재발성, 불응성 또는 변형 비호지킨 림프종 환자의 자가 줄기세포 이식 전 Zevalin과 고용량 화학요법의 병용 연구 (Zevalin)
2007년 2월 26일 업데이트: McGill University
재발성, 불응성 또는 변형 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 자가 줄기 세포 이식 전 고용량 화학요법과 이트륨 90 이브리투모맙 티욱세탄(제발린)을 병용한 2상 비무작위 연구
이 연구의 목적은 재발성, 불응성, 또는 변형된 비호지킨 림프종.
연구 개요
상세 설명
재발성, 불응성 또는 변형된 비호지킨 림프종(NHL)에 대한 화학요법 후 재발률은 여전히 매우 높습니다.
NHL은 방사선에 민감한 종양입니다.
우리는 고용량 화학요법과 결합된 표적 방사면역요법이 안전하고 신뢰할 수 있는 방식으로 반응 및 생존율을 증가시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Galal, MD
- 전화번호: 31558 514-934-1934
- 이메일: galala@muhchem.mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A1A1
- McGill University Health Center, Royal Victoria Hospital
-
수석 연구원:
- Ahmed Galal, MD
-
연락하다:
- Ahmed Galal, MD
- 전화번호: 31558 514-934-1934
- 이메일: galala@muhchem.mcgill.ca
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >=18 ~ <=70세
재발성 또는 불응성 3기 또는 4기, 1, 2 또는 3등급 여포성 림프종 또는 변형된 여포성 림프종, 맨틀 세포 림프종, 변연부 림프종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 또는 WHO가 정의한 미만성 거대 B세포 림프종 및:
- CD 20 항원 발현
- ECOG 성능 0-2
- 서면 동의서
- 최소 2.5x10^6 CD34 양성 말초 혈액 줄기 세포/kg의 사전 수집.
제외 기준:
- 비정상적인 신장 기능(크레아티닌 >2.5x 정상 상한(ULN)
- 비정상적인 간 기능(빌리루빈 >2xULN, ALT/AST >3x ULN)
- 심장 박출률 <40%
- 폐기능 검사(DLCO<70% 예측, FEV1, FVC<60% 예측)에서 심각한 결함 또는 지속적인 산소 공급
- 인간 항마우스 항체(HAMA) 또는 Zevalin 요법의 구성 요소에 대한 알려진 1형 과민성 또는 아나필락시스 단백질의 병력.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자 및 연구 치료 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 성인
- 골수의 25% 초과 또는 중요한 장기(폐, 간, 신장, 척수)에 대한 20Gy 초과의 방사선 요법 이전.
- CNS 림프종
- 진행 중인 감염
- 방사선 면역 요법으로 사전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전체 응답률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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생존 데이터, 부작용, 분자 반응
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Galal, MD, McGill University Health Center, Royal Victoria Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMA-05-017-ZEV
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