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코카인 큐 반응성에 대한 요힘빈의 효과

2017년 5월 4일 업데이트: Medical University of South Carolina

여성의 건강에 영향을 미치는 성 및 젠더 요인에 대한 SCOR

코카인 사용을 연상시키는 스트레스와 신호는 코카인 의존 개인의 갈망과 재발을 촉진합니다. 또한, 코카인 의존 개인의 금욕 후 약물 사용 재발의 결정 요인에 성별 차이가 있는 것으로 보입니다. 따라서 본 연구의 목적은 코카인 의존 여성과 남성의 스트레스 유무에 관계없이 코카인 관련 단서에 대한 반응에 대한 호르몬 상태의 역할을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

코카인 의존은 지속적인 약물 사용의 영향에 대한 지식에도 불구하고 재발하는 강한 성향으로 강조되는 교활한 질병입니다. 스트레스와 코카인 신호는 갈망을 일으키고 궁극적으로 코카인 의존 개인에게 재발합니다. 전임상 연구는 감소된 혈장 프로게스테론 수치와 잘 상관관계가 있는 코카인 조절 단서 및 코카인 프라이밍 복직에 대한 반응에서 성별 차이를 입증했습니다. 흥미롭게도 이것은 프로게스테론이 여성의 자극제의 강화 특성을 감소시킬 수 있음을 나타내는 점점 더 많은 임상 문헌과 일치합니다. 코카인 의존 개인의 사회적 스트레스 요인 및 코카인 단서에 대한 반응의 성별 차이는 인간 실험실 연구에서 입증되었지만 스트레스와 단서의 상호 작용 및 호르몬 상태가 반응에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다. 이 연구는 코카인 의존 여성과 남성에서 약리학적 스트레스 요인(요힘빈)이 있거나 없는 코카인 관련 단서에 대한 반응에서 호르몬 상태의 역할을 조사합니다. 연구 초점의 추가 통합으로서 이 연구는 또한 충동성과 갈망 사이의 관계를 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina-GCRC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있을 만큼 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있어야 합니다.
  • 피험자는 CTRC 입학 직전 3일 동안 모든 남용 약물(니코틴 제외)을 금하는 데 동의해야 합니다. 니코틴 의존성은 HPA 기능에 영향을 미칠 수 있으므로(Baron et al., 1995) 니코틴을 사용하는 대상을 제외하는 것이 이상적입니다. 코카인과 니코틴 의존도가 높기 때문에 모집 가능성이 심각하게 손상될 수 있습니다. 알코올 의존증이 있는 개인은 제외됩니다. 그러나 알코올 사용과 코카인 의존의 높은 동반이환 때문에 알코올 남용이 있는 개인이 포함됩니다. 또한 코카인과 마리화나 의존의 높은 동반이환율과 마리화나 사용이 HPA 기능에 영향을 미친다는 제한된 증거로 인해 마리화나 의존이 있는 피험자가 포함됩니다.
  • ADHD가 있는 피험자가 포함됩니다. ADHD는 일반적으로 충동성을 특징으로 하기 때문에 ADHD 심각도 등급은 데이터 분석에서 결정되고 제어됩니다.
  • 피험자는 무작위 할당에 동의해야 합니다.
  • 피험자는 CTRC에 대한 외래 입원과 의과 대학 병원에 대한 2회의 야간 입원에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로서 효과적인 산아제한 방법을 시행하지 않는 여성.
  • 생리전 불쾌 장애가 있는 여성은 스트레스 테스트 절차에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있습니다(Woods et al., 1994).
  • 피임의 한 형태로 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트를 받는 여성.
