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Rosiglitazone이 현성 당뇨병성 신증으로 인한 신부전이 있는 제2형 당뇨병 환자의 신장 혈역학 및 단백뇨에 미치는 영향

2011년 10월 27일 업데이트: Technische Universität Dresden

목적:

로시글리타존이 명백한 당뇨병성 신증으로 인한 신부전이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 신장 혈장 흐름, 사구체 여과율 및 단백뇨 정도에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.

배경:

당뇨병성 신증은 전 세계적으로 증가하는 비율의 공중 보건 문제입니다. 이는 미국과 유럽에서 말기 신장 질환의 가장 흔한 단일 원인이 되었습니다. 이전 연구에서는 당뇨병성 신증을 지연시키기 위해 레닌-안지오텐신 시스템(ACE 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제)을 수정하는 제제를 이미 발견했습니다. 이러한 제제는 신장에 여러 가지 영향을 미칠 수 있습니다. 그 중 하나는 내피 기능을 개선하고 신장 사구체 혈역학을 변화시키는 알려진 능력인 것으로 보입니다.

이전 연구에서 우리는 rosiglitazone으로 치료한 후 말단 장기 손상 없이 제2형 당뇨병 환자의 신장 내피 기능 장애의 개선을 입증했습니다. 그 연구에서 로지글리타존은 사구체 과여과를 상당히 감소시켰습니다. 이것은 소변 알부민 배설의 감소와 관련이 있습니다. rosiglitazone의 유사한 유익한 효과가 현성 당뇨병성 신증(신부전, 고혈압, 단백뇨)에서 입증될 수 있다면 관찰된 효과는 신장 보호와 관련하여 잠재적으로 중요합니다.

가설 Rosiglitazone은 명백한 당뇨병성 신병증으로 인한 만성 신부전 환자에서 단백뇨를 감소시키고 신장 혈역학 기능을 개선합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Dresden, 독일, 01307
        • University Hospital Dresden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

2형 진성 당뇨병 -40~75세 -잘 조절된 HbA1c(7.5% 미만) -만성 신부전(Cockroft 방정식에 따라 크레아티닌 청소율 70~30mL/(최소 x 1.73m²) 사이) -단백뇨 > 300mg / 24 시간

제외 기준:

제1형 당뇨병 - 조절이 잘 되지 않는 제2형 당뇨병(HbA1c > 7.5%) 또는 낮 동안의 불안정한 혈당(모세혈관 자가 모니터링) - ALT, AST 또는 GGT가 정상 상한치의 2.5배 이상 상승 -CHF(이상 NYHA 1등급) -조절되지 않는 고혈압 -악성 종양성 장애 -갑상선기능항진증 또는 기능저하증 -임산부 -수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
하루 2정
활성 비교기: 로지글리타존
의약품: 로지글리타존
4mg 정제, 입찰, 12개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단백뇨
기간: 기준선과 치료 6개월 및 12개월 후
기준선과 치료 6개월 및 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신장 혈역학
기간: 베이스라인 및 치료 6개월 및 12개월 후
베이스라인 및 치료 6개월 및 12개월 후
신장 기능
기간: abseline과 6개월 및 12개월 후
abseline과 6개월 및 12개월 후
부작용
기간: 매월 또는 발생할 때
매월 또는 발생할 때
HbA1c
기간: 기준선과 6개월 및 12개월 후
기준선과 6개월 및 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technische Universität Dresden

수사관

  • 수석 연구원: Frank Pistrosch, M.D., Nephrology, Department of Medicine, university hospital Dresden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DN 2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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