새로 진단되거나 재발하는 다형성 교모세포종, 신경육종 또는 기타 악성 신경교종 환자 치료에 있어 애플리버셉트, 방사선 요법 및 테모졸로마이드

기준:

• 크레아티닌 < = 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 = > 60 mL/min
• 대수술 또는 개복 생검 이전 최소 28일
• INR < = 1.5
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• Karnofsky 성능 상태 60-100%
• SGOT 및 SGPT < 정상 상한치(ULN)의 2배
• 빌리루빈 < 2배 ULN
• 기대 수명 = > 12주
• WBC = > 3,000/μL
• ANC= > 1,500/mm³
• 혈소판 수 = > 100,000/mm³
• 헤모글로빈 = > 10g/dL(수혈 허용됨)
• 이전 방사선 요법 이후 최소 21일(그룹 2 및 3)
• 이전 Gliadel® 웨이퍼 없음
• 동시 대수술 없음
• 가임 환자는 연구 치료 완료 전, 도중 및 완료 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전의 심각한 외상 후 적어도 28일 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거 없음
• 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 없음
• 다른 암의 병력 없음(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종 제외).
• 지난 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공, 복강 내 농양 위장관 출혈 또는 게실염의 병력 없음
• 이전 두개골 방사선 치료 없음(그룹 1만 해당)
• 사전 애플리버셉트 없음
• 동시 방사선 요법 및 테모졸로마이드 또는 보조 테모졸로마이드의 2개 이하 28일 과정(그룹 2 및 3)을 제외하고 뇌종양에 대한 사전 치료 없음
• 뇌종양에 대한 이전 또는 동시 세포독성 약물 요법, 비세포독성 약물 요법 또는 실험적 약물 요법 없음(그룹 1만)
• 동시 대수술 없음
• CHO 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성 없음
• 주입 중 또는 주입 직후에 반응이 일어나는 재조합 단백질에 대한 과민성 병력 없음
• 다른 연구 물질과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 진행 중이거나 활성 감염, 정신 질환 또는 연구 요건 준수를 제한하는 사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병 없음
• 다음 중 하나를 포함하여 지난 6개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 없음:

허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력

• 심근 경색, 관상 동맥 우회술 또는 불안정 협심증
• New York Heart Association 클래스 III-IV 울혈성 심부전, 약물이 필요한 심각한 심장 부정맥 또는 불안정 협심증
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
• 폐색전증, 심부 정맥 혈전증 또는 기타 혈전색전증
• 독성을 모호하게 하거나 약물 대사를 위험하게 변경하는 질병 없음
• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 이전 및 동시 조사 요원 이후 28일 이상 경과
• 이전 코어 생검 이후 7일 이상
• 이전 테모졸로마이드 투여 후 최소 23일(그룹 2 및 3)
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 동시 전용량 항응고제 없음(예: 와파린 또는 저분자량 헤파린)
• 예방적 용량 허용
• 필그라스팀(G-CSF)의 일상적인 예방적 동시 사용 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음(화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법 포함)
• 동시 효소 유도 항간질제(EIAED) 또는 비 EIAED 허용
• 소변 단백질:크레아티닌 비율 < = 1 또는 24시간 소변 단백질 < = 500 mg
• 연구자의 의견으로는 적절한 치료로 적절하게 통제할 수 없거나 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 중대한 의학적 질병이 없음