재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자 치료에 사용되는 아가톨리모드 나트륨, 리툭시맙 및 이트륨 Y 90 이브리투모맙 티욱세탄

포함 기준:

• 적용 가능한 경우 REAL 분류 및 IWF(International Working Formulation)에 의한 다음 조직학적 유형(참고: 2007년 10월 29일부로 발생 마감): 소림프구성 림프종; 림프형질세포양 림프종; 여포 중심 림프종, 여포 등급 1, 2 및 3; MALT 유형의 결절외 변연부 B 세포 림프종; 림프절 변연부 B 세포 림프종
• 적용 가능한 경우 REAL 분류 및 IWF(International Working Formulation)에 따른 다음 조직학적 유형: 미만성 거대 세포; 변형된 림프종
• 양측 골수 흡인 및 생검에 의해 결정된 림프종이 있는 세포 골수의 25% 미만의 골수 침범(침범률은 모든 생검 재료를 사용하여 혈액병리학자가 추정해야 함)
• 이전 요법의 수에는 제한이 없습니다(이전에 rituximab을 받은 환자가 자격이 있음).
• 2차원적으로 측정 가능한 질병: 환자는 단일 직경이 >= 2cm인 병변이 >= 1개 있어야 합니다.
• 절대 호중구 수 >= 1500/mm^3
• 혈소판 수 >= 150,000
• 작은 림프구성 림프종 환자의 경우 총 림프구 수 < 5000/mm^3
• HGB >= 8
• 생검으로 입증된 재발성, 불응성 또는 잔류 CD20+ 비호지킨 림프종; 이전 생검 = 중재 치료가 없는 한 이 프로토콜에 대한 치료 전 6개월 미만이 허용됩니다. 환자가 마지막 생검 시간과 이 프로토콜 사이에 NHL 치료를 받은 경우 재생검이 필요합니다.
• ECOG 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
• 예상 생존 >= 3개월
• 프로토콜에서 요구하는 대로 모든 생물학적 표본을 제공하려는 의지
• 총 빌리루빈 =< 2 x ULN mg/dL(비정상인 경우 직접 빌리루빈 =< 1.5 x ULN)

제외 기준:

• 자가 또는 동종이계 골수 이식 또는 말초 혈액 줄기 세포 지원을 통한 사전 골수 절제 요법
• Y-90 Zevalin 또는 131-Iodine 항-B1 항체 또는 Lym-1을 포함한 이전 방사성 면역 요법
• CNS 림프종의 존재
• 활동성 감염과 같은 심각한 비악성 질환 또는 연구자의 의견으로는 다른 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 기타 상태
• 진단 수술 이외의 대수술 =< 등록 4주 전
• 또 다른 활성 원발성 악성 종양
• 알려진 HAMA/HACA(인간 항마우스 또는 항키메라 항체)
• 골수이형성 증후군 또는 골수염색체 변화를 암시하는 골수이형성 증후군
• 임산부
• 간호 여성
• 적절한 피임법(콘돔, 격막, 피임약, 주사, 자궁 내 장치[IUD], 외과적 불임법, 금욕 등)을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성
• 줄기세포 채취 실패
• 골수 세포질 =< 15%(모든 골수 샘플에서 결정됨)
• HIV 또는 AIDS와 관련된 림프종을 앓고 있는 것으로 알려진 환자(B세포 고갈이 지속되면 환자의 면역 체계에 어떤 영향을 미칠지 모르기 때문에 제외됨)
• G-CSF 또는 GM-CSF 요법 = 연구 등록 1주 전 미만(pegylated filgrastim = < 3주)
• 골수억제 화학요법 = 연구 등록 전 < 3주(= 리툭시맙, 니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 < 6주)
• 이전 리툭시맙 요법으로 인한 피부 발진(예: 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사)은 해당 피부 독성의 재발 위험 때문에 이 연구에 입력해서는 안 됩니다.
• 비정상적인 신장 기능(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL)
• 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군, 자가면역성 혈소판 감소증을 포함한 기존의 임상적 자가면역 또는 항체 매개 질환(이러한 질환의 임상 증상은 없지만 이전에 항체가 검출된 환자만 대상)
• 이전에 활성 골수의 > 25%에 외부 빔 방사선 요법을 받은 경우
• 환자가 프로토콜에 들어갈 때 코르티코스테로이드 요법; 부신 부전에 대해 프레드니손 또는 이와 동등한 것을 사용하거나 다른 양성 원인에 대해 프레드니손 20mg/일 미만을 사용하는 환자는 허용됩니다.