Immunological and Viral Response to Antiretrovirals in HIV Patients With CD4 Cell Count Below 100
2010년 12월 14일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
Comparison of Antiretroviral Activity and Immunological Effect of Two Triple Treatments With and Without Protease Inhibitors in naïve HIV-1-infected Patients With CD4 < 100/mm3
The study analyzes the virological response in plasma and non-plasma compartments, as well as the degree and kinetics of immune reconstitution in 70 treatment-naive patients with CD4 < 100/mm3, when they receive treatment with two nucleoside analogs (NRTI) plus one protease inhibitor (PI) compared with 2 NRTI plus one non-nucleoside (NNRTI).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- CSU Bellvitge
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Giputzkoa
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San Sebastian, Giputzkoa, 스페인, 20014
- Donostia Ospitaleak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed HIV-1 infection.
- Age 18 years or over.
- No previous antiretroviral therapy.
- CD4 lymphocyte count of < 100 cells/mL.
- Patients who, sufficiently informed, give their written consent to participate in the study and undergo the tests and explorations involved in the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, women who are breast feeding, or women who intend to become pregnant during the study period.
- Currently undergoing treatment for an opportunistic infection (parenteral administration).
- Any formal contraindication to treatment with the study drugs
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Proportion of patients with VL below 20 copies/ml in plasma at 12 and 24 months.
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Proportion of patients with a CD4 count higher than 200 cells/ml at 12 and 24 months.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용 발생
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Immunophenotypic response at 12 and 24 months (CD4:CD8 quotient,levels of naive
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CD4 cells (CD45RA+CD45RO-) and memory cells (CD45RA-CD45RO+)
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and levels of CD8 cells (CD28+ y CD38+)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jose M Gatell, MD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Peking Union Medical CollegeMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China알려지지 않은
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Thai Red Cross AIDS Research CentreChulalongkorn University; Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand완전한NVP 플라즈마 레벨 | NVP 관련 돌연변이 | 3TC 관련 돌연변이태국
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bordeaux; Queen Fabiola Children's University Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
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