이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1차 화학요법 후 부분 또는 완전 관해를 달성한 여포성 비호지킨 림프종(3기 또는 4기) 환자에서 [90]Y-Ibritumomab Tiuxetan 치료와 무치료 비교

2008년 11월 26일 업데이트: Bayer

1차 화학요법 후 부분 또는 완전 관해를 달성한 III기 또는 IV기 여포성 비호지킨 림프종 환자에서 [90]Y-Ibritumomab Tiuxetan을 사용한 후속 치료의 효능 및 안전성 대 추가 치료 없음. 전향적, 다기관, 무작위 3상 임상 시험

이 연구의 목적은 1차 화학요법 후 질병이 부분 또는 완전 관해된 III기 또는 IV기 여포성 림프종 환자에서 방사성 항체인 [90]Y-ibritumomab tiuxetan을 테스트하는 것입니다. 방사성 항체는 표준 림프종 치료 후 장기적으로 어떤 것이 더 나은지 알아보기 위해 추가 치료가 없는 것과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이전에 독일의 Schering AG에서 게시한 바 있습니다. Schering AG, Germany가 Bayer Schering Pharma AG, Germany로 이름이 변경되었습니다.

독일의 Bayer Schering Pharma AG가 실험의 후원자입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

414

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amersfoort, 네덜란드, 3800 BM
      • Amsterdam, 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
      • Den Haag, 네덜란드, 2545 CH
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
      • Enschede, 네덜란드, 7511 JX
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0310
      • Tromso, 노르웨이, N-9038
  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, DK-8000
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20099
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72076
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, 독일, 86156
      • München, Bayern, 독일, 81675
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, 독일, 37099
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40225
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50924
    • Nordrhein-Westfalen / 298
      • Münster, Nordrhein-Westfalen / 298, 독일, 48129
    • Nordrhein-Westfalen / 358
      • Hamm, Nordrhein-Westfalen / 358, 독일, 59071
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01309
  • 벨기에
      • Antwerpen, 벨기에, 2020
      • Brugge, 벨기에, 8000
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
      • Gent, 벨기에, 9000
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Yvoir, 벨기에, 5530
  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 41685
      • Umeå, 스웨덴, 901 85
      • Uppsala, 스웨덴, S-751 85
  • 스위스
      • Aarau, 스위스, 5000
      • Bellinzona, 스위스, 6500
      • Bern, 스위스, 3010
      • Geneva, 스위스, 1211
      • Lausanne, 스위스, 1011
    • Bern / 633
      • Zürich, Bern / 633, 스위스, 8091
    • St. Gallen / 633
      • St. Gallen, St. Gallen / 633, 스위스, 9007
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
      • Barcelona, 스페인, 08025
      • Madrid, 스페인, 28040
      • Madrid, 스페인, 28007
      • Malaga, 스페인, 29010
      • Salamanca, 스페인, 37007
      • Valencia, 스페인, 46010
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
  • 영국
      • Glasgow, 영국, G11 6NT
      • London, 영국, NW3 2PF
      • London, 영국, EC1A 7BE
      • Manchester, 영국, M20 4BX
      • Newcastle-Upon-Tyne, 영국, NE1 4LP
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
      • Surrey, 영국, SM2 5PT
  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20141
      • Napoli, 이탈리아, 80131
      • Palermo, 이탈리아, 90146
      • Roma, 이탈리아, 00144
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아, 71013
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20122
      • Milano, MI, 이탈리아, 20132
      • Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56126
    • TO
      • Torino, TO, 이탈리아, 10126
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-076
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
      • Lisboa, 포르투갈, 1070-213
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
  • 프랑스
      • Angers Cedex 1, 프랑스, 49033
      • Besancon, 프랑스, 25030
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
      • Creteil, 프랑스, 94010
      • Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
      • Le Mans, 프랑스, 72000
      • Lille, 프랑스, 59037
      • Lyon, 프랑스, 69003
      • Paris Cedex 15, 프랑스, 75743
      • Pierre Benite, 프랑스, 69495
      • Rouen, 프랑스, 76038
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
      • Tours, 프랑스, 37000
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, 프랑스, 35038

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단 시점의 비호지킨 림프종 III기 또는 IV기
  • 1차 화학요법 후 관해에 도달한 환자
  • 마지막 화학 요법 투여 후 6주 이상 12주 이하
  • 18세 이상
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 이전의 1차 화학요법을 제외한 NHL에 대한 기타 모든 항암 치료
  • 이전 방사선 요법
  • 1차 화학요법의 독성 효과에서 회복되지 않은 환자
  • 기타 암 또는 10년 미만의 암 병력
  • 알려진 HIV 양성 환자
  • 흉수 또는 복수가 있는 환자
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자(가임 여성은 연구 등록 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 함)
  • 연구 치료 중 및 그 후 12개월 동안 효과적인 산아제한 방법을 사용하지 않는 성인
  • 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
생물학적: 제발린([90]Y-ibritumomab tiuxetan, BAY86-5128)
90 이트륨-표지된 항 CD20 항체로 치료
다른: 팔 2
다른: 치료 없음
치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 연구 종료
연구 종료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 및 분자 반응률
기간: 연구 종료
연구 종료
전반적인 생존
기간: 연구 종료
연구 종료
삶의 질
기간: 연구 종료
연구 종료
부작용 / 독성 등급
기간: 지속적인
지속적인
임상 실험실 결과
기간: 3개월
3개월
활력징후/신체검사
기간: 3개월
3개월
심전도
기간: 연구 종료
연구 종료
공동 약물
기간: 지속적인
지속적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 90966
  • 304820
  • NHL FIT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

림프종, 비호지킨에 대한 임상 시험

제발린([90]Y-ibritumomab tiuxetan, BAY86-5128)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다