메트포르민과 함께 투여했을 때의 리라글루타이드의 효과와 메트포르민 단독 투여의 효과 및 글리메피리드와 메트포르민을 함께 투여한 효과 비교 (LEAD-2)
2017년 1월 24일 업데이트: Novo Nordisk A/S
당뇨병에서의 리라글루타이드 효과 및 작용(LEAD-2): 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 메트포르민 단독 요법 대 메트포르민과 글리메피리드 병용 요법을 병용하여 리라글루타이드를 1일 1회 투여한 후 혈당 조절에 미치는 영향
이 시험은 유럽, 오세아니아, 아프리카, 아시아 및 남미에서 실시됩니다.
이번 임상은 기존 메트포르민 요법에 리라글루타이드를 추가해 치료 효과를 보여주고, 메트포르민 단독요법과 메트포르민과 글리메피리드 병용요법의 효과를 비교하기 위해 마련됐다.
2번의 시험 기간: 6개월(26주) 무작위 이중 눈가림 기간 후 총 2년(104주) 동안 18개월 공개 라벨 연장.
연구 개요
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1091
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연구 장소
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Benoni, 남아프리카, 1500
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1829
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 27 11
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4001
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4091
- Novo Nordisk Investigational Site
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4092
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7130
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Apeldoorn, 네덜란드, 7334 DZ
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Groningen, 네덜란드, 9728 NT
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Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
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Sliedrecht, 네덜란드, 3361 XV
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Bekkestua, 노르웨이, 1357
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Bergen, 노르웨이, NO-5012
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Elverum, 노르웨이, 2408
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Gjøvik, 노르웨이, NO-2819
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Hamar, 노르웨이, 2317
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Kongsberg, 노르웨이, NO-3602
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Kongsvinger, 노르웨이, 2212
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Stavanger, 노르웨이, 4011
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Tromsø, 노르웨이, 9038
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Trondheim, 노르웨이, NO-7030
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Aalborg, 덴마크, 9000
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
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Herlev, 덴마크, 2730
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Hjørring, 덴마크, 9800
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Hvidovre, 덴마크, 2650
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København, 덴마크, 2400
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København S, 덴마크, 2300
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Odense, 덴마크, 5000
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Viborg, 덴마크
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Århus C, 덴마크, 8000
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Aschaffenburg, 독일, 63739
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Bad Heilbrunn, 독일, 83670
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Bad Kreuznach, 독일, 55545
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Bad Lauterberg, 독일, 37431
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
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Bad Neuenahr-Ahrweiler, 독일, 53474
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Beckum, 독일, 59269
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Bensheim, 독일, 64625
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Berlin, 독일, 12203
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Berlin, 독일, 12687
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Berlin, 독일, 10115
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Darmstadt, 독일, 64283
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Diez, 독일, 65582
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Dormagen, 독일, 41539
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Dresden, 독일, 01219
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Dresden, 독일, 01307
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Flensburg, 독일, 24939
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Großheirath, 독일, 96269
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Halle, 독일, 06114
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Hamburg, 독일, 22607
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Hamburg, 독일, 21073
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Kutenholz-Mulsum, 독일, 27449
- Novo Nordisk Investigational Site
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Köln, 독일, 50858
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ludwigshafen, 독일, 67059
- Novo Nordisk Investigational Site
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Marburg, 독일, 35037
- Novo Nordisk Investigational Site
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Münster, 독일, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
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Neuwied, 독일, 56564
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oberhausen, 독일, 46145
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pirna, 독일, 01796
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pohlheim, 독일, 35415
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Regensburg, 독일, 93059
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rehlingen-Siersburg, 독일, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saaldorf-Surheim, 독일, 83416
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saarbrücken, 독일, 66121
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Speyer, 독일, 67346
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St. Ingbert, 독일, 66386
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Stuttgart, 독일, 70184
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Sulzbach-Rosenberg, 독일, 92237
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Tübingen, 독일, 72072
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Viersen, 독일, 41751
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Völklingen, 독일, 66333
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Würzburg, 독일, 97072
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Moscow, 러시아 연방, 119435
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Moscow, 러시아 연방, 117036
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Moscow, 러시아 연방, 127486
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 129090
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194354
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 198013
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Constanta, 루마니아, 900591
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iasi, 루마니아, 700111
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, 루마니아, 400006
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arlon, 벨기에, 6700
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Bonheiden, 벨기에, 2820
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Gent, 벨기에, 9000
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Huy, 벨기에, 4500
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La Louvière, 벨기에, 7100
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Leuven, 벨기에, 3000
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Sofia, 불가리아, 1431
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Falun, 스웨덴, 791 82
