편두통 환자의 예방적 치료로서 Laxymig®의 효능 및 안전성 평가
2007년 9월 6일 업데이트: Lotus Pharmaceutical
편두통 환자의 예방적 치료로서 Laxymig® ER의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 병렬, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 편두통의 예방적 단일 요법 치료에서 위약과 비교하여 Laxymig® ER의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 편두통의 예방적 단일 요법 치료에서 위약과 비교하여 Laxymig® ER의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
기준선 4주 후 12주 치료 단계. 피험자의 편두통을 다이어리 카드에 기록하고 조사자가 재평가합니다.
피험자는 4주(+/- 7일)마다 방문할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Changhua, 대만
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, 대만
- Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
LinKou, 대만
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Taichung, 대만
- Chinese Medical University Hospital
-
Tainan, 대만
- SinLau Christian Hospital
-
Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만
- Taipei Medical University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐이 있거나 없는 편두통의 임상적 진단(편두통을 동반한 전형적인 조짐)
- 스크리닝 전 3개월 동안 월 평균 2회 이상의 편두통 빈도를 보인 피험자
제외 기준:
- 임신, 수유중인 여성 피험자
- 만성 매일 두통
- 이전에 3가지 이상의 편두통 예방 약물 치료에 실패했습니다.
- 간효소 수치가 기준 상한치의 2배 이상이거나 현저한 기능장애가 있는 간질환자
- 연구자의 판단에 따라 연구를 방해할 수 있는 내과적, 신경학적 또는 정신과적 장애가 공존하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
편두통 발작 빈도의 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
9주에서 12주까지의 편두통 기간에서 4주 기준선에서 변화;
|
|
9주에서 12주까지의 편두통 일수가 4주 기준선에서 변경됨;
|
|
4주 편두통 빈도가 50% 이상 감소한 피험자의 비율;
|
|
4주 편두통 기간 동안 50% 이상의 감소를 보이는 피험자의 비율;
|
|
4주 편두통 일수에서 50% 이상 감소한 대상자의 비율
|
|
평균 증상 약물 사용
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuu-Jiun Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAXY-P001-R-2003
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
락시미그 ER(약물)에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State University완전한불안 장애 | 스트레스 장애, 외상 후 | 정신 이상 | 외상성 스트레스 장애미국