표면 절제 굴절 시술 중 각막 상피의 기계적 대 알코올 분리
미국 백내장 및 굴절 수술 학회(American Society of Cataract and Refractive Surgery) 회원들의 최근 동향 조사에서는 LASIK(레이저 각막절삭술)이 -0에서 3디옵터(D) 범위의 광굴절 교정을 위한 주요 수술 절차라고 결정했습니다.1 같은 조사에서, 그러나 굴절 외과 의사가 표면 절제에 참여하는 명확한 경향을 보여주었습니다. 광굴절 각막절제술(PRK)은 엑시머 레이저를 사용하여 승인되고 수행된 최초의 굴절 수술 절차였습니다. 기계적 괴사조직 제거술, 레이저 경상피 절제술, 회전 브러시 및 알코올 괴사조직 제거술을 포함하는 PRK 유형의 수술에서 여러 가지 상피 괴사조직 제거술이 시도되었습니다.
LASIK 플랩 제작에 사용되는 Amadeus II 미세각막절제기(Advanced Medical Optics Inc, Irvine, CA, USA)는 사용자가 광굴절 치료 전에 각막 상피의 기계적 분리를 수행할 수 있는 업그레이드 가능한 플랫폼을 가지고 있습니다. 이 장치를 사용하면 알코올로 각막 표면을 미리 준비하지 않고도 각막 상피를 기본 기질에서 분리할 수 있습니다. 분리된 상피 시트는 광절제 후 수술된 각막에서 제거하거나 교체할 수 있습니다. Epi-LASIK이라고 하는 이 수술은 굴절 이상 교정을 위한 진보된 대체 표면 절제 광굴절 수술을 나타냅니다. 본 연구의 목적은 상피의 기계적 대 알코올 분리를 이용한 표면 절제술을 시행할 때 임상적 시각적 결과, 치유율 및 환자 만족도를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Magill Laser Center, Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 양쪽 눈의 표면 절제 시술 대상자여야 합니다.
- ≥ 18세 이상.
- 근시 ≤ -6.00 D.
- 난시 ≤ - 3.00 D.
- -6.00 D의 매니페스트 굴절 구형 등가물(MRSE)
- 붕대 콘택트 렌즈를 착용할 수 있습니다.
- 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 안구 병리학의 역사.
- 매우 큰 동공(직경 8mm 이상, 적외선 측정).
- 얇은 각막(수술 전 계산된 최소 잔류 침대 < 250um).
- 환자가 일반적인 제외 기준(예: 불규칙 난시, 비대칭 난시, 불안정 굴절 - 이러한 환자의 대부분은 일반적으로 정상적인 상황에서 라식 후보로 간주되지 않습니다.
- 이전 굴절 수술의 병력.
- 잠재적으로 시력에 영향을 미치는 각막 이상: 원추 각막, 각막 이영양증, 각막 혼탁.
- 이 시험 시작일 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여(또는 현재 참여).
- 지난 3개월 이내의 안구내 재래식 수술 또는 수술한 눈에서 1개월 이내의 안구내 레이저 수술.
- 시각적 기능을 방해하는 것으로 알려진 전신 또는 국소 약물의 사용.
- 신뢰할 수 있고 의학적으로 허용되는 피임 방법을 시행하지 않는 임산부 또는 수유부 및 가임 여성
- 피험자가 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerry Solomon, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MRC-06-003
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