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조기 발병 및 가족성 위암 등록

2024년 1월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 위암 등록을 확립하는 것입니다. 레지스트리는 정보 데이터베이스입니다. 레지스트리를 통해 우리는 위암의 조기 진단, 예방 및 치료를 위한 더 나은 방법을 개발하기 위해 위암의 유전적 원인에 대해 더 많이 배울 수 있습니다. 이 연구의 일환으로 귀하는 다양한 형태의 위암에 걸린 가족 등록부에 가입하라는 요청을 받게 될 것입니다. 이러한 레지스트리는 의사가 현재와 미래에 위암을 더 잘 관리하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 중요합니다. 조기 발병 및 가족성 위암 등록에 참여하는 것은 환자, 가족 및 의사에게 중요한 정보를 제공하므로 가족에게도 교육적일 수 있습니다. 이 모든 것은 위암의 유전적 원인에 대한 이해를 넓히는 데 도움이 될 것이며 궁극적으로 위암 환자와 위암에 걸릴 위험이 더 높은 사람들을 진단, 치료 및 조사하는 더 나은 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

971

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
      • Ile-Ife, 나이지리아
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California - Norris Cancer Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Jamaica, New York, 미국, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적인 연구 주제는 환자의 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 MSK 또는 협력 센터의 연구팀에 의해 식별됩니다. 조사자가 치료 팀의 일원인 경우, 그/그는 적절한 연구 참여를 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구 및 연구에 등록할 가능성에 대해 논의할 것입니다. 그들의 치료 의사가 접촉한 잠재적 피험자는 연구의 조사자/연구원에게 회부될 것입니다.

설명

포함 기준:

환자/친척 코호트:

아래 기준을 하나 이상 충족해야 합니다.

  1. 치료기관에서 위암 또는 위식도접합부암(GEJ adenocarcinoma) 진단을 받은 자.

  2. 고위험 유전 하위 그룹(EOGC/FGC)에 해당하는 직계 가족이 있거나 있는 위암 또는 GEJ 선암이 없는 사람.

    1. 조기 발병 위암 - 가족력 없이 50세 이전에 위암 진단.
    2. 가족성 위암 - 1촌 1촌 또는 2촌 2촌으로 정의되는 위암 가족력이 있는 경우.
  3. 위 또는 GEJ 선암종의 발달과 관련된 유전적 돌연변이의 개인 가족력이 있는 위 또는 GEJ 선암종이 없는 사람(즉, CDH1 돌연변이의 가족력).

II. 생식계열 DNA에 대한 혈액 샘플을 기꺼이 제공해야 합니다. 이러한 개인은 "환자/친척 동의서"에 서명합니다. 등록 후, 진단 연령 및 가족력에 따라 개인을 적절한 높은 유전적 위험 또는 낮은 유전적 위험 그룹으로 배정합니다.

과목 제외 기준

환자는 다음과 같은 경우 연구에 부적격합니다.

  • 1차 MSK 임상의 또는 조사관의 의견으로는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제하는 상태가 있는 경우.
  • 18세 미만이고 고유전적 위험 코호트에 적합하지 않은 환자의 친척은 제외됩니다.
  • 고유전적 위험 코호트에 적합한 환자의 친척 중 연구에 참여할 수 있는 발인자가 없는 사람은 제외됩니다. (가족에 알려진 CDH1 돌연변이가 없는 한).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 유전적 위험:

조기 발병 위암 - 가족력 없이 50세 이전에 위암 진단.

가족성 위암 - 1촌 1촌 또는 2촌 2촌으로 정의되는 위암 가족력이 있는 경우.

