전이성 대장암 환자의 카페시타빈 및 젬시타빈

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 결장 또는 직장의 전이성 선암종으로 측정 가능한 질병이 있습니다. 1차 조직학적 진단은 전이성 질환 부위의 영상 및/또는 마커에 의한 명확한 증거가 있는 경우에 충분합니다.
• 환자는 CPT-11 및 옥살리플라틴 기반 요법에 실패한 적이 있어야 합니다.
• 환자는 진행성 질환에 대해 이전에 적어도 두 가지 화학 요법을 받았어야 합니다(등록 > 4주 전에 완료됨).
• 종양은 생검을 위해 접근 가능해야 하거나 파라핀 내장 조직을 검토할 수 있어야 합니다.
• SWOG 성능 상태 0-2.
• AGC >1000, 혈소판 >100,000.
• 총 빌리루빈 < 3 x 정상 상한. 트랜스아미나제(AST 및/또는 ALT) < 2 x 정상 상한치 또는 < 5 x 정상 상한치(간 전이 환자에서).
• 환자는 등록 전 28일 이내에 측정되거나 계산된 크레아티닌 청소율이 35mL/min보다 커야 합니다.
• 18세 이상
• 환자는 헤모글로빈 > 9g/dL이어야 합니다. 환자는 이 수준의 헤모글로빈에 도달하기 위해 수혈을 받을 수 있습니다.
• 암 관련 이상을 제외하고 환자는 불안정하거나 기존의 주요 의학적 상태가 없어야 합니다.

제외 기준:

• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외한 결장암 또는 직장암 이외의 악성 종양의 병력.
• 뇌 전이 환자.
• 최근(1년 이내) 심근 경색의 병력 또는 울혈성 심부전의 증거.
• 의학적 후속 조치 및 연구 프로토콜 준수를 허용하지 않는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건을 가진 환자.
• 환자는 악성 종양의 즉각적인 생명을 위협하는 합병증이 없어야 합니다.