재발성/진행성 대뇌 역형성 신경아교종의 Pts 치료에서 Ph. I 테모졸로마이드 + O6-BG + 이리노테칸

연구 목적: 테모다르 + O6-벤질구아닌(O6-BG) 투여 시 CPT-11의 최대 허용 용량 결정; CPT-11 + Temodar + O6-BG의 콤보와 관련된 모든 독성을 특성화하기 위해; CPT-11 + 테모다르 + O6-BG의 콤보로 치료했을 때 임상적 항종양 반응에 대한 pts를 관찰하기 위해. 환자는 조직학적으로 재발성 원발성 악성 신경아교종 진단을 확인했습니다. 서로 독립적으로 발생하는 2개의 개별 계층: 딜란틴, 테그레톨/페노바르비탈을 수용하는 계층 1-pts. Dilantin 이외의 항경련제에 Stratum 2-pts, Tegretol/phenobarbital/경련제가 아닌 pts. 각 계층은 서로 독립적으로 취급 및 에스컬레이션됩니다.

Pre-chemo, O6-BG를 21일 주기의 1일째 Temodar 투여 전 1시간에 걸쳐 120 mg/m2로 정맥 투여했습니다. 화학요법 후, O6-BG는 21일 주기의 1일째에 CPT-11 주입 완료 직후 48시간 동안 30mg/m2/일로 정맥 내 투여되었습니다. Temodar는 공복 상태에서 1시간 O6-BG 주입 종료 후 60분 이내에 355 mg/m2로 경구 투여되었습니다. 이전 주기의 Temozolomide 투여 후 3주마다 치료 주기를 반복할 수 있습니다. CPT-11은 공복 상태에서 90분에 걸쳐 정맥 투여된다. CPT-11 주입은 Temozolomide 투여 1시간 후 시작됩니다. 초기 용량은 계층 1의 경우 60mg/m2, 계층 2의 경우 40mg/m2입니다. 치료 주기는 이전 주기의 CPT-11 용량 이후 3주마다 반복할 수 있습니다.

CPT-11과 관련된 주요 독성은 골수 억제 및 설사입니다. Temozolomide는 성인과 어린이 모두에게 잘 견딥니다. 가장 흔한 독성은 가벼운 골수 억제입니다. 가능성이 적은 다른 잠재적 독성에는 메스꺼움 및 구토, 변비, 두통, 탈모증, 발진, 피부 작열감, 식도염, 통증, 설사, 기면 및 간독성이 포함됩니다. Temozolomide에서 과민 반응은 아직 보고되지 않았습니다. 많은 항암제의 경우와 마찬가지로 테모졸로마이드는 발암성일 수 있습니다. O6-BG 독성에는 일시적인 림프구 감소증이 포함되며 O6-BG는 단일 약제로 간주됩니다. O6-BG를 다른 작용제와 병용하면 다른 작용제에 의해 발생하는 것으로 현재 알려진 이상반응이 악화될 수 있으며, 병용은 이전에 어떤 작용제와도 연관되지 않은 이상반응을 유발할 수 있습니다. 동물 연구에서 초조, 무기력, 경련, 메스꺼움, 구토, 빠른 심박수, 간 기능 상승, 백혈구 감소증, 림프구 감소증이 나타날 수 있음이 나타났습니다.