Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xeloda vs. kemoterapiaan reagoivan pitkälle edenneen paksusuolensyövän seuranta

maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: Association Européenne de Recherche en Oncologie
Vertaa ylläpitokemoterapiaa Xelodaan edenneen paksusuolensyövän hoitoon parhaan vasteen jälkeen ensimmäisen linjan kemoterapiaan. Pääpäätetapahtuma on etenemisvapaa eloonjääminen. Mukana on yhteensä 300 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (varmistettu histologisesti), joilla on objektiivinen vaste tai stabiloituminen vähintään 6 ensimmäisen linjan kemoterapiasyklin jälkeen (tutkija valitsee vapaasti hoidon suositusten ja voimassa olevan konsensuksen mukaisesti),
  • Ensimmäisen linjan kemoterapian päättymisen ja satunnaistamisen välinen aika ei saa ylittää 4 viikkoa
  • Ikä > 18 vuotta
  • ECOG-tila 0 - 2
  • Biologiset kriteerit ennen kemoterapiaa:

Neutrofiilit>1,5 109 g/l, verihiutaleet>100 109/l, hemoglobiini>10 g/dl, kreatininemia <150 mol/l, bilirubinemia <2x normaalitaso

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Elinajanodote > 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen paksusuolen syöpä, jota hoidetaan useammalla kuin yhdellä ensimmäisen linjan kemoterapiamuodolla (mukaan lukien suun kautta otettavat fluoropyrimidiinit)
  • Kasvaimen eteneminen ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen tai ennen satunnaistamista
  • Muu kasvainpatologia
  • Oireiset aivometastaasit
  • Mikä tahansa vakava hallitsematon sairaus paksusuolen syövän lisäksi (erityisesti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (LVEF < 50 %) tai sepelvaltimon vajaatoiminta)
  • Ylemmän ruoansulatuskanavan eheyden puute: imeytymishäiriö tai suuri mahalaukun tai ohutsuolen leikkaus
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • Vaikea psyykkinen häiriö (muu kuin kontrolloitu masennusoireyhtymä)
  • Potilas osallistuu toiseen kokeeseen
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Européenne de Recherche en Oncologie

Yhteistyökumppanit

Roche Pharma AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Fabre-Guillevin, MD, AERO
  • Päätutkija: Eric Van Cutsem, MD, BGDO
  • Päätutkija: Marc Polus, MD, BGDO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AERO-MC04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa