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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00569998
인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자의 두 가지 펜 시스템 비교
2017년 1월 18일 업데이트: Novo Nordisk A/S
인슐린 치료 당뇨병 환자에서 NovoPen™ 4(MS236) 대 NovoPen 3®의 선호도, 성능, 수용, 취급 및 안전성을 평가하는 공개 라벨, 다기관, 다국적, 비교, 무작위, 교차 시험
이 시험은 유럽에서 실시됩니다.
이 실험의 목적은 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자의 일상 생활 환경에서 두 개의 인슐린 전달 펜을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almere, 네덜란드, 1315 RA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Novo Nordisk Investigational Site
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Den Haag, 네덜란드, 2512 VA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Novo Nordisk Investigational Site
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Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
- Novo Nordisk Investigational Site
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Köln, 독일, 50858
- Novo Nordisk Investigational Site
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Leverkusen, 독일, 51373
- Novo Nordisk Investigational Site
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München, 독일, 81377
- Novo Nordisk Investigational Site
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Speyer, 독일, 67346
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Ingbert, 독일, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
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Völklingen, 독일, 66333
- Novo Nordisk Investigational Site
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Belfast, 영국, BT37 9RH
- Novo Nordisk Investigational Site
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Belfast, 영국, BT12 6BE
- Novo Nordisk Investigational Site
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sidcup, 영국, DA14 6LT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wien, 오스트리아, 1090
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wien, 오스트리아, A 1090
- Novo Nordisk Investigational Site
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Catania, 이탈리아, 95122
- Novo Nordisk Investigational Site
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
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Parma, 이탈리아, 43100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Roma, 이탈리아, 00165
- Novo Nordisk Investigational Site
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Torino, 이탈리아, 10144
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 동안 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 성인 18세 이상
- 9-18세 사이의 어린이/청소년
- HbA1c 11.0% 이하
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 알코올 또는 약물 남용
- 사용 설명서를 읽을 수 없는 환자(필요 시 안경 착용 가능)
- 조사관이 판단한 저혈당 무감각
- 조사관이 판단한 시각 및/또는 손재주 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 펜 선호도 평가
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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HbA1c
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장치 부작용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kolaczynski M, Chayer D. NovoPen® 4: perceived as superior in handling and acceptance versus HumaPen® Ergo and OptiPen® Pro in patients and healthcare professionals. Diabetes Technology & Therapeutics 2005; 7 (2): 390
- Goke B, Gamba S, Erdtsieck RJ, Gilbey S, Schober E, Lytzen L, Kolaczynski M. NovoPen 4 offers superior performance, handling and acceptance compared with NovoPen 3 in insulin-treated diabetes patients. Diabetes Technology and Therapeutics 2005; 7 (2): 379-380
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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