친척 - 유전적 위험이 높은 코호트에 적합한 참가자의 친척이 참가할 수 있습니다. 이 친척들은 또한 위암 발병 위험이 높을 수 있습니다. 이러한 개인은 암 코호트에 속하게 됩니다. 적격 친척은 조기 발병 암 코호트 또는 가족성 위암 코호트 기준을 충족하는 친척이 있거나 위암과 관련된 것으로 알려진 유전적 돌연변이의 가족력이 있는 사람으로 정의됩니다.
행동: 설문지
레지스트리에 참여하는 것은 가족력 설문지(가족당 하나), 위암 위험 요인 설문지를 적절하게 작성하고 향후 상관 연구를 위한 혈액 샘플을 제공하는 것으로 구성됩니다. 등록 참가자(환자/친척 및 대조군 코호트 모두)는 조직(정상 및/또는 종양 모두)을 제출하여 조직 및 DNA 저장소를 생성해야 합니다. 선별된 참가자는 예를 들어 유전 상담을 받도록 초대됩니다. HDGC에 대한 임상 기준을 충족하는 참가자.
다른 이름들:
  • 외부 센터의 채용 절차는 센터의 절차와 유사합니다.
  • 다음 두 가지 예외가 있는 MSK: 연습 패턴으로 인해 그렇지 않을 수 있습니다.
  • "대조 집단" 환자를 확보하는 것이 가능해야 합니다. 협력 사이트는
  • 토론 후 "제어 코호트"를 열지 않고 연구에 참여
  • 연구 PI와 함께. 전화 동의는 MSKCC에서만 이루어집니다.
낮은 유전적 위험: 발생 마감

산발성 위암 - 무작위 또는 산발적 돌연변이에 의해 발생한 것으로 보이는 위암. 특히, 높은 유전적 위험 코호트에 적합하지 않은 위암 환자.

대조군(발생 마감) - 위암이 없고 CDH1 유전자 돌연변이의 가족력이 없는 환자 또는 친척 참가자의 혈족이 아닌 참가자. 확인된 CDH1 생식계열 유전적 돌연변이가 있는 유전성 미만성 위암이 있는 엄선된 MSK 참가자는 MSKCC의 초대를 받아 1회 착상 전 유전 진단(HDGC PGD) 설문조사를 완료할 수 있습니다. 이러한 환자는 전화로 구두로 동의할 수 있습니다.
행동: 설문지
레지스트리에 참여하는 것은 가족력 설문지(가족당 하나), 위암 위험 요인 설문지를 적절하게 작성하고 향후 상관 연구를 위한 혈액 샘플을 제공하는 것으로 구성됩니다. 등록 참가자(환자/친척 및 대조군 코호트 모두)는 조직(정상 및/또는 종양 모두)을 제출하여 조직 및 DNA 저장소를 생성해야 합니다. 선별된 참가자는 예를 들어 유전 상담을 받도록 초대됩니다. HDGC에 대한 임상 기준을 충족하는 참가자.
다른 이름들:
  • 외부 센터의 채용 절차는 센터의 절차와 유사합니다.
  • 다음 두 가지 예외가 있는 MSK: 연습 패턴으로 인해 그렇지 않을 수 있습니다.
  • "대조 집단" 환자를 확보하는 것이 가능해야 합니다. 협력 사이트는
  • 토론 후 "제어 코호트"를 열지 않고 연구에 참여
  • 연구 PI와 함께. 전화 동의는 MSKCC에서만 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위험 요인, 가족력 및 확인되지 않은 감수성 유전자 분석을 위해 조기 발병 및 가족성 위암이 있는 가족의 등록부를 만듭니다. 위암 발생에 대한 유전적 위험이 낮은 pts 코호트 생성
기간: 2010년 12월
2010년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조기 발병 또는 가족성 위암 및 그 친척들 사이에서 CDH1 생식계열 돌연변이의 발생률을 결정하기 위함.
기간: 2010년 12월
2010년 12월
EOGC 또는 FGC 환자의 영향을 받지 않은 직계 가족의 단일 기본 내시경 화면에서 명백한 위 병리를 확인합니다.
기간: 2010년 12월
2010년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

University of Southern California
Weill Medical College of Cornell University
Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Shaare Zedek Medical Center
Queens Health Network

수사관

  • 수석 연구원: David Kelsen, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-118

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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