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Karlstad, 스웨덴, 651 85
- Novo Nordisk Investigational Site
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Linköping, 스웨덴, 581 85
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Lund, 스웨덴, 221 85
- Novo Nordisk Investigational Site
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Malmö, 스웨덴, 205 02
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Novo Nordisk Investigational Site
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Umeå, 스웨덴, 901 85
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alcazar de San Juan, 스페인, 13600
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Almería, 스페인, 04001
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Barcelona, 스페인, 08017
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Bilbao, 스페인, 48013
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Cádiz, 스페인, 11009
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Girona, 스페인, 17007
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Granada, 스페인, 18012
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La Coruña, 스페인, 15006
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La Laguna, 스페인, 38320
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Málaga, 스페인, 29010
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Mérida, 스페인, 06800
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Juan, 스페인, 03550
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santander, 스페인, 39008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bratislava, 슬로바키아, 833 05
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bratislava, 슬로바키아, 831 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bratislava, 슬로바키아, 83 299
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kosice, 슬로바키아, 04-001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moldava nad Bodvou, 슬로바키아, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Presov, 슬로바키아, 080 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trencin, 슬로바키아, 91 101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Ciudad Autonoma de Bs As, 아르헨티나, C1405CWB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Bs As, 아르헨티나, C1426ABP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de BsAs, 아르헨티나, C1406FWY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Junín, 아르헨티나, 6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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-
-
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Dublin, 아일랜드, DUBLIN 15
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dublin, 아일랜드, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dublin, 아일랜드, DUBLIN 8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waterford, 아일랜드
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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-
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Abergavenny, 영국, NP7 7EG
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bath, 영국, BA2 1NH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bath, 영국, BA1 2SR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berkshire, 영국, RG7 3SQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cardiff, 영국, CF23 8SQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coventry, 영국, CV2 2DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
East Horsley, 영국, KT24 6QT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frome, 영국, BA11 1EZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llanelli, 영국, SA14 8QF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth, 영국, PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sheffield, 영국, S3 9DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sunbury on Thames, 영국, TW16 6RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, 이탈리아, 70124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Catania, 이탈리아, 95126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, 이탈리아, 50141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, 이탈리아, 20122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, 이탈리아, 20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monza, 이탈리아, 20052
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rimini, 이탈리아, 47900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, 이탈리아, 00161
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sassari, 이탈리아, 07100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torino, 이탈리아, 10154
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Verona, 이탈리아, 37126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, 인도, 560034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, 인도, 682041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
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Zagreb, 크로아티아, 10 000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
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Budapest, 헝가리, 1041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, 헝가리, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pecs, 헝가리, 7631
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szekszárd, 헝가리, 7100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주, 5000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Adelaide, 호주, SA 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Auckland, 호주
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bankstown, 호주, 2200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Box Hill, 호주, 3128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cairns, 호주, 4870
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camperdown, 호주, 2050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Christchurch, 호주, 8011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clayton, 호주, 3168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fitzroy, 호주, 3065
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Garran, 호주, 2605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hornsby, 호주, 2077
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Malvern, 호주, 3144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Perth, 호주, 6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Westmead, 호주, 2145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Woodville, 호주, 5011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, 호주, 2292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penrith, New South Wales, 호주, 2751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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South Australia
-
Daw Park, South Australia, 호주, 5041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Victoria
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East Ringwood, Victoria, 호주, 3135
- Novo Nordisk Investigational Site
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Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받고 최소 3개월 동안 경구 항당뇨병제(OAD)로 치료받은 피험자
- HbA1c: 7.0-11.0 %(둘 다 포함) OAD 단일 요법 대상자에서. 7.0-10.0 %(둘 다 포함) OAD 병용 요법 대상자
- 체질량지수(BMI) 40kg/m2 이하
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 인슐린 치료를 받은 피험자
- 심각한 의학적 상태가 있는 피험자
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 의사가 있거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
- 조사자의 의견으로는 포도당 수준을 방해할 수 있는 임의의 약물(OAD 제외)을 사용하는 피험자(예: 전신 코르티코 스테로이드)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리라 0.6 + 충족
리라글루티드 0.6 mg/일 + 글리메피리드 위약 + 메트포르민 1.5-2.0
g/일
|
SC의 경우 0.6mg
(피부 아래) 주사.
