국소 진행성 또는 전이성 방광암 환자 치료에서 젬시타빈 및 이리노테칸

질병 특성:

• 방광의 조직학적으로 확인된 이행 세포 암종

  • 국소 진행성 또는 전이성 질환

• 신체 검사 또는 영상 연구에 의해 일차원적으로 측정 가능한 질병

  • 다음은 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.

    • 뼈 전용 질병
    • 흉막 또는 복막 삼출액
    • CNS 병변
    • 방사선 요법 후 질병 진행이 문서화되지 않은 경우 조사된 병변
• 수술에 적합하지 않음

환자 특성:

나이

• 18 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL

신장

• 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL

위장관

• 활성 염증성 장 질환 없음
• 중대한 장폐색 없음
• 만성 설사 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 비흑색종 피부암을 제외한 다른 활동성 악성 종양 없음
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신적 무능력 또는 정신 질환 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 질병 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음

화학 요법

• 1회 이하의 이전 백금 기반 화학 요법 요법
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 사전 이리노테칸 또는 젬시타빈 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 부신 부전을 위한 스테로이드, 비질병 관련 상태를 위한 호르몬(예: 당뇨병을 위한 인슐린), 항구토제로 간헐적 덱사메타손을 제외하고 동시 호르몬 없음

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 동시 완화 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 다른 임상 시험에 동시 참여하지 않음