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척추 수술에서 활성화된 재조합 FVII의 사용

2017년 1월 12일 업데이트: Novo Nordisk A/S

척추 수술의 추가 요법으로서 활성화된 재조합 FVII의 안전성 평가

이 시험은 미국(USA)에서 실시됩니다. 이 임상 연구 시험의 목적은 재조합 활성화 FVII가 척추 융합 수술을 받는 환자의 출혈과 수혈을 줄이는 데 얼마나 안전하고 효과적인지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0728
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0541
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104-2499
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 척추 융합 수술.

제외 기준:

  • 혈전 장애(심근 경색, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 뇌졸중, 파종성 혈관 내 응고 또는 말초 동맥 혈전증)의 병력
  • 지난 3개월 이내에 입원으로 이어진 모든 외상 > 24시간
  • 협심증 또는 알려진 관상 동맥 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전 변수
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
효능 변수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F7SPIN-2180

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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