1.5-2.0g 정제
글리메피리드 위약 1mg 및 2mg 정제
S.c.에 대한 Liraglutide 위약 1-3mL
(피하) 주사
SC의 경우 1.2mg
(피하) 주사
SC의 경우 1.8mg
(피하) 주사
|
|
실험적: 리라 1.2 + 만나다
리라글루티드 1.2mg/일 + 글리메피리드 위약 + 메트포르민 1.5-2.0
g/일
|
SC의 경우 0.6mg
(피부 아래) 주사.
1.5-2.0g 정제
글리메피리드 위약 1mg 및 2mg 정제
S.c.에 대한 Liraglutide 위약 1-3mL
(피하) 주사
SC의 경우 1.2mg
(피하) 주사
SC의 경우 1.8mg
(피하) 주사
|
|
실험적: 리라 1.8 + 만나다
리라글루티드 1.8 mg/일 + 글리메피리드 위약 + 메트포르민 1.5-2.0
g/일
|
SC의 경우 0.6mg
(피부 아래) 주사.
1.5-2.0g 정제
글리메피리드 위약 1mg 및 2mg 정제
S.c.에 대한 Liraglutide 위약 1-3mL
(피하) 주사
SC의 경우 1.2mg
(피하) 주사
SC의 경우 1.8mg
(피하) 주사
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 모노를 만났다
메트포르민 1.5-2.0
g/일 + 리라글루타이드 위약 + 글리메피리드 위약
|
1.5-2.0g 정제
글리메피리드 위약 1mg 및 2mg 정제
S.c.에 대한 Liraglutide 위약 1-3mL
(피하) 주사
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 만난 + 글림
글리메피리드 4 mg/일 + 메트포르민 1.5-2.0
g/일 + 리라글루타이드 위약
|
1.5-2.0g 정제
글리메피리드 위약 1mg 및 2mg 정제
S.c.에 대한 Liraglutide 위약 1-3mL
(피하) 주사
4mg 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
26주에 글리코실화된 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
기준선(0주)에서 26주(무작위화 종료)까지 글리코실화된 A1c(HbA1c)의 백분율 포인트 변화
|
0주차, 26주차
|
|
104주차에 글리코실화된 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 0주차, 104주차
|
글리코실화된 A1c(HbA1c) 기준선(0주)에서 104주(무작위화 종료)까지의 변화
|
0주차, 104주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
26주차 체중의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
기준선(0주)에서 26주(무작위화 종료)까지의 체중 변화
|
0주차, 26주차
|
|
104주차 체중의 변화
기간: 0주차, 104주차
|
기준선(0주)에서 104주(치료 종료)까지의 체중 변화
|
0주차, 104주차
|
|
26주차 공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
기준선(0주)에서 26주(무작위화 종료)까지 공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
|
0주차, 26주차
|
|
104주차 공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 0주차, 104주차
|
기준선(0주)에서 104주(치료 종료)까지의 공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
|
0주차, 104주차
|
|
26주차 자가 측정 7점 혈장 포도당 프로필에 기반한 혈장 포도당의 식후 평균 증분 변화
기간: 0주차, 26주차
|
기준선(0주)에서 26주(무작위화 종료)까지 자체 측정한 7점 혈장 포도당 프로파일에 기초한 평균 식후 혈장 포도당 증분의 변화. 자가 측정을 위한 7가지 시점은 매 식사 전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분(아침, 점심, 저녁), 취침 전이었다. 평균 식후 혈장 포도당 증분은 식전(아침, 점심, 저녁) 측정값 사이의 혈장 포도당 차이의 합을 3으로 나누어 계산했습니다. |
0주차, 26주차
|
|
104주차 자가 측정 7점 혈장 포도당 프로필에 기반한 혈장 포도당의 식후 평균 증분 변화
기간: 0주차, 104주차
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기준선(0주)부터 104주(치료 종료)까지 자체 측정한 7점 혈장 포도당 프로파일에 기초한 평균 식후 혈장 포도당 증분의 변화. 자가 측정을 위한 7가지 시점은 매 식사 전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분(아침, 점심, 저녁), 취침 전이었다. 평균 식후 혈장 포도당 증분은 식전(아침, 점심, 저녁) 측정값 사이의 혈장 포도당 차이의 합을 3으로 나누어 계산했습니다. |
0주차, 104주차
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26주차 자가 측정 7점 혈장 포도당 프로필에 기반한 평균 식후 혈장 포도당의 변화
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)에서 26주(무작위화 종료)까지 평균 식후 혈장 포도당의 변화.
자가 측정을 위한 7가지 시점은 매 식사 전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분(아침, 점심, 저녁), 취침 전이었다.
