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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00189683
화학 요법에 반응하는 진행성 결장 직장암에서 Xeloda 대 모니터링
2005년 9월 12일 업데이트: Association Européenne de Recherche en Oncologie
진행성 결장직장암에서 1차 화학요법으로 최상의 반응을 보인 후 통제하기 위해 유지 화학요법과 Xeloda를 비교합니다.
주요 종점은 무진행 생존입니다.
총 300명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annie Jouhaud
- 전화번호: + 33 1 43 77 72 10
- 이메일: annie.jouhaud@aero-eu.org
연구 장소
-
-
-
Creteil, 프랑스, 94000
- 모병
- AERO
-
연락하다:
- Elizabeth Fabre-Guillevin, MD
- 전화번호: + 33 1 43 77 72 10
- 이메일: elizabeth.fabre-guillevin@egp.aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6주기의 1차 화학요법 후 객관적인 반응 또는 안정화가 있는 전이성 결장직장암(조직학적으로 확인됨) 환자
- 1차 화학요법 완료와 무작위 배정 사이의 간격은 4주를 초과하지 않아야 합니다.
- 연령>18세
- ECOG 상태 0~2
- 화학 요법 이전의 생물학적 기준:
호중구>1.5 109 g/l, 혈소판>100 109/l, 헤모글로빈>10 g/dl, 크레아티닌혈증<150 mol/l, 빌리루빈혈증<정상 수준의 2배
- 서명된 동의서
- 기대 수명 > 3개월
제외 기준:
- 1차 화학요법(경구 플루오로피리미딘 포함)의 한 가지 이상의 양식으로 치료된 전이성 결장직장암
- 1차 화학요법 후 또는 무작위화 전 종양 진행
- 기타 종양 병리
- 증상이 있는 대뇌 전이
- 결장직장암(특히 비대상성 심부전(LVEF<50%) 또는 관상동맥 부전) 외에 통제되지 않는 중증 질환
- 상부 위장관의 완전성 결여: 흡수 장애 증후군 또는 위나 소장의 대수술
- 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
- 중증 정신 장애(조절된 우울 증후군 제외)
- 다른 실험에 참여하는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Fabre-Guillevin, MD, AERO
- 수석 연구원: Eric Van Cutsem, MD, BGDO
- 수석 연구원: Marc Polus, MD, BGDO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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