새로 진단된 다형성 교모세포종에 대한 수지상세포 백신 접종의 2상 타당성 조사

포함 기준:

• Dartmouth-Hitchcock Medical Center(DHMC)에서 중앙 병리학 검토를 통해 조직학적으로 입증된 GBM
• 예방 접종에 적합한 수술 시 얻은 종양 검체
• 18세 이상
• Karnofsky 성능 상태 60% 이상
• 1.5 x 10 9th/L 이상의 절대 호중구 수(ANC)
• 혈소판 100 x 10 9th/L 이상
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 상한치(ULN)의 5배 이하
• ULN의 1.5배 이하인 총 빌리루빈
• ULN의 1.5배 이하인 혈청 크레아티닌, 또는 추정 크레아티닌 청소율이 60mL/분 이상
• 화학 요법과 관련된 것 외에 알려진 면역 억제 없음
• 음성 HIV 혈청학
• 표준 C형 및 B형 간염 선별 검사에서 급성 또는 만성 간염의 증거가 없음
• 백혈구성분채집술 전 4주 이내에 화학요법을 받지 않은 경우
• 외부 기관에서의 방사선 치료는 DHMC에서 수술 시 조직을 얻었고 환자가 프로토콜에 따라 후속 조치를 취할 의향이 있는 경우 허용됩니다.
• 백혈구 성분채집술 전 최소 2주 동안 스테로이드를 사용하지 않음
• 비흑색종 피부암 및 자궁경부 CIS, 표재성 방광암 또는 유방 CIS와 같은 비침습성 암을 제외한 2차 악성 종양 없음
• 가임기 여성에 대한 음성 혈청 또는 소변 임신 검사
• 통제되지 않는 심각한 의학적 장애 또는 활동성 감염 없음
• 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
• 활동성 자가면역 질환의 임상적 증거가 없는 경우

제외 기준:

• 지난 5년간 침습성 암
• 류마티스/자가면역질환
• 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 유지하려는 임신 또는 내키지 않음
• 주요 심장, 폐 또는 기타 전신 질환; 바이러스 성 간염; HIV 감염