경피적관상동맥중재술(PCI)에서 항응고제로서의 아르가트로반 3회 투여의 안전성 및 유효성에 관한 연구

포함 기준:

• 남성 또는 여성(임신 가능성이 있는 여성은 연구에 참여하기 전에 임신 테스트 결과가 음성이어야 함)
• 18세 이상
• 해부학적 위험이 낮거나 중간 정도이고 하나 또는 천연 혈관에서 더 많은 de novo 치료 또는 재협착 병변
• 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 연구자의 의견으로는 아르가트로반, 헤파린 또는 클로피도그렐의 사용이 금기이거나 환자가 이 연구에 참여하는 경우 환자를 위험에 빠뜨리는 모든 상태.
• 알려진 간경변증, 간염, 임상적으로 유의한 간 장애 또는 간 장애 병력. 간 장애는 간 기능 검사 수치(빌리루빈, 아스파르테이트 아미노전이효소(Serum Glutamate Oxaloacetate Transaminase)(AST(SGOT)), 알라닌 아미노전이효소(혈청 글루타메이트 피루브산 전이효소)(ALT(SGPT))) 수치가 상위 3.0배 이상인 것으로 정의됩니다. 지역 실험실의 정상 범위 한계.
• 현재 아스피린을 복용하지 않는 환자
• 혈청 크레아티닌이 2.0 mg/dL 이상(177mmol/L 이상)으로 정의되는 신부전
• 125,000/ml 미만의 혈소판
• 연구 등록 전에 이미 어떤 형태의 헤파린을 복용하고 있는 경우, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)이 35초 이상이거나 ACT가 160초 이상
• PCI 전 12시간 동안 저분자량 헤파린(LMWH) 사용
• 연구 등록 전에 경구용 항응고제를 복용하는 경우 INR(International Normalized Ratio)이 1.2보다 큽니다.
• 연구 투약 72시간 이내에 심장성 쇼크 또는 혈전용해 요법을 사용한 Q파 MI
• 이전 3주 이내에 당단백질 IIb/IIIa(GPIIb/IIIa) 억제제 사용
• 기록된 응고 장애 또는 출혈 체질
• 지난 2주 이내에 요추 천자
• 지난 6개월 이내에 이전 뇌동맥류, 출혈성 뇌졸중 또는 혈전성 뇌졸중의 병력
• 활동성, 조절되지 않는 소화성 궤양 질환 또는 연구 등록 전 3개월 이내에 임의의 위장관 출혈 또는 비뇨생식기 출혈
• 최근 2개월 이내 대수술, 중증 외상, 비압축성 혈관 천자 또는 실질 조직 생검
• 계획된 단계적 절차, 계획된 회전 죽종절제술, 방향성 관상동맥 죽상절제술, 근접 치료 또는 혈전 절제술 카테터
• 향후 7일 이내에 연구 절차 이외의 계획된 외과 개입
• 보호되지 않은 좌주관상동맥의 50% 이상의 협착증 존재
• 대퇴 접근을 막는 심각한 말초 혈관 질환
• 혈관염의 병력
• 조절되지 않는 고혈압은 180/120 mmHg 이상으로 정의됩니다.
• 임신(일상적인 소변 검사에 의한 제외)
• 수유중인 여성
• 허용되는 피임 방법을 사용 중이거나 사용하지 않은 가임기 여성
• 연구 등록 전 3개월 이내에 연구 제품의 다른 임상 시험 참여
• 기대 여명이 3개월 미만인 말기 환자