ECC가 있는 심장 수술에서 Etomidate로 마취 유도 후 수술 후 혈역학 기능
ECC가 있는 심장 수술에서 Etomidate로 마취 유도 후 수술 후 혈역학 기능. 전향적 단일 중심 무작위 이중 맹검 연구
혈역학적 안전성 때문에 etomidate는 심장 수술의 마취 유도에 널리 사용됩니다. 또한 다음 48시간 동안 부신 기능 부전을 일으킬 수 있습니다(11가지 베타수산화효소 억제). 따라서 심폐 바이패스 후 SIRS로 인한 혈역학적 기능 장애를 증가시킬 수 있습니다.
이전의 관찰 연구에서는 다른 프로포폴 유도 그룹에 비해 etomidate 그룹에서 더 많은 부신 기능 부전과 혈관 수축 보조 요법의 필요성을 발견했습니다.
우리 연구의 목적은 ECC를 이용한 심장 수술을 위한 etomidate 유도 후 혈역학적 기능 장애를 비교하는 것입니다. 대조군은 프로포폴에 의해 유도될 것이다. 94명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
계획된 심장 수술 몇 주 전에 마취 상담에서 정보가 제공됩니다. 자격 및 제외 기준을 확인합니다. 환자는 유익한 서면 동의 통지를 받게 되며 모든 질문에 답할 것입니다. 표준 수술 전 혈액 수집이 샘플링됩니다.
일일 코르티솔 변동의 잠재적 혼란 효과를 최소화하기 위해 이른 아침에 수행되는 수술 절차만 고려됩니다. 수술 순서가 미리 알려지지 않았기 때문에 수술 전날 최종 포함이 결정됩니다. 코르티솔 일일 변동으로 인해 아침에 수술을 받은 환자만 포함됩니다. 이때 동의서 및 안내사항 고지서에 서명 후 진료기록부에 확인하게 됩니다.
수술 당일 아침, 정맥 카테터 삽입 중에 기초 코르티솔혈증을 평가하기 위해 추가 혈액 샘플을 수집합니다.
무작위화는 ICU에서 무작위화 사무실로 전화를 걸어 환자 수술실 입원 후 중앙에서 수행됩니다. 최면제는 수술실 옆 중환자실에서 준비하여 맹목적으로 환자에게 투여합니다(체중당 동일한 용량). 다른 모든 마취 절차는 표준화될 것입니다.
수술 후 환자는 외과 ICU에 입원합니다. 그들은 표준 수술 후 검사와 두 가지 코르티코트로핀 테스트 및 SIRS 마커(IL6 및 TNF 알파) 투여를 받게 됩니다. 이러한 결과는 연구 종료 시에만 알려질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 대동맥-관상동맥 통과 및/또는 판막 치환술을 위해 수술을 받아야 했던 환자
제외 기준:
- 대동맥 축소 환자
- 임신 또는 수유중인 여성
- etomidate, diprivan 또는 synacthen에 대한 금기
- 신장이 부족한 환자
- 감염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
에토미데이트를 투여받은 환자
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에토미데이트를 투여받은 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
프로포폴을 투여받은 환자
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프로포폴을 투여받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 첫 48시간 내에 혈관활동 보조 요법으로 퇴원하는 시간.
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈류역학 보조 약물(예: 도두타민 및 노르아드레날린)은 서로 다른 시간에 투여됩니다.
기간: 여러번
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여러번
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체계적인 염증 반응 강도
기간: 6 시간
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6 시간
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SIRS 하위 그룹 환자의 혈역학 보조 약물 소비
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 후 48시간 이내에 심근경색 발생.
기간: 48 시간
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48 시간
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병원에서 사망
기간: 병원 나오는 날
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병원 나오는 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérome MOREL, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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