IIIB-IV기 비소세포폐암 환자 치료에서 셀레콕시브를 포함하거나 포함하지 않는 엘로티닙 하이드로클로라이드

포함

• 병리학적으로 입증된 NSCLC, IIIB기(다음으로 정의: 종격동 방사선 및 화학 요법 후 흉막 삼출 또는 재발) 또는 IV
• 돌연변이 스크리닝에 이용 가능한 종양 조직
• RECIST 지침에 따라 측정 가능한 IIIb기 또는 IV기 질환
• 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
• 치료의 표준으로서 이전 화학요법 1회 이상 또는 피험자가 표준 화학요법을 받기를 거부하거나 받을 수 없음에도 불구하고 진행성 질환
• 정상 신장 기능(혈청 크레아티닌 =< 2mg/dl으로 정의됨)
• 정상 간 기능(혈청 총 빌리루빈 =< 1.5 및 혈청 트랜스아미나제 =< 2.5X 정상 상한[ULN]으로 정의됨); 간 전이가 있는 경우 혈청 트랜스아미나제 > ULN의 5배
• 응고 장애의 증거 없음(PT 및/또는 PTT =< 1.5X ULN 또는 혈소판 >= 100,000으로 정의됨)
• 백혈구 감소증의 증거 없음(절대 호중구 수 >= 1,500 mm^3로 정의됨)
• 치료 시작 전 음성 임신 검사 및 치료 전반에 걸친 적절한 피임

제외

• 치료 개시 4주 이내의 세포독성 화학요법제; 모든 독성은 연구 시작 전에 탈모증 또는 임상적으로 유의하지 않은 영향을 제외하고 이전 암 치료의 모든 급성 영향으로부터 기준선 또는 NCI CTCAE v3.0 등급 1로 회복되어야 합니다.
• NYHA 클래스 III 이상의 심장 질환의 증거, 심근 경색의 병력, 뇌혈관 사고, 증상이 있는 심실 부정맥 또는 증상이 있는 전도 이상
• 치료 개시 2주 이내에 비세포독성 요법; 모든 독성은 연구 시작 전에 탈모증 또는 임상적으로 유의하지 않은 영향을 제외하고 이전 암 치료의 모든 급성 영향으로부터 기준선 또는 NCI CTCAE v3.0 등급 1로 회복되어야 합니다.
• 표적 병변에 대한 사전 방사선 요법은 연구 내 치료 전 4주 이상 완료되지 않고 이러한 부위에서 진행이 기록된 경우가 아니면 허용되지 않습니다(비표적 병변에 대한 방사선 요법은 연구 시작 2주 이내에 허용됩니다. 방사선 요법은 적어도 등급 1을 해결했습니다)
• 동반 질환 또는 연구 프로토콜을 받거나 준수하는 피험자의 능력을 손상시키는 의학적 상태
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부암을 제외한 지난 3년 이내의 이전 악성 종양
• erlotinib 또는 celecoxib 또는 이들 제품의 부형제에 대한 과민성
• 술폰아미드, 아스피린 또는 기타 NSAIDS에 대한 과민증
• 암 치료를 위한 EGFR 억제제의 과거력
• 위장관 궤양, 출혈 또는 천공의 과거력
• COX-2 억제제 또는 기타 NSAIDS의 동시 사용(연구 시작 전 NSAIDS 대상자의 경우 연구 시작 전 72시간 동안 약물 중단이 필요함)
• 스테로이드의 만성 또는 동시 사용(의학적 지시가 있는 경우 국소 스테로이드 사용 가능)
• 플루코나졸 또는 리튬 치료가 필요한 피험자
• 임상적으로 활성인 간질성 폐질환의 모든 증거(무증상인 만성적 안정 방사선학적 변화가 있는 환자를 제외할 필요는 없음)
• 신부전(혈청 크레아티닌 > 2mg/dl으로 정의됨)
• 간 기능 부전(혈청 총 빌리루빈 > 1.5, 또는 혈청 트랜스아미나제 > 2.5C, 정상 상한[ULN]으로 정의됨); 간 전이가 있는 경우 혈청 트랜스아미나제 > ULN의 5배
• 응고병증(PT 및/또는 PTT > 1.5X ULN 또는 혈소판 < 100,000으로 정의됨)
• 백혈구 감소증(절대 호중구 수 < 1,500/mm^3로 정의됨)
• 임신 또는 부적절한 피임
• 수유 암컷
• 활동성 CNS 전이(안정적이고 치료된 CNS 전이가 허용됨)