평균 식후 혈장 포도당은 식후 혈장 포도당 값의 합을 3으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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0주차, 26주차
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104주차 자가 측정 7점 혈장 포도당 프로필에 기반한 평균 식후 혈장 포도당의 변화
기간: 0주차, 104주차
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기준선(0주)에서 104주(치료 종료)까지 평균 식후 혈장 포도당의 변화 자가 측정을 위한 7가지 시점은 매 식사 전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분 (아침, 점심, 저녁) 및 취침 시간.
평균 식후 혈장 포도당은 식후 혈장 포도당 값의 합을 3으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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0주차, 104주차
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26주에 베타 세포 기능의 변화
기간: 0주차, 26주차
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베이스라인(0주)부터 16주(치료 종료)까지 베타 세포 기능의 변화. 베타 세포 기능은 35세 미만의 정상 체중 정상 피험자가 100% 베타 세포 기능(HOMA -비). 베타 세포 기능: HOMA-B(%) = 20∙공복 인슐린[uU/mL]을 (FPG mmol/L]-3.5)로 나눈 값. |
0주차, 26주차
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104주차 베타 세포 기능의 변화
기간: 0주차, 104주차
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베이스라인(0주)부터 16주(치료 종료)까지 베타 세포 기능의 변화. 베타 세포 기능은 35세 미만의 정상 체중 정상 피험자가 100% 베타 세포 기능(HOMA -비). 베타 세포 기능: HOMA-B(%) = 20∙공복 인슐린[uU/mL]을 (FPG mmol/L]-3.5)로 나눈 값. |
0주차, 104주차
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26주차의 저혈당 에피소드
기간: 0-26주
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기준선(0주) 이후 26주(무작위 배정 종료)까지 발생하는 총 저혈당 에피소드 수.
저혈당 에피소드는 주요, 경미한 또는 증상만으로 정의되었습니다.
피험자가 자신을 치료할 수 없는 경우 주요.
피험자가 스스로 치료할 수 있고 혈장 포도당이 3.1mmol/L 미만인 경우 경미합니다.
피험자가 스스로 치료할 수 있고 혈장 포도당 측정이 없거나 혈장 포도당이 3.1mmol/L 이상인 경우에만 증상.
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0-26주
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104주차의 저혈당 에피소드
기간: 0-104주
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기준선(0주) 이후 104주(치료 종료)까지 발생하는 총 저혈당 에피소드 수.
저혈당 에피소드는 주요, 경미한 또는 증상만으로 정의되었습니다.
피험자가 자신을 치료할 수 없는 경우 주요.
피험자가 스스로 치료할 수 있고 혈장 포도당이 3.1mmol/L 미만인 경우 경미합니다.
피험자가 스스로 치료할 수 있고 혈장 포도당 측정이 없거나 혈장 포도당이 3.1mmol/L 이상인 경우에만 증상.
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0-104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nauck M, Frid A, Hermansen K, Shah NS, Tankova T, Mitha IH, Zdravkovic M, During M, Matthews DR; LEAD-2 Study Group. Efficacy and safety comparison of liraglutide, glimepiride, and placebo, all in combination with metformin, in type 2 diabetes: the LEAD (liraglutide effect and action in diabetes)-2 study. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):84-90. doi: 10.2337/dc08-1355. Epub 2008 Oct 17.
- Sullivan SD, Alfonso-Cristancho R, Conner C, Hammer M, Blonde L. Long-term outcomes in patients with type 2 diabetes receiving glimepiride combined with liraglutide or rosiglitazone. Cardiovasc Diabetol. 2009 Feb 26;8:12. doi: 10.1186/1475-2840-8-12.
- Nauck M, Marre M. Adding liraglutide to oral antidiabetic drug monotherapy: efficacy and weight benefits. Postgrad Med. 2009 May;121(3):5-15. doi: 10.3810/pgm.2009.05.1997.
- McGill JB. Insights from the Liraglutide Clinical Development Program--the Liraglutide Effect and Action in Diabetes (LEAD) studies. Postgrad Med. 2009 May;121(3):16-25. doi: 10.3810/pgm.2009.05.1998.
- Blonde L, Russell-Jones D. The safety and efficacy of liraglutide with or without oral antidiabetic drug therapy in type 2 diabetes: an overview of the LEAD 1-5 studies. Diabetes Obes Metab. 2009 Dec;11 Suppl 3:26-34. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01075.x.
- Jendle J, Nauck MA, Matthews DR, Frid A, Hermansen K, During M, Zdravkovic M, Strauss BJ, Garber AJ; LEAD-2 and LEAD-3 Study Groups. Weight loss with liraglutide, a once-daily human glucagon-like peptide-1 analogue for type 2 diabetes treatment as monotherapy or added to metformin, is primarily as a result of a reduction in fat tissue. Diabetes Obes Metab. 2009 Dec;11(12):1163-72. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01158.x.
