이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 자궁경부암 환자의 골반적출술

2015년 5월 27일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

재발성 자궁경부암 환자의 골반 절제술에 대한 전향적 평가

이 2상 시험은 골반 절제술이 재발성 자궁경부암 환자 치료에 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다. 골반 절제술은 재발성 자궁경부암 치료에 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 골반 절제술로 치료받은 재발성 자궁경부암 환자의 임상 검사에 의한 종양 크기, 원발성 암 관리와 골반 절제 사이의 시간 간격, 골반 측벽 고정의 유무와 무진행 생존 및 전체 생존의 상관 관계를 확인합니다.

2차 목표:

I. 이 절차로 치료받은 환자의 삶의 질을 결정합니다. II. 이 절차로 치료받은 환자의 삶의 질을 재건 기술(예: 장루가 없거나 ≥ 1개)과 연관시킵니다.

개요:

환자는 연구 시작 후 14일 이내에 골반 절제술을 받습니다. 삶의 질은 기준선과 수술 후 6, 12, 24개월에 평가됩니다. 연구 치료 완료 후 환자를 30일 이내, 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80010
        • Colorado Gynecologic Oncology Group
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Regents University Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Elkton MD, Maryland, 미국, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Cancer Care Associates-Midtown
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • Gynecologic Oncology Group
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, 미국, 98001
        • Auburn Regional Medical Center
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, 미국, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Olympia, Washington, 미국, 98507
        • Capital Medical Center
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98415
        • MultiCare Health System
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest CCOP
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28033
        • M D Anderson International Spain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경부암의 진단

    • 모든 조직학
    • 종양 및/또는 방사선 섬유증으로 인한 골반 측벽 고정이 있거나 없는 문서화되었거나 의심되는 중앙 골반 질환

  • 다음 단계 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 1개월 이상 지속되는 완전한 임상 반응 후 질병의 재발로 정의되는 재발성 질병
    • 1차 요법 완료 후 3개월 이상 생검에 의한 질병의 존재로 정의되는 지속성 질병

  • 다음 중 하나를 포함하여 이전에 1차 치료를 받았어야 합니다.

    • 수술 후 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술 화학 요법 포함 또는 포함하지 않음
    • 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 1차 방사선 요법
    • 선행 화학요법 후 수술
    • 방사선 요법 또는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술 후 선행 화학 요법

  • 연구 시작 후 14일 이내에 골반 질환을 제거하기 위해 골반 절제술을 받을 계획

    • 좋은 수술 후보로 간주

      • 원격 질환의 증거가 없거나 신체 검사로 절제 불가능하다고 느껴지는 질환
      • 골반 외 질환의 유일한 부위로서 의심스러운 골반 또는 대동맥 주위 림프절 질환이 있는 환자는 외과의의 재량에 따라 자격이 있습니다.
    • 질병 또는 이전 치료의 합병증(예: 직장질 누공, 방광질 누공)을 관리하기 위해 수술이 계획된 환자는 자격이 없습니다.
    • 1차 치료 과정에서 느리거나 차선의 임상적 또는 방사선학적 종양 반응으로 인해 예방 조치로 수술이 계획된 환자는 자격이 없습니다.
  • 복부/골반의 CT 스캔 또는 MRI 또는 ​​양전자 방출 단층 촬영에서 원격 전이 부위가 없음
  • 비경부 원발성 종양 없음
  • 이전의 전방 또는 후방 골반 적출술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(골반 절제술)
환자는 연구 시작 후 14일 이내에 골반 절제술을 받습니다.
절차: 기존 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 입국에서 의전, 사망까지; 또는 살아 있는 환자의 경우 마지막 접촉 날짜, 최대 93년
입국에서 의전, 사망까지; 또는 살아 있는 환자의 경우 마지막 접촉 날짜, 최대 93년
무진행 생존
기간: 연구 시작부터 질병이나 사망의 매개변수가 다시 나타나거나 증가하는 날짜 또는 질병 진행이 없는 환자의 마지막 접촉 날짜까지 최대 93년
연구 시작부터 질병이나 사망의 매개변수가 다시 나타나거나 증가하는 날짜 또는 질병 진행이 없는 환자의 마지막 접촉 날짜까지 최대 93년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FACT-CX(Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix)로 평가한 삶의 질에 대한 수술 요법(적출 및 재건 수술 유형)의 영향
기간: 기준선에서, 제거 후 6, 12 및 24개월
기준선에서, 제거 후 6, 12 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynecologic Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: D. McMeekin, Gynecologic Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOG-0222 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA027469 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2009-00593 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000442396

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 경부 선암종에 대한 임상 시험

기존 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Dominican Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다