  • 생리적/주관적 반응에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병을 포함하여 중요한 혈액학적, 내분비적, 심혈관, 폐, 신장, 위장관 또는 신경계 질환의 병력이 있거나 증거가 있는 피험자.
  • 에디슨병, 쿠싱병 또는 호르몬/신경내분비 상태에 영향을 미칠 가능성이 있는 부신 피질의 기타 질병이 있는 피험자.
  • 주관적 측정을 방해할 수 있는 정신병적 장애 또는 양극성 정동 장애의 병력이 있거나 현재 있는 피험자.
  • 현재 주요 우울 장애 또는 외상 후 스트레스 장애가 있는 피험자로서 이러한 장애는 스트레스 반응의 특징적인 변화와 관련이 있습니다.
  • 요힘빈이 공황 발작을 촉발할 수 있으므로 공황 장애가 있는 피험자.
  • 합성 글루코코르티코이드 요법, 모든 외인성 스테로이드 요법 또는 테스트 세션 1개월 이내에 호르몬 측정을 방해하는 다른 약제로 치료를 받는 피험자.
  • 시험 반응에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물, 항우울제, 아편제 또는 아편제 길항제를 복용하는 피험자. SSRI를 복용하는 피험자가 포함될 것입니다.
  • 급성 질환 또는 열이 있는 피험자. 그렇지 않으면 연구 기준을 충족하는 개인은 참여 평가를 위해 일정이 변경됩니다.
  • 호르몬 상태를 방해할 수 있으므로 비만(BMI>35)인 피험자.
  • 스트레스 작업 절차 전 3일 동안 알코올 및 기타 남용 약물(니코틴 제외)의 금욕을 유지할 의지가 없거나 유지할 수 없는 피험자.
  • 지난 60일 이내에 물질 의존성에 대한 DSM-IV 기준(적절한 경우 니코틴, 알코올, 마리화나 또는 코카인 제외)을 충족하는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코카인 여성, Yohimbine 다음 위약
코카인 의존 여성, 요힘빈 1일 및 위약 2일 투여
참가자들은 요힘빈 또는 위약으로 사전 치료를 받았습니다.
다른: 여성 코카인, 위약 요힘빈
코카인 의존 여성, 1일째 위약 및 2일째 요힘빈 투여
참가자들은 요힘빈 또는 위약으로 사전 치료를 받았습니다.
다른: 남성 코카인, Yohimbine, 위약
코카인 의존 남성, 요힘빈 1일, 위약 2일 투여
참가자들은 요힘빈 또는 위약으로 사전 치료를 받았습니다.
다른: 남성 코카인, 위약, 요힘빈
코카인 의존 남성, 위약 1일 및 요힘빈 2일 투여
참가자들은 요힘빈 또는 위약으로 사전 치료를 받았습니다.
다른: 통제 여성, Yohimbine 다음 위약
비의존 여성, 요힘빈 1일 및 위약 2일 투여
참가자들은 요힘빈 또는 위약으로 사전 치료를 받았습니다.
다른: 대조군 여성, 위약, 요힘빈
비의존 여성, 위약 1일 및 요힘빈 2일 투여
참가자들은 요힘빈 또는 위약으로 사전 치료를 받았습니다.
다른: 대조군 수컷, Yohimbine, 위약
의존하지 않는 남성, 요힘빈 1일 및 위약 2일 투여
참가자들은 요힘빈 또는 위약으로 사전 치료를 받았습니다.
다른: 통제 남성, 위약 다음 Yohimbine
비의존적 남성, 위약 1일 및 요힘빈 2일 투여
참가자들은 요힘빈 또는 위약으로 사전 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코카인 갈망
기간: 포스트 코카인 큐 노출

코카인 의존 참가자는 코카인 큐 노출 직후 코카인 갈망에 대한 주관적인 평가를 제공하는 요힘빈 또는 위약으로 사전 치료를 받았습니다.

사용된 척도는 세션 내 평가 척도(Childress AR, McLellan AT, O'Brien CP(1986)) 메타돈 모집단의 조건부 반응이었습니다. 실험실, 진료소 및 자연 환경의 비교. 약물 남용 치료 저널 3:173-179.) 갈망은 0-10의 척도(0은 전혀 없음, 10은 매우 심함)로 평가되었습니다.

포스트 코카인 큐 노출

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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