- Buse JB, Garber A, Rosenstock J, Schmidt WE, Brett JH, Videbaek N, Holst J, Nauck M. Liraglutide treatment is associated with a low frequency and magnitude of antibody formation with no apparent impact on glycemic response or increased frequency of adverse events: results from the Liraglutide Effect and Action in Diabetes (LEAD) trials. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jun;96(6):1695-702. doi: 10.1210/jc.2010-2822. Epub 2011 Mar 30.
- Bode BW, Brett J, Falahati A, Pratley RE. Comparison of the efficacy and tolerability profile of liraglutide, a once-daily human GLP-1 analog, in patients with type 2 diabetes >/=65 and <65 years of age: a pooled analysis from phase III studies. Am J Geriatr Pharmacother. 2011 Dec;9(6):423-33. doi: 10.1016/j.amjopharm.2011.09.007. Epub 2011 Nov 4.
- Henry RR, Buse JB, Sesti G, Davies MJ, Jensen KH, Brett J, Pratley RE. Efficacy of antihyperglycemic therapies and the influence of baseline hemoglobin A(1C): a meta-analysis of the liraglutide development program. Endocr Pract. 2011 Nov-Dec;17(6):906-13. doi: 10.4158/ep.17.6.906.
- Zinman B, Schmidt WE, Moses A, Lund N, Gough S. Achieving a clinically relevant composite outcome of an HbA1c of <7% without weight gain or hypoglycaemia in type 2 diabetes: a meta-analysis of the liraglutide clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2012 Jan;14(1):77-82. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01493.x. Epub 2011 Oct 30.
- Davies MJ, Chubb BD, Smith IC, Valentine WJ. Cost-utility analysis of liraglutide compared with sulphonylurea or sitagliptin, all as add-on to metformin monotherapy in Type 2 diabetes mellitus. Diabet Med. 2012 Mar;29(3):313-20. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03429.x.
- Nauck M, Frid A, Hermansen K, Thomsen AB, During M, Shah N, Tankova T, Mitha I, Matthews DR. Long-term efficacy and safety comparison of liraglutide, glimepiride and placebo, all in combination with metformin in type 2 diabetes: 2-year results from the LEAD-2 study. Diabetes Obes Metab. 2013 Mar;15(3):204-12. doi: 10.1111/dom.12012. Epub 2012 Oct 11.
- Niswender K, Pi-Sunyer X, Buse J, Jensen KH, Toft AD, Russell-Jones D, Zinman B. Weight change with liraglutide and comparator therapies: an analysis of seven phase 3 trials from the liraglutide diabetes development programme. Diabetes Obes Metab. 2013 Jan;15(1):42-54. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01673.x. Epub 2012 Sep 9.
- Alves C, Batel-Marques F, Macedo AF. A meta-analysis of serious adverse events reported with exenatide and liraglutide: acute pancreatitis and cancer. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Nov;98(2):271-84. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.008. Epub 2012 Sep 23.
- King AB, Montanya E, Pratley RE, Blonde L, Svendsen CB, Donsmark M, Sesti G. Liraglutide achieves A1C targets more often than sitagliptin or exenatide when added to metformin in patients with type 2 diabetes and a baseline A1C <8.0%. Endocr Pract. 2013 Jan-Feb;19(1):64-72. doi: 10.4158/EP12232.OR.
- Jensen TM, Saha K, Steinberg WM. Is there a link between liraglutide and pancreatitis? A post hoc review of pooled and patient-level data from completed liraglutide type 2 diabetes clinical trials. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1058-66. doi: 10.2337/dc13-1210. Epub 2014 Dec 12. Erratum In: Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1622.
- Fonseca VA, Devries JH, Henry RR, Donsmark M, Thomsen HF, Plutzky J. Reductions in systolic blood pressure with liraglutide in patients with type 2 diabetes: insights from a patient-level pooled analysis of six randomized clinical trials. J Diabetes Complications. 2014 May-Jun;28(3):399-405. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.01.009. Epub 2014 Jan 21.
- Hegedus L, Moses AC, Zdravkovic M, Le Thi T, Daniels GH. GLP-1 and calcitonin concentration in humans: lack of evidence of calcitonin release from sequential screening in over 5000 subjects with type 2 diabetes or nondiabetic obese subjects treated with the human GLP-1 analog, liraglutide. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):853-60. doi: 10.1210/jc.2010-2318. Epub 2011 Jan 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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