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코카인 의존 치료를 위한 Donepezil의 사용

2014년 5월 21일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

코카인 갈망 및 약동학에 대한 Donepezil 효과

이 연구의 목적은 경구용 도네페질을 투여받은 피험자에서 정맥 코카인의 안전성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 통제, 입원 환자, 단일 센터, 코카인 유발 갈망을 약화시키는 경구용 도네페질의 가능성에 대한 병렬 그룹 평가입니다. 치료를 원하지 않는 코카인 경험이 있는 지원자는 정맥 코카인(30Mg)으로 기본 치료를 받게 됩니다. 베이스라인 코카인 주입을 견디는 42명의 피험자는 경구용 위약 또는 매일 5mg의 도네페질로 이중 맹검 치료를 받는 동안 코카인을 2회 정맥 주사합니다. 각 용량의 코카인은 무작위 순서로 정맥 위약(식염수)을 투여하기 전 또는 후에 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 전 4주 이내에 흡연 또는 정맥 주사로 코카인을 사용한 경험이 있고 연구 시작 4주 이내에 얻은 코카인 양성 소변을 제공해야 하는 비치료 추구, 코카인 경험 경험자.

제외 기준:

  • 정신 자극제 독성의 징후를 보이거나 의식 상실, 흉통, 심장 허혈 또는 발작을 포함하여 코카인 또는 기타 정신 자극제에 대한 의학적 이상 반응의 병력이 있습니다.
  • 현재 약물 남용이나 의존성 또는 치매 이외의 정신 장애가 있습니다.
  • 아편제, 벤조디아제핀, 알코올 또는 기타 최면 진정제 의존성에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 IV 기준을 충족합니다.
  • 등록 전 2개월 이내에 아편 대체 요법(메타돈 또는 ​​부프레노르핀)을 받았습니다.
  • 알코올 또는 정신자극제 관련 발작 또는 발작 장애의 가족력을 ​​포함한 발작 장애의 현재 또는 과거 병력이 있습니다.
  • 지난 2년 이내의 급성 천식 병력을 포함하여 성인 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받았고 현재 또는 최근(지난 2년 포함) 흡입 또는 경구용 베타-아드레날린 작용제 치료를 받은 환자.
  • 신경학적 후유증을 초래한 두부 외상을 입었습니다.
  • 조사관의 판단에 따라 참여가 위험할 수 있는 불안정한 의학적 상태를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 위약 우선
경구용 위약으로 3일간 매일 치료한 후 도네페질 5mg으로 매일 3일 치료
의약품: 도네페질, 매일 5mg
이것은 알츠하이머병에 사용하도록 승인된 상업적으로 이용 가능한 콜린에스테라제 억제제입니다.
다른 이름들:
  • 아리셉트
다른: 경구 위약
활성 약물과 유사한 외관을 가진 비활성 비교기
다른 이름들:
  • 비활성 비교기
실험적: 도네페질 퍼스트
5mg의 도네페질로 3일간 매일 치료한 후 경구 위약으로 3일간 매일 치료합니다.
의약품: 도네페질, 매일 5mg
이것은 알츠하이머병에 사용하도록 승인된 상업적으로 이용 가능한 콜린에스테라제 억제제입니다.
다른 이름들:
  • 아리셉트
다른: 경구 위약
활성 약물과 유사한 외관을 가진 비활성 비교기
다른 이름들:
  • 비활성 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Donepezil을 받는 피험자의 코카인 안전성
기간: 2주
임상 및 실험실 부작용에 대해 평가된 환자
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코카인 주관적 효과
기간: 3~30분
VAS에 의한 코카인 유도 '높음'(시각적 아날로그 척도, 정맥 투여 후 3분에서 30분 사이, mm 단위). VAS 결과 범위는 0(최소 효과)에서 100(최대 효과)까지입니다.
3~30분
코카인 약동학
기간: 0~8시간
혈장 농도 곡선 아래 영역
0~8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Grasing, MD, VA Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEUA-014-05S

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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