유방암 치료 후 폐경 후 여성의 골밀도 연구

포함 기준:

• 문서화된 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 유방암 진단
• American Joint Committee on Cancer 개정된 종양-결절-전이 병기결정 체계(Singletary , JCO 2002). DCIS는 허용되지만 LCIS(만)는 허용되지 않습니다. 보조 치료는 임상적으로 지시된 대로 시행됩니다. 보조 치료 결정은 이 시험에서 규정되지 않습니다.
• 5년 이상 전에 발생한 마지막 월경 주기로 정의되는 폐경 후. 양측 난소절제술 없이 자궁절제술을 받은 여성은 55세 이상이면 폐경 후로 간주됩니다. 5년 이상 이전에 양측 난소 절제술을 받은 여성은 폐경 후로 간주됩니다.
• 화학요법군: 4주기 동안 독소루비신(60mg/m2), 시클로포스파미드(600mg/m2)에 이어 파클리탁셀(175mg/m2)(AC-T) 또는 독소루비신(60mg/m2)을 사용하는 보조제 또는 신보조제 치료를 시작하려는 환자 4주기 동안 파클리탁셀(175mg/m2) 이후 4주기(A-T-C) 동안 사이클로포스파미드(600mg/m2) 성장과 함께 2주마다 용량 밀집 요법으로 투여
• 요인 지원. 환자는 보조 화학 요법을 시작한 후 3개월 이내에 이 시험에 들어갈 수 있습니다.
• 관찰 팔: 환자는 예상 모니터링(전신 요법 없음)으로 보조 후속 조치를 시작합니다. 환자는 보조 치료를 시작한 후 2개월 이내에 이 시험에 들어갈 수 있습니다.
• 서명된 동의서
• 전체 혈구 수 및 전체 생화학적 프로파일의 평가는 절대 호중구 수 >1000/ul, 헤모글로빈 > 9g/dl 및 혈소판 >100,000/ul을 나타내야 하며 빌리루빈, 간 트랜스아미나제(AST/ALT) 및 혈청 크레아티닌은 2.5 이내여야 합니다. 연구에 등록할 때 기관 상위 수준의 정상 수준을 곱합니다.

제외 기준:

• 폐경기 골다공증 또는 골감소증 이외의 모든 대사성 골 질환(뼈의 파제트병 포함).
• 지난 24개월 이내에 전신성 생식선 호르몬 약물 또는 보충제 사용. "Estring"과 같은 국소 질 에스트로겐 또는 전신 흡수와 관련되지 않은 기타 질 에스트로겐 화합물은 허용됩니다.
• 유방암 진단 전 24개월 이상 약물을 중단한 경우 타목시펜 또는 랄록시펜의 사전 사용이 허용됩니다. 보조 항에스트로겐, 항신생물, 요법은 연구에 허용되지 않습니다.
• 유방암 화학요법 전투약 또는 항구토제 이외의 질병 진행을 위해 전신 스테로이드(3개월 이상 매일 프레드니손 5mg에 해당)를 만성적으로 사용합니다. 흡입용 스테로이드는 허용되며 가끔 저용량에서 중간 용량의 짧은 펄스 스테로이드를 사용하는 경우도 있습니다.
• 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 부갑상선 기능 항진증, 신장 골이영양증, 중등도에서 중증의 염증 또는 자가 면역 질환의 병력 또는 약물 적정이 필요한 새로 진단된 갑상선 상태(갑상샘 약물의 안정적인 용량 및 소량의 용량 조절이 허용됨). 다른 배타적 동반이환 상태에는 지중해빈혈, 중등도에서 중증의 흡수장애 증후군 및 HIV가 포함됩니다. 연구 과정 동안 질병 진행 또는 그러한 상태(들)의 치료로부터 BMD의 변화와 관련된 상기 상태 또는 유사한 동반이환 및/또는 염증성 질환으로 진단된 환자는 진단 시점에 연구에서 제외될 것이다. .
• 소엽상피내암종(LCIS) 또는 IV기 유방암 및 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 상피내 자궁경부암 이외의 활성 2차 악성 종양이 동시에 있는 환자. 비유방 악성 종양 또는 이전 유방암 환자는 최소 5년 동안 질병이 없어야 합니다.
• BMD를 연구 매개변수로 측정하는 다른 임상 시험 참여
• 양측 인공 고관절, 광범위한 퇴행성 관절 질환 또는 대동맥의 심각한 석회화와 같이 BMD 판독을 왜곡하고 DEXA 결과를 신뢰할 수 없게 만들 것으로 예상되는 상태의 환자.
• 동의한 조사자의 판단에 따라 이 임상 시험을 이해하고 준수하는 데 방해가 되는 동시 의료 또는 정신 질환이 있는 환자.