후 불응성 또는 재발성 질환:

  • 국소 및/또는 전신 스테로이드
  • 레티노이드
  • 인터페론 알파
  • 로컬 카무스틴
  • 전신 화학 요법
  • 소랄렌 및 자외선 A(PUVA) 광선 요법
• CNS 개입 없음
• 홍피증 없음(T4)

환자 특성:

나이

• 18 이상

실적현황

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• WBC 최소 2,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 75,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 10g/dL

간

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하인 SGOT 및 SGPT

신장

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

심혈관

• 심장초음파검사 또는 방사성핵종 혈관심장조영술에 의한 LVEF 정상

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 최소 2년 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 준수 또는 후속 조치를 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음
• 특정 치료(예: 항생제 또는 항-HIV 요법)가 필요한 활동성 감염 없음
• 자궁경부 또는 편평 세포 또는 기저 세포 피부암의 적절하게 치료된 상피내 암종을 제외하고 다른 이전 또는 동시 원발성 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 면역 요법 이후 2주 이상

화학 요법

• 질병 특성 참조

• 다음 조건이 모두 충족되는 경우 사전 전신 화학 요법이 허용됩니다.

  • 누적 안트라사이클린 용량은 200mg/m^2 미만입니다.
  • 안트라사이클린에 대한 알레르기 없음
  • 이전 메토트렉세이트는 저용량(즉, 주간 용량이 30mg 미만)입니다.
• 이전 화학 요법 이후 2주 이상

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 동시 전신 스테로이드 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 2주 이상

수술

• 명시되지 않은

다른

• 탈모증을 제외한 이전 치료의 독성 효과로부터 회복됨
• 다른 동시 항암 요법 없음