당뇨병 및 신장 이식에서 IV 인슐린 프로토콜
당뇨병 및 신장 이식 연구에서 정맥 인슐린 프로토콜
목적: 본 연구의 목적은 신장 이식 시 및 수술 후 3일까지 정맥을 통해 투여되는 인슐린을 이용하여 철저한 혈당 조절을 제공하는데 있다. 퇴원 후 환자는 피하 인슐린 주사 또는 알약으로 혈당을 조절합니다. 이 접근법을 사용하면 새로운 신장의 수명 연장, 병원 재입원 감소, 관련 감염 감소 및 기타 이점과 같은 당뇨병 이식 환자의 결과가 개선되어야 합니다.
가설: 집중적인 혈당 조절이 더 나은 임상 및 생화학적 결과와 개선된 장기 이식 생존으로 이어질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29464
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 당뇨병 진단(유형 1 및 유형 2, 생체 또는 사체 신장 이식 대기, 기증자 신장을 위해 MUSC 의료 센터에 입원한 신장 이식 후보자, FBG >100 mg/dL/입원 선별 검사실, 무작위 BG >120mg/dL 입원 선별 검사당 실험실 및
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 이전 3개월 동안 활동성 위장관 출혈 병력,
- 동시 췌장 이식을 받을 예정이며,
- 기능 췌장 이식의 역사,
- 현재 인슐린 펌프로 관리되고 있는 환자,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우, 그리고
- 외래 환자 추적 관리 단계를 포함하여 연구 프로토콜을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강한
실험군은 3일차 수술 후 오전 7시까지 입원기간 동안 혈당수치 70-110 mg/dL 유지를 위해 정기적인 정맥주사 인슐린 주입 프로토콜을 투여받게 되며, 입원 후 피하주사 인슐린을 투여하여 혈당수치 70-140을 유지하게 된다. mg/dL.
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정기적인 정맥 주사 인슐린은 이식 수술 중과 수술 후 총 3일 동안 지속적으로 투여됩니다. 인슐린 주입을 받는 동안 혈당 수치를 70-110 mg/dL 사이로 유지하도록 용량을 계산합니다. 정기적인 인슐린 주입 중단 후 하루 5~6회 핑거스틱 혈당으로 혈당 수치를 측정하고 목표 혈당을 위해 기저 인슐린 피하주사로 혈당 수치를 교정합니다. 70-110mg/dL. 퇴원 시 환자는 혈당을 70-140 사이로 유지하기 위해 3-4회 인슐린 주사로 구성된 기저-식전 요법을 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 제어
대조군은 피하 인슐린 주사(NPH 또는 글라진 및 아스파탐)를 받아 입원 동안 70-180mg/dL 사이의 혈당 수준을 유지하고 입원 후 피하 인슐린을 90-180mg/dL의 혈당 수준을 유지합니다.
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NPH 또는 글라진 및 아스파탐 인슐린은 인슐린을 투여하기 위해 작고 짧은 바늘을 사용하여 피하 투여됩니다. 수술실에서 1시간마다 혈당을 체크하고 필요에 따라 초속효성 인슐린을 투여하여 혈당을 70-180 mg/dL로 유지합니다. 혈당 수치는 회복실과 6동 이식 병동에서 4시간마다 측정됩니다. 식사가 가능해지면 하루 5회(식전, 취침전, 오전 3시) 혈당을 측정한다. 지속형 및 속효성 인슐린은 목표 혈당 수치를 유지하는 데 사용됩니다. 퇴원 후 환자는 혈당을 90-180mg/dL 사이로 유지하기 위해 최소 1-2회 인슐린 주사를 맞을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 이식 기능
기간: 10 일
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이식 전 투석이 필요하거나 이식 후 10일째 크레아티닌 농도가 2.5 mg/dl 이상인 환자에서 이식 후 첫 주에 투석이 필요합니다.
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10 일
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급성/활성 거부반응
기간: 30개월
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등급 IA 내지 III 및 항체 즉시 거부반응, A(즉시 또는 초급성) 또는 B(지연 또는 급성 급성)는 밴프 97 신 동종기 병리학의 작업 분류에 따라 신 동종이식 생검을 기준으로 진단되고 분류되었습니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 저혈당증
기간: 30개월
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혈당 40 mg/dl 미만
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30개월
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심한 고혈당증
기간: 30개월
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혈당이 350mg/dl 이상입니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathie L. Hermayer, MD, MS, Medical University of South Carolina, Division of Endocrinology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HR #17383
- ADA 7-07-